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Efecto de un Programa de Movilización Temprana en los Resultados Después de una Cirugía Mayor de Cáncer

27 de agosto de 2015 actualizado por: Elisangela P M de Almeida, MD, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Efecto de un programa de movilización temprana después de la cirugía sobre la recuperación funcional y las complicaciones clínicas en pacientes sometidos a cirugía mayor de cáncer: un ensayo controlado aleatorio

El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de un programa de rehabilitación física postoperatoria precoz sobre la capacidad funcional y la incidencia de complicaciones postoperatorias en pacientes sometidos a cirugía mayor electiva para el tratamiento de una neoplasia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 01246000
        • Reclutamiento
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
        • Contacto:
          • Elisângela PM Almeida, MD
          • Número de teléfono: 551138932000
          • Correo electrónico: elismarinho@usp.br
        • Investigador principal:
          • Elisângela PM Almeida, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que serán sometidos a cirugía mayor para el tratamiento del cáncer.
  • Edad ≥ 18 años
  • Lectura y firma del consentimiento informado

Criterio de exclusión:

Infarto agudo de miocardio (en los últimos 30 días)

  • Angina inestable
  • Arritmia cardiaca no controlada
  • estenosis aórtica severa sintomática
  • Insuficiencia cardíaca congestiva NYHA III o IV
  • infarto o tromboembolismo pulmonar agudo
  • pericarditis o miocarditis
  • Endocarditis aguda
  • Disección aórtica aguda
  • Infección activa
  • Fallo renal agudo
  • tirotoxicosis
  • Negativa a participar en el estudio.
  • Incapacidad para deambular de forma independiente y/o incapacidad para hacer ejercicio
  • Presencia de metástasis ósea
  • condiciones musculoesqueléticas y neurológicas que impiden el logro de un programa de ejercicios diseñado para este estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: movilización postoperatoria temprana
Ejercicio aeróbico supervisado, entrenamiento de resistencia y flexibilidad en el posoperatorio temprano
Conductual: Programa de movilización temprana
Ejercicio aeróbico supervisado, entrenamiento de resistencia y flexibilidad en el posoperatorio temprano
SIN INTERVENCIÓN: Estándar
Cuidado de rehabilitación estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Capacidad para caminar tres metros o cruzar una habitación sin ayuda
Periodo de tiempo: a los 5 días de la cirugía o al alta hospitalaria
a los 5 días de la cirugía o al alta hospitalaria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fatiga
Periodo de tiempo: a los 5 y 30 días después de la cirugía
Evaluaremos el nivel de fatiga a través de la escala de fatiga de Piper
a los 5 y 30 días después de la cirugía
calidad de vida
Periodo de tiempo: a los 5, 30, 180 y 365 días después de la cirugía
a los 5, 30, 180 y 365 días después de la cirugía
duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: al alta hospitalaria
al alta hospitalaria
recurrencia del cáncer
Periodo de tiempo: a los 180 días después de la cirugía
a los 180 días después de la cirugía
costos hospitalarios
Periodo de tiempo: a los 180 días después de la cirugía
a los 180 días después de la cirugía
complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: a los 30 días después de la cirugía
Clasificación de Clavien
a los 30 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Investigadores

  • Investigador principal: Ludhmila A Hajjar, MD, PhD, University of Sao Paulo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

26 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

31 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 118/12

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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