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Effet d'un programme de mobilisation précoce sur les résultats après une chirurgie majeure contre le cancer

27 août 2015 mis à jour par: Elisangela P M de Almeida, MD, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Effet d'un programme de mobilisation précoce après la chirurgie sur la récupération fonctionnelle et les complications cliniques chez les patients subissant une chirurgie majeure contre le cancer : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet d'un programme de réadaptation physique postopératoire précoce sur la capacité fonctionnelle et l'incidence des complications postopératoires chez les patients subissant une chirurgie élective majeure pour le traitement d'un néoplasme.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • São Paulo, Brésil, 01246000
        • Recrutement
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
        • Contact:
          • Elisângela PM Almeida, MD
          • Numéro de téléphone: 551138932000
          • E-mail: elismarinho@usp.br
        • Chercheur principal:
          • Elisângela PM Almeida, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients qui seront soumis à une chirurgie majeure pour le traitement du cancer.
  • Âge ≥ 18 ans
  • Lire et signer le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

Infarctus aigu du myocarde (au cours des 30 derniers jours)

  • Une angine instable
  • Arythmie cardiaque non contrôlée
  • sténose aortique sévère symptomatique
  • Insuffisance cardiaque congestive NYHA III ou IV
  • infarctus ou thromboembolie pulmonaire aiguë
  • péricardite ou myocardite
  • Endocardite aiguë
  • Dissection aortique aiguë
  • Infection active
  • Insuffisance rénale aiguë
  • Thyrotoxicose
  • Refus de participer à l'étude
  • Incapacité à se déplacer de façon autonome et/ou incapacité à faire des exercices
  • Présence de métastases osseuses
  • conditions musculo-squelettiques et neurologiques qui empêchent la réalisation d'un programme d'exercices conçu pour cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: mobilisation postopératoire précoce
Exercice aérobique supervisé postopératoire précoce, entraînement de résistance et de flexibilité
Comportemental: Programme de mobilisation précoce
Exercice aérobique supervisé postopératoire précoce, entraînement de résistance et de flexibilité
AUCUNE_INTERVENTION: Standard
Soins de réadaptation standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Capacité à marcher trois mètres ou à traverser une pièce sans assistance
Délai: à 5 jours après la chirurgie ou à la sortie de l'hôpital
à 5 jours après la chirurgie ou à la sortie de l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fatigue
Délai: à 5 et 30 jours après la chirurgie
Nous évaluerons le niveau de fatigue grâce à l'échelle de fatigue de Piper
à 5 et 30 jours après la chirurgie
qualité de vie
Délai: à 5, 30, 180 et 365 jours après la chirurgie
à 5, 30, 180 et 365 jours après la chirurgie
durée du séjour à l'hôpital
Délai: à la sortie de l'hôpital
à la sortie de l'hôpital
récidive du cancer
Délai: à 180 jours après la chirurgie
à 180 jours après la chirurgie
les frais d'hospitalisation
Délai: à 180 jours après la chirurgie
à 180 jours après la chirurgie
complications post opératoires
Délai: à 30 jours après la chirurgie
Classement Clavien
à 30 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ludhmila A Hajjar, MD, PhD, University of Sao Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2012

Première publication (ESTIMATION)

26 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

31 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 118/12

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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