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Effetto di un programma di mobilizzazione precoce sui risultati dopo chirurgia oncologica maggiore

27 agosto 2015 aggiornato da: Elisangela P M de Almeida, MD, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Effetto di un programma di mobilizzazione precoce dopo l'intervento chirurgico sul recupero funzionale e sulle complicanze cliniche nei pazienti sottoposti a chirurgia oncologica maggiore: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di un programma di riabilitazione fisica postoperatoria precoce sulla capacità funzionale e l'incidenza delle complicanze postoperatorie in pazienti sottoposti a chirurgia maggiore elettiva per il trattamento di una neoplasia

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 01246000
        • Reclutamento
        • Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elisângela PM Almeida, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che saranno sottoposti a chirurgia maggiore per il trattamento del cancro.
  • Età ≥ 18 anni
  • Lettura e firma del consenso informato

Criteri di esclusione:

Infarto miocardico acuto (negli ultimi 30 giorni)

  • Angina instabile
  • Aritmia cardiaca incontrollata
  • stenosi aortica grave sintomatica
  • Insufficienza cardiaca congestizia NYHA III o IV
  • infarto o tromboembolia polmonare acuta
  • pericardite o miocardite
  • Endocardite acuta
  • Dissezione aortica acuta
  • Infezione attiva
  • Insufficienza renale acuta
  • Tireotossicosi
  • Rifiuto di partecipare allo studio
  • Incapacità di deambulare autonomamente e/o incapacità di eseguire esercizi
  • Presenza di metastasi ossee
  • condizioni muscoloscheletriche e neurologiche che precludono il raggiungimento di un programma di esercizi progettato per questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: mobilizzazione postoperatoria precoce
Esercizio aerobico supervisionato nel primo periodo postoperatorio, allenamento di resistenza e flessibilità
Comportamentale: Programma di mobilitazione precoce
Esercizio aerobico supervisionato nel primo periodo postoperatorio, allenamento di resistenza e flessibilità
NESSUN_INTERVENTO: Standard
Cure riabilitative standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Capacità di camminare per tre metri o di attraversare una stanza senza assistenza
Lasso di tempo: a 5 giorni dall'intervento o alla dimissione dall'ospedale
a 5 giorni dall'intervento o alla dimissione dall'ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fatica
Lasso di tempo: a 5 e 30 giorni dall'intervento
Valuteremo il livello di affaticamento attraverso la scala di affaticamento di Piper
a 5 e 30 giorni dall'intervento
qualità della vita
Lasso di tempo: a 5, 30, 180 e 365 giorni dall'intervento
a 5, 30, 180 e 365 giorni dall'intervento
durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: alla dimissione ospedaliera
alla dimissione ospedaliera
recidiva del cancro
Lasso di tempo: a 180 giorni dall'intervento
a 180 giorni dall'intervento
spese ospedaliere
Lasso di tempo: a 180 giorni dall'intervento
a 180 giorni dall'intervento
complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: a 30 giorni dall'intervento
Classificazione claviana
a 30 giorni dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Investigatori

  • Investigatore principale: Ludhmila A Hajjar, MD, PhD, University of Sao Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2012

Primo Inserito (STIMA)

26 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

31 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 118/12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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