Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu wczesnej mobilizacji na wyniki po poważnej operacji raka

27 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Elisangela P M de Almeida, MD, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Wpływ programu wczesnej mobilizacji po operacji na powrót do zdrowia i powikłania kliniczne u pacjentów poddawanych poważnym operacjom onkologicznym: randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy jest ocena wpływu programu wczesnej rehabilitacji ruchowej po operacji na wydolność funkcjonalną i częstość występowania powikłań pooperacyjnych u pacjentów poddawanych dużym planowym zabiegom chirurgicznym z powodu nowotworu

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 01246000
        • Rekrutacyjny
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elisângela PM Almeida, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy zostaną poddani poważnej operacji w celu leczenia raka.
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Przeczytanie i podpisanie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

Ostry zawał mięśnia sercowego (w ciągu ostatnich 30 dni)

  • Niestabilna dławica piersiowa
  • Niekontrolowana arytmia serca
  • objawowe ciężkie zwężenie zastawki aortalnej
  • Zastoinowa niewydolność serca NYHA III lub IV
  • zawał lub ostra choroba zakrzepowo-zatorowa płuc
  • zapalenie osierdzia lub zapalenie mięśnia sercowego
  • Ostre zapalenie wsierdzia
  • Ostre rozwarstwienie aorty
  • Aktywna infekcja
  • Ostra niewydolność nerek
  • Tyreotoksykoza
  • Odmowa udziału w badaniu
  • Niezdolność do samodzielnego poruszania się i/lub niezdolność do ćwiczeń
  • Obecność przerzutów do kości
  • schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego i neurologiczne, które uniemożliwiają realizację programu ćwiczeń zaprojektowanego dla tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: wczesna mobilizacja pooperacyjna
Wczesne pooperacyjne nadzorowane ćwiczenia aerobowe, trening oporowy i elastyczny
Behawioralne: Program wczesnej mobilizacji
Wczesne pooperacyjne nadzorowane ćwiczenia aerobowe, trening oporowy i elastyczny
NIE_INTERWENCJA: Standard
Standardowa opieka rehabilitacyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdolność do przejścia trzech metrów lub przejścia przez pokój bez pomocy
Ramy czasowe: 5 dni po operacji lub przy wypisie ze szpitala
5 dni po operacji lub przy wypisie ze szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmęczenie
Ramy czasowe: w 5 i 30 dniu po operacji
Poziom zmęczenia ocenimy za pomocą skali zmęczenia Pipera
w 5 i 30 dniu po operacji
jakość życia
Ramy czasowe: po 5, 30, 180 i 365 dniach po operacji
po 5, 30, 180 i 365 dniach po operacji
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: przy wypisie ze szpitala
przy wypisie ze szpitala
nawrót choroby nowotworowej
Ramy czasowe: w 180 dni po operacji
w 180 dni po operacji
koszty szpitala
Ramy czasowe: w 180 dni po operacji
w 180 dni po operacji
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: w 30 dni po operacji
Klasyfikacja Claviena
w 30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Ludhmila A Hajjar, MD, PhD, University of São Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

31 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 118/12

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program wczesnej mobilizacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj