Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může primární péče změnit fyzickou aktivitu seniorů a příjem soli? Australský pilotní soud (ECOBEING)

22. září 2012 aktualizováno: Norman Hohl, Health HQ

Efektivní změna chování seniorů v běžné praktické praxi

Randomizovaná kontrolovaná studie k testování, zda nabízí tři návštěvy dietologa + dvě návštěvy fyzioterapeuta během šesti měsíců + domácí tlakoměr, povede ke snížení příjmu sodíku a zvýšení kondice u lidí starších 75 let. Dobrovolníci byli zapsáni od října 2008 do července 2009.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existují důkazy, že jak sedavý způsob života, tak diety s vysokým obsahem sodíku přispívají ke kardiovaskulárním onemocněním a možná i demenci u starších osob. Je potřeba ukázat, že minimální intervence může snížit příjem sodíku a zvýšit kondici u starších osob. Finsko prokázalo, že pět návštěv dietologa/rok může změnit stravu s ohledem na tuky a vlákninu. V Austrálii financuje národní zdravotní pojišťovna (Medicare) pět spojeneckých zdravotních návštěv ročně pro osoby s chronickým onemocněním, proto používáme tento model. To je v souladu s pokyny WHO pro národní přístup využívající stávající zdravotnickou infrastrukturu. Byli vybráni starší lidé (75–95 let), protože u této skupiny je nejobtížnější změnit chování a má vyšší výskyt demence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

85

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Austrálie, 4215
        • Health HQ-Southport General Practice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let až 95 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žít samostatně
  • Musí být schopen chodit šest minut

Kritéria vyloučení:

  • Demence definovaná skóre standardizovaného mini-mentálního vyšetření <25/30
  • Všichni pacienti praktického lékaře HealthHQ-Southport

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Poradenství v oblasti životního stylu

Tři návštěvy dietologa se zaměřily na vzdělávání s cílem najít potraviny s obsahem sodíku nižším než 120 mg/100 g.

Dvě návštěvy fyzioterapeuta se zaměřily na výuku personalizovaných udržitelných praktických cvičení.
Behaviorální: Poradenství v oblasti životního stylu
jako v popisu ramene
Ostatní jména:
  • snížení soli u starších lidí
  • zvýšená kondice u starších lidí
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupině byla po šesti měsících studie nabídnuta bezplatná kontrola rakoviny kůže a stejné poradenství v oblasti životního stylu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna poměru sodík/draslík v ranní moči
Časové okno: mezi zápisem a šesti měsíci
toto opatření má odrážet příjem sodíku. 24hodinová hodnota sodíku v moči nemůže být snadno ověřena jako přesný sběr a dokonce i ve studii Trials of Hypertension Prevention byla změněna na 8hodinovou, aby se napomohlo komplianci. Bodový ranní poměr je užitečným ukazatelem příjmu sodíku pro skupinové hodnocení.
mezi zápisem a šesti měsíci
zvýšená vzdálenost v šestiminutovém testu chůze
Časové okno: mezi zápisem a šesti měsíci
k objektivnímu měření zvýšení kondice bylo použito zvýšení v testu šestiminutové chůze
mezi zápisem a šesti měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna systolického TK
Časové okno: mezi zápisem a šesti měsíci
učení lidí, aby snížili příjem sodíku a zvýšili kondici, může jako sekundární výsledek snížit systolický krevní tlak
mezi zápisem a šesti měsíci
změna dávek/den antihypertenziv
Časové okno: mezi zápisem a šesti měsíci
učení snížení sodíku a zvýšení kondice může znamenat, že lidé potřebují méně antihypertenzní medikace jako sekundární výsledek
mezi zápisem a šesti měsíci
změna měření pasu
Časové okno: mezi zápisem a šesti měsíci
Výuka zvýšené kondice by jako sekundární výsledek očekávala snížení míry pasu
mezi zápisem a šesti měsíci
změna hmotnosti a BMI
Časové okno: mezi zápisem a šesti měsíci
výuka zvýšené kondice by měla vést ke snížení hmotnosti, a proto se jako sekundární výsledek vypočítá index tělesné hmotnosti
mezi zápisem a šesti měsíci
změna v měření kognice
Časové okno: mezi zápisem a šesti měsíci
Měření kognice pomocí standardizovaného mini-mentálního vyšetření a komplexnějšího a citlivějšího Addenbrooke kognitivního vyšetření k porovnání těch v intervenční skupině s nejvyšším a nejnižším kvartilem snížení příjmu sodíku + zvýšená zdatnost (stejně vážený), jako sekundární výsledek naučit tyto změny životního stylu.
mezi zápisem a šesti měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Health HQ

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Norman A Hohl, MBBS, FRACGP, Medical Director Health HQ, Ass Prof Bond Uni Faculty Health Science
  • Studijní židle: Chris del Mar, FAFPHM,MD,MA, Dean BOND Uni Faculty Health Science & Medicine (at time of study)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

26. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RO783

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Klinické studie na Poradenství v oblasti životního stylu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit