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1차 진료가 노인의 신체 활동과 염분 섭취량을 변화시킬 수 있습니까? 호주 시범 재판 (ECOBEING)
2012년 9월 22일 업데이트: Norman Hohl, Health HQ
정상적인 일반 진료에서 노인의 효과적인 행동 변화
영양사 3회 방문 + 6개월 동안 물리치료사 2회 방문 + 가정용 혈압계를 제공하는지 여부를 테스트하기 위한 무작위 통제 시험은 75세 이상 사람들의 나트륨 섭취량 감소 및 체력 증가로 이어질 것입니다.
자원봉사자는 2008년 10월부터 2009년 7월까지 등록되었습니다.
연구 개요
상세 설명
앉아서 생활하는 생활 방식과 고나트륨 식이 모두 노인들 사이에서 심혈관 질환 및 치매에 기여한다는 증거가 있습니다.
최소한의 개입으로 노인의 나트륨 섭취를 줄이고 체력을 높일 수 있음을 보여줄 필요가 있습니다.
핀란드는 연간 5명의 영양사 방문이 지방 및 섬유질과 관련하여 식단을 바꿀 수 있음을 보여주었습니다.
호주에서는 국립 건강 보험사(메디케어)가 만성 질환이 있는 사람들을 위해 연간 5회의 연합 건강 방문에 자금을 지원하므로 이 모델을 사용합니다.
이는 기존 의료 인프라를 사용하는 국가적 접근 방식에 대한 WHO 지침과 일치합니다.
고령자(75-95세)는 행동을 바꾸기가 가장 어렵고 치매 발병률이 높은 그룹으로 선택되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
85
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Queensland
-
Southport, Queensland, 호주, 4215
- Health HQ-Southport General Practice
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 독립적인 생활
- 6분 동안 걸을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- Standardized Mini-Mental State Examination 점수 <25/30에 의해 정의된 치매
- HealthHQ-Southport General Practice의 모든 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 생활 상담
세 번의 영양사 방문은 나트륨이 120mg/100gms 미만인 음식을 찾기 위한 교육에 중점을 두었습니다. 두 번의 물리치료사 방문은 개인화된 지속 가능한 실제 운동 교육에 중점을 두었습니다. |
팔 설명에서와 같이
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
대조군은 무료 피부암 검사를 제공받았고 연구 6개월 후 동일한 라이프스타일 상담을 위해 대기자 명단에 올랐습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아침 소변 나트륨/칼륨 비율의 변화
기간: 입학부터 6개월 사이
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이 측정은 나트륨 섭취량을 반영하기 위한 것입니다.
24시간 소변 나트륨은 정확한 수집으로 쉽게 검증할 수 없으며 고혈압 예방 시험에서도 규정 준수를 돕기 위해 8시간으로 변경되었습니다.
스팟 아침 비율은 그룹 평가를 위한 나트륨 섭취량의 유용한 지표입니다.
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입학부터 6개월 사이
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6분 도보 테스트에서 늘어난 거리
기간: 입학부터 6개월 사이
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피트니스 증가를 객관적으로 측정하기 위해 6분 걷기 테스트의 증가를 사용했습니다.
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입학부터 6개월 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 혈압의 변화
기간: 입학부터 6개월 사이
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사람들에게 나트륨 섭취를 줄이고 체력을 높이도록 가르치는 것은 부수적인 결과로 수축기 혈압을 낮출 수 있습니다.
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입학부터 6개월 사이
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항고혈압제 투여량/일의 변화
기간: 입학부터 6개월 사이
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나트륨 감소 및 체력 증가 교육은 부차적 결과로 사람들이 항고혈압 약물을 덜 필요로 함을 의미할 수 있습니다.
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입학부터 6개월 사이
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허리둘레 변화
기간: 입학부터 6개월 사이
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증가된 체력을 가르치는 것은 2차 결과로 허리 측정을 감소시킬 것으로 예상됩니다.
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입학부터 6개월 사이
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체중 및 BMI의 변화
기간: 입학부터 6개월 사이
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증가된 체력을 가르치면 체중이 감소할 것으로 예상되므로 2차 결과로 체질량 지수를 계산했습니다.
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입학부터 6개월 사이
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인지 측정의 변화
기간: 입학부터 6개월 사이
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2차 결과로서 나트륨 섭취량 감소 + 피트니스 증가(동일 가중치 적용)의 최고 및 최저 사분위수와 개입 그룹의 사람들을 비교하기 위한 표준화된 미니 정신 상태 검사 및 보다 포괄적이고 민감한 Addenbrooke 인지 검사를 사용한 인지 측정 이러한 라이프 스타일 변화를 가르치는 것.
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입학부터 6개월 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Norman A Hohl, MBBS, FRACGP, Medical Director Health HQ, Ass Prof Bond Uni Faculty Health Science
- 연구 의자: Chris del Mar, FAFPHM,MD,MA, Dean BOND Uni Faculty Health Science & Medicine (at time of study)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cook NR, Cutler JA, Obarzanek E, Buring JE, Rexrode KM, Kumanyika SK, Appel LJ, Whelton PK. Long term effects of dietary sodium reduction on cardiovascular disease outcomes: observational follow-up of the trials of hypertension prevention (TOHP). BMJ. 2007 Apr 28;334(7599):885-8. doi: 10.1136/bmj.39147.604896.55. Epub 2007 Apr 20.
- Lindstrom J, Ilanne-Parikka P, Peltonen M, Aunola S, Eriksson JG, Hemio K, Hamalainen H, Harkonen P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Mannelin M, Paturi M, Sundvall J, Valle TT, Uusitupa M, Tuomilehto J; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Sustained reduction in the incidence of type 2 diabetes by lifestyle intervention: follow-up of the Finnish Diabetes Prevention Study. Lancet. 2006 Nov 11;368(9548):1673-9. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69701-8.
- Joint Health Surveys Unit (NatCen and UCL). A survey of 24 hour and spot urinary sodium and potassium excretion in a representative sample of the Scottish population. Food Standards Agency Scotland, 2007
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 22일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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