早期離床プログラムが癌の大手術後の転帰に及ぼす影響
2015年8月27日 更新者：Elisangela P M de Almeida, MD、Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
がんの大手術を受ける患者の機能回復と臨床合併症に対する術後の早期離床プログラムの効果：ランダム化比較試験
この研究の目的は、新生物の治療のために大規模な待機的手術を受ける患者の機能的能力と術後合併症の発生率に対する術後早期の身体リハビリテーションプログラムの効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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São Paulo、ブラジル、01246000
- 募集
- Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
-
コンタクト：
- Elisângela PM Almeida, MD
- 電話番号：551138932000
- メール：elismarinho@usp.br
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主任研究者：
- Elisângela PM Almeida, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- がん治療のために大手術を受ける予定の患者。
- 年齢 18 歳以上
- インフォームドコンセントを読んで署名する
除外基準:
急性心筋梗塞（過去30日以内）
- 不安定狭心症
- 不整脈が制御されていない
- 症候性の重度の大動脈弁狭窄症
- うっ血性心不全 NYHA III または IV
- 梗塞または急性肺血栓塞栓症
- 心膜炎または心筋炎
- 急性心内膜炎
- 急性大動脈解離
- 活動性感染症
- 急性腎不全
- 甲状腺中毒症
- 研究への参加の拒否
- 自力歩行ができない、および/または運動ができない
- 骨転移の有無
- この研究のために設計された運動プログラムの達成を妨げる筋骨格および神経学的状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：術後早期の動員
術後早期の監視付き有酸素運動、抵抗力と柔軟性のトレーニング
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術後早期の監視付き有酸素運動、抵抗力と柔軟性のトレーニング
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NO_INTERVENTION：標準
標準的なリハビリテーションケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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介助なしで 3 メートル歩くか、部屋を横切ることができる
時間枠：手術後5日目または退院時
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手術後5日目または退院時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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倦怠感
時間枠：手術後5日目と30日目
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Piper疲労スケールを通じて疲労レベルを評価します
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手術後5日目と30日目
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生活の質
時間枠：手術後5日、30日、180日、365日後
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手術後5日、30日、180日、365日後
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入院期間
時間枠：退院時
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退院時
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がんの再発
時間枠：手術後180日目
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手術後180日目
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入院費
時間枠：手術後180日目
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手術後180日目
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手術後の合併症
時間枠：手術後30日目
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クラビアン分類
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手術後30日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ludhmila A Hajjar, MD, PhD、University of Sao Paulo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (予期された)
2015年12月1日
研究の完了 (予期された)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月23日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月27日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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