Wpływ programu wczesnej mobilizacji na wyniki po poważnej operacji raka
27 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Elisangela P M de Almeida, MD, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Wpływ programu wczesnej mobilizacji po operacji na powrót do zdrowia i powikłania kliniczne u pacjentów poddawanych poważnym operacjom onkologicznym: randomizowana, kontrolowana próba
Celem pracy jest ocena wpływu programu wczesnej rehabilitacji ruchowej po operacji na wydolność funkcjonalną i częstość występowania powikłań pooperacyjnych u pacjentów poddawanych dużym planowym zabiegom chirurgicznym z powodu nowotworu
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
108
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 01246000
- Rekrutacyjny
- Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
-
Kontakt:
- Elisângela PM Almeida, MD
- Numer telefonu: 551138932000
- E-mail: elismarinho@usp.br
-
Główny śledczy:
- Elisângela PM Almeida, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy zostaną poddani poważnej operacji w celu leczenia raka.
- Wiek ≥ 18 lat
- Przeczytanie i podpisanie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
Ostry zawał mięśnia sercowego (w ciągu ostatnich 30 dni)
- Niestabilna dławica piersiowa
- Niekontrolowana arytmia serca
- objawowe ciężkie zwężenie zastawki aortalnej
- Zastoinowa niewydolność serca NYHA III lub IV
- zawał lub ostra choroba zakrzepowo-zatorowa płuc
- zapalenie osierdzia lub zapalenie mięśnia sercowego
- Ostre zapalenie wsierdzia
- Ostre rozwarstwienie aorty
- Aktywna infekcja
- Ostra niewydolność nerek
- Tyreotoksykoza
- Odmowa udziału w badaniu
- Niezdolność do samodzielnego poruszania się i/lub niezdolność do ćwiczeń
- Obecność przerzutów do kości
- schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego i neurologiczne, które uniemożliwiają realizację programu ćwiczeń zaprojektowanego dla tego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: wczesna mobilizacja pooperacyjna
Wczesne pooperacyjne nadzorowane ćwiczenia aerobowe, trening oporowy i elastyczny
|
Wczesne pooperacyjne nadzorowane ćwiczenia aerobowe, trening oporowy i elastyczny
|
|
NIE_INTERWENCJA: Standard
Standardowa opieka rehabilitacyjna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdolność do przejścia trzech metrów lub przejścia przez pokój bez pomocy
Ramy czasowe: 5 dni po operacji lub przy wypisie ze szpitala
|
5 dni po operacji lub przy wypisie ze szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmęczenie
Ramy czasowe: w 5 i 30 dniu po operacji
|
Poziom zmęczenia ocenimy za pomocą skali zmęczenia Pipera
|
w 5 i 30 dniu po operacji
|
|
jakość życia
Ramy czasowe: po 5, 30, 180 i 365 dniach po operacji
|
po 5, 30, 180 i 365 dniach po operacji
|
|
|
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: przy wypisie ze szpitala
|
przy wypisie ze szpitala
|
|
|
nawrót choroby nowotworowej
Ramy czasowe: w 180 dni po operacji
|
w 180 dni po operacji
|
|
|
koszty szpitala
Ramy czasowe: w 180 dni po operacji
|
w 180 dni po operacji
|
|
|
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: w 30 dni po operacji
|
Klasyfikacja Claviena
|
w 30 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ludhmila A Hajjar, MD, PhD, University of Sao Paulo
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
26 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
31 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .