Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy podstawowa opieka zdrowotna może zmienić aktywność fizyczną osób starszych i spożycie soli? Australijski pilot próbny (ECOBEING)

22 września 2012 zaktualizowane przez: Norman Hohl, Health HQ

Skuteczna zmiana zachowań osób starszych w normalnej praktyce ogólnej

Randomizowana próba kontrolna mająca na celu sprawdzenie, czy zaoferowanie trzech wizyt u dietetyka + dwóch wizyt u fizjoterapeuty w ciągu sześciu miesięcy + domowego sfigmomanometru spowoduje zmniejszenie spożycia sodu i wzrost sprawności u osób powyżej 75 roku życia. Ochotnicy byli zapisani od października 2008 do lipca 2009.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieją dowody na to, że zarówno siedzący tryb życia, jak i dieta bogata w sód przyczyniają się do chorób układu krążenia i prawdopodobnie demencji wśród osób starszych. Istnieje potrzeba wykazania, że ​​minimalna interwencja może zmniejszyć spożycie sodu i zwiększyć sprawność fizyczną osób starszych. Finlandia wykazała, że ​​pięć wizyt dietetyka rocznie może zmienić dietę pod względem zawartości tłuszczu i błonnika. W Australii Narodowy Ubezpieczyciel Zdrowotny (Medicare) finansuje pięć sprzymierzonych wizyt lekarskich rocznie dla osób z chorobami przewlekłymi, stąd nasz model. Jest to zgodne z wytycznymi WHO dotyczącymi podejścia krajowego z wykorzystaniem istniejącej infrastruktury zdrowotnej. Wybrano osoby starsze (75-95 lat), ponieważ ta grupa jest uważana za najtrudniejszą do zmiany zachowania i ma większą częstość występowania demencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Health HQ-Southport General Practice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat do 95 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Żyć niezależnie
  • Musi być w stanie chodzić przez sześć minut

Kryteria wyłączenia:

  • Demencja zdefiniowana na podstawie wyniku standardowego Mini-Mental State Examination <25/30
  • Wszyscy pacjenci HealthHQ-Southport General Practice

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doradztwo dotyczące stylu życia

Trzy wizyty dietetyka koncentrowały się na edukacji, aby znaleźć żywność zawierającą sód poniżej 120 mg/100 g.

Dwie wizyty fizjoterapeuty skupiły się na nauczaniu spersonalizowanych, zrównoważonych ćwiczeń praktycznych.
Behawioralne: Doradztwo dotyczące stylu życia
jak w opisie ramienia
Inne nazwy:
  • redukcja soli u osób starszych
  • zwiększona sprawność u osób starszych
Brak interwencji: Kontrola
Grupie kontrolnej zaoferowano bezpłatne badanie w kierunku raka skóry i listę oczekujących na takie samo poradnictwo dotyczące stylu życia po sześciu miesiącach badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana stosunku sodu do potasu w porannym moczu
Ramy czasowe: między rejestracją a sześcioma miesiącami
miara ta ma odzwierciedlać spożycie sodu. Nie można łatwo zweryfikować 24-godzinnego pobrania sodu w moczu jako dokładnego pobrania, a nawet w badaniu Trials of Hypertension Prevention zmieniono na 8 godzin, aby pomóc w przestrzeganiu zaleceń. Stosunek punktowy rano jest użytecznym wskaźnikiem spożycia sodu do oceny grupowej.
między rejestracją a sześcioma miesiącami
zwiększony dystans w sześciominutowym teście marszu
Ramy czasowe: między rejestracją a sześcioma miesiącami
do obiektywnego pomiaru wzrostu wydolności wykorzystano wzrost w sześciominutowym teście marszu
między rejestracją a sześcioma miesiącami

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana skurczowego BP
Ramy czasowe: między rejestracją a sześcioma miesiącami
nauczanie ludzi, aby zmniejszyli spożycie sodu i zwiększyli sprawność fizyczną, może obniżyć skurczowe ciśnienie krwi jako wynik drugorzędny
między rejestracją a sześcioma miesiącami
zmiana dawek leków przeciwnadciśnieniowych na dobę
Ramy czasowe: między rejestracją a sześcioma miesiącami
nauczanie redukcji sodu i zwiększonej sprawności może oznaczać, że ludzie będą potrzebować mniej leków przeciwnadciśnieniowych jako wynik drugorzędny
między rejestracją a sześcioma miesiącami
zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: między rejestracją a sześcioma miesiącami
Oczekuje się, że nauczanie zwiększonej sprawności zmniejszy obwód talii jako wynik drugorzędny
między rejestracją a sześcioma miesiącami
zmiana wagi i BMI
Ramy czasowe: między rejestracją a sześcioma miesiącami
oczekuje się, że nauczanie zwiększonej sprawności spowoduje zmniejszenie masy ciała, a zatem wskaźnik masy ciała zostanie obliczony jako wynik drugorzędny
między rejestracją a sześcioma miesiącami
zmiana w pomiarze funkcji poznawczych
Ramy czasowe: między rejestracją a sześcioma miesiącami
Pomiary funkcji poznawczych przy użyciu standardowego Mini-Badanie Stanu Psychicznego oraz bardziej wszechstronnego i czułego Badanie funkcji poznawczych Addenbrooke w celu porównania tych w grupie interwencyjnej z najwyższym i najniższym kwartylem zmniejszenia spożycia sodu + zwiększonej sprawności (równie ważonej), jako drugorzędny wynik nauczania tych zmian stylu życia.
między rejestracją a sześcioma miesiącami

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Health HQ

Śledczy

  • Główny śledczy: Norman A Hohl, MBBS, FRACGP, Medical Director Health HQ, Ass Prof Bond Uni Faculty Health Science
  • Krzesło do nauki: Chris del Mar, FAFPHM,MD,MA, Dean BOND Uni Faculty Health Science & Medicine (at time of study)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RO783

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne

Badania kliniczne na Doradztwo dotyczące stylu życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj