早期动员计划对重大癌症手术后结果的影响
2015年8月27日 更新者：Elisangela P M de Almeida, MD、Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
手术后早期活动计划对接受重大癌症手术的患者功能恢复和临床并发症的影响：一项随机对照试验
本研究的目的是评估术后早期身体康复计划对接受大型择期手术治疗肿瘤患者的功能能力和术后并发症发生率的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
São Paulo、巴西、01246000
- 招聘中
- Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
-
接触：
- Elisângela PM Almeida, MD
- 电话号码：551138932000
- 邮箱：elismarinho@usp.br
-
首席研究员：
- Elisângela PM Almeida, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 将接受大手术治疗癌症的患者。
- 年龄 ≥ 18 岁
- 阅读并签署知情同意书
排除标准：
急性心肌梗塞（最近 30 天内）
- 不稳定型心绞痛
- 不受控制的心律失常
- 有症状的重度主动脉瓣狭窄
- 充血性心力衰竭 NYHA III 或 IV
- 梗死或急性肺血栓栓塞
- 心包炎或心肌炎
- 急性心内膜炎
- 急性主动脉夹层
- 主动感染
- 急性肾功能衰竭
- 甲状腺毒症
- 拒绝参与研究
- 无法独立行走和/或无法锻炼
- 骨转移的存在
- 妨碍完成为本研究设计的锻炼计划的肌肉骨骼和神经系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：术后早期活动
术后早期有监督的有氧运动、阻力和柔韧性训练
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术后早期有监督的有氧运动、阻力和柔韧性训练
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NO_INTERVENTION：标准
标准康复护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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能够在没有帮助的情况下步行三米或穿过房间
大体时间：手术后 5 天或出院时
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手术后 5 天或出院时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疲劳
大体时间：手术后 5 天和 30 天
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我们将通过派珀疲劳量表评估疲劳程度
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手术后 5 天和 30 天
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生活质量
大体时间：手术后第 5、30、180 和 365 天
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手术后第 5、30、180 和 365 天
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住院时间
大体时间：出院时
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出院时
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癌症复发
大体时间：手术后180天
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手术后180天
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住院费用
大体时间：手术后180天
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手术后180天
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术后并发症
大体时间：手术后30天
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克拉文分类
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手术后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ludhmila A Hajjar, MD, PhD、University of Sao Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月23日
首次发布 (估计)
2012年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月27日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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