Les soins primaires peuvent-ils modifier l'activité physique et la consommation de sel des personnes âgées ? Un essai pilote australien (ECOBEING)
22 septembre 2012 mis à jour par: Norman Hohl, Health HQ
Changement effectif de comportement des personnes âgées en médecine générale normale
Un essai contrôlé randomisé pour tester si l'offre de trois visites chez un diététicien + deux visites chez un physiothérapeute sur six mois + un sphygmomanomètre à domicile, entraînera une réduction de l'apport en sodium et une augmentation de la condition physique chez les personnes de plus de 75 ans.
Les volontaires ont été inscrits d'octobre 2008 à juillet 2009.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est prouvé que le mode de vie sédentaire et les régimes riches en sodium contribuent aux maladies cardiovasculaires et éventuellement à la démence chez les personnes âgées.
Il est nécessaire de montrer qu'une intervention minimale peut réduire l'apport en sodium et améliorer la condition physique des personnes âgées.
La Finlande a montré que cinq visites chez un diététicien par an pouvaient modifier le régime alimentaire en ce qui concerne les matières grasses et les fibres.
En Australie, le National Health Insurer (Medicare) finance cinq visites paramédicales par an pour les personnes atteintes de maladies chroniques, d'où notre utilisation de ce modèle.
Cela est conforme aux directives de l'OMS pour une approche nationale utilisant l'infrastructure sanitaire existante.
Les personnes âgées (75 à 95 ans) ont été choisies car ce groupe est considéré comme le plus difficile à changer de comportement et a une incidence plus élevée de démence.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
85
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Queensland
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Southport, Queensland, Australie, 4215
- Health HQ-Southport General Practice
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
75 ans à 95 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Vivre de façon autonome
- Doit être capable de marcher pendant six minutes
Critère d'exclusion:
- Démence telle que définie par le score standardisé du mini-examen de l'état mental <25/30
- Tous les patients de HealthHQ-Southport General Practice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conseil en style de vie
Trois visites de diététistes axées sur l'éducation pour trouver des aliments contenant moins de 120 mg/100 g de sodium. Deux visites de physiothérapeutes axées sur l'enseignement d'exercices pratiques durables personnalisés. |
comme dans la description du bras
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin s'est vu offrir un examen gratuit du cancer de la peau et une liste d'attente pour les mêmes conseils sur le mode de vie après les six mois de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la modification du rapport sodium/potassium dans les urines du matin
Délai: entre l'inscription et six mois
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cette mesure doit refléter l'apport en sodium.
Un sodium urinaire de 24 heures ne peut pas être facilement validé comme une collecte précise et même dans l'étude Trials of Hypertension Prevention, il a été changé en 8 heures pour faciliter la conformité.
Un rapport ponctuel du matin est un marqueur utile de l'apport en sodium pour l'évaluation de groupe.
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entre l'inscription et six mois
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la distance accrue dans un test de marche de six minutes
Délai: entre l'inscription et six mois
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pour mesurer objectivement une augmentation de la condition physique, l'augmentation du test de marche de six minutes a été utilisée
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entre l'inscription et six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modification de la TA systolique
Délai: entre l'inscription et six mois
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apprendre aux gens à réduire leur apport en sodium et à améliorer leur condition physique peut réduire la pression artérielle systolique comme résultat secondaire
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entre l'inscription et six mois
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modification des doses/jour de médicaments antihypertenseurs
Délai: entre l'inscription et six mois
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enseigner la réduction du sodium et l'amélioration de la forme physique peut signifier que les gens ont besoin de moins de médicaments antihypertenseurs comme critère de jugement secondaire
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entre l'inscription et six mois
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changement de tour de taille
Délai: entre l'inscription et six mois
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on s'attendrait à ce que l'enseignement d'une meilleure condition physique réduise le tour de taille comme résultat secondaire
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entre l'inscription et six mois
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changement de poids et IMC
Délai: entre l'inscription et six mois
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on s'attendrait à ce que l'enseignement d'une meilleure condition physique réduise le poids et calcule donc l'indice de masse corporelle comme résultat secondaire
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entre l'inscription et six mois
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changement dans la mesure de la cognition
Délai: entre l'inscription et six mois
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Mesures de la cognition à l'aide du mini-examen standardisé de l'état mental et de l'examen cognitif d'Addenbrooke, plus complet et plus sensible, pour comparer les membres du groupe d'intervention avec les quartiles les plus élevés et les plus bas de réduction de l'apport en sodium + une meilleure forme physique (pondération égale), comme résultat secondaire d'enseigner ces changements de mode de vie.
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entre l'inscription et six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Norman A Hohl, MBBS, FRACGP, Medical Director Health HQ, Ass Prof Bond Uni Faculty Health Science
- Chaise d'étude: Chris del Mar, FAFPHM,MD,MA, Dean BOND Uni Faculty Health Science & Medicine (at time of study)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cook NR, Cutler JA, Obarzanek E, Buring JE, Rexrode KM, Kumanyika SK, Appel LJ, Whelton PK. Long term effects of dietary sodium reduction on cardiovascular disease outcomes: observational follow-up of the trials of hypertension prevention (TOHP). BMJ. 2007 Apr 28;334(7599):885-8. doi: 10.1136/bmj.39147.604896.55. Epub 2007 Apr 20.
- Lindstrom J, Ilanne-Parikka P, Peltonen M, Aunola S, Eriksson JG, Hemio K, Hamalainen H, Harkonen P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Mannelin M, Paturi M, Sundvall J, Valle TT, Uusitupa M, Tuomilehto J; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Sustained reduction in the incidence of type 2 diabetes by lifestyle intervention: follow-up of the Finnish Diabetes Prevention Study. Lancet. 2006 Nov 11;368(9548):1673-9. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69701-8.
- Joint Health Surveys Unit (NatCen and UCL). A survey of 24 hour and spot urinary sodium and potassium excretion in a representative sample of the Scottish population. Food Standards Agency Scotland, 2007
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2012
Première publication (Estimation)
26 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RO783
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .