Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et tidlig mobiliseringsprogram på utfall etter større kreftkirurgi

27. august 2015 oppdatert av: Elisangela P M de Almeida, MD, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Effekt av et tidlig mobiliseringsprogram etter kirurgi på funksjonell utvinning og kliniske komplikasjoner hos pasienter som gjennomgår større kreftkirurgi: en randomisert kontrollert studie

Målet med denne studien er å evaluere effekten av et tidlig postoperativt fysisk rehabiliteringsprogram på funksjonskapasiteten og forekomsten av postoperative komplikasjoner hos pasienter som gjennomgår større elektiv kirurgi for behandling av en neoplasma

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 01246000
        • Rekruttering
        • Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elisângela PM Almeida, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som skal underkastes større operasjon for kreftbehandling.
  • Alder ≥ 18 år
  • Lese og signere det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

Akutt hjerteinfarkt (i løpet av de siste 30 dagene)

  • Ustabil angina
  • Ukontrollert hjertearytmi
  • symptomatisk alvorlig aortastenose
  • Kongestiv hjertesvikt NYHA III eller IV
  • infarkt eller akutt lungetromboembolisme
  • perikarditt eller myokarditt
  • Akutt endokarditt
  • Akutt aortadisseksjon
  • Aktiv infeksjon
  • Akutt nyresvikt
  • Tyreotoksikose
  • Avslag på å delta i studien
  • Manglende evne til å bevege seg selvstendig og/eller manglende evne til å trene
  • Tilstedeværelse av benmetastaser
  • muskel-skjelett- og nevrologiske tilstander som utelukker oppnåelse av et treningsprogram designet for denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: tidlig postoperativ mobilisering
Tidlig postoperativ overvåket aerobic trening, motstand og fleksibilitetstrening
Atferdsmessig: Tidlig mobiliseringsprogram
Tidlig postoperativ overvåket aerobic trening, motstand og fleksibilitetstrening
INGEN_INTERVENSJON: Standard
Standard rehabiliteringspleie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evne til å gå tre meter eller krysse et rom uten hjelp
Tidsramme: 5 dager etter operasjon eller ved utskrivning fra sykehus
5 dager etter operasjon eller ved utskrivning fra sykehus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utmattelse
Tidsramme: 5 og 30 dager etter operasjonen
Vi vil vurdere tretthetsnivået gjennom Piper fatigue-skalaen
5 og 30 dager etter operasjonen
livskvalitet
Tidsramme: 5, 30, 180 og 365 dager etter operasjonen
5, 30, 180 og 365 dager etter operasjonen
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: ved utskrivning fra sykehus
ved utskrivning fra sykehus
tilbakefall av kreft
Tidsramme: 180 dager etter operasjonen
180 dager etter operasjonen
sykehuskostnader
Tidsramme: 180 dager etter operasjonen
180 dager etter operasjonen
postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Clavien klassifisering
30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ludhmila A Hajjar, MD, PhD, University of Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2015

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

26. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

31. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 118/12

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere