Kan primæromsorgen endre fysisk aktivitet og saltinntak hos eldre? En australsk pilotforsøk (ECOBEING)
22. september 2012 oppdatert av: Norman Hohl, Health HQ
Effektiv endring av atferd hos eldre i normal allmennpraksis
En randomisert kontrollert studie for å teste om det å tilby tre besøk til en kostholdsekspert + to besøk til en fysioterapeut over seks måneder + et blodtrykksmåler i hjemmet, vil resultere i redusert natriuminntak og økt kondisjon hos personer over 75 år.
Frivillige ble påmeldt fra oktober 2008 til juli 2009.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det er bevis på at både stillesittende livsstil og høye natriumdietter bidrar til hjerte- og karsykdommer og muligens demens blant eldre.
Det er behov for å vise at minimal intervensjon kan redusere natriuminntaket og øke kondisjon hos eldre.
Finland har vist at fem kostholdslegebesøk per år kan endre kosthold med hensyn til fett og fiber.
I Australia finansierer National Health Insurer (Medicare) fem allierte helsebesøk per år for de med kronisk sykdom, derav vår bruk av denne modellen.
Dette er i samsvar med WHOs retningslinjer for en nasjonal tilnærming ved bruk av eksisterende helseinfrastruktur.
Eldre (75-95 år) ble valgt da denne gruppen anses som vanskeligst å endre atferd og har høyere forekomst av demens.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
85
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Queensland
-
Southport, Queensland, Australia, 4215
- Health HQ-Southport General Practice
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
75 år til 95 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å leve selvstendig
- Må kunne gå i seks minutter
Ekskluderingskriterier:
- Demens som definert av standardisert mini-mental tilstandsundersøkelse score <25/30
- Alle pasienter ved HealthHQ-Southport Allmennpraksis
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Livsstilsrådgivning
Tre dietistbesøk fokuserte på utdanning for å finne mat med natrium mindre enn 120 mg/100 g. To fysioterapeutbesøk fokuserte på å undervise i personlig, bærekraftig praktisk trening. |
som i armbeskrivelse
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen ble tilbudt gratis hudkreftsjekk og venteliste for samme livsstilsrådgivning etter seks måneder av studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringen i natrium/kalium-forholdet i morgenurin
Tidsramme: mellom påmelding og seks måneder
|
dette tiltaket skal gjenspeile natriuminntaket.
En 24-timers natrium-natrium kan ikke uten videre valideres som en nøyaktig samling, og selv i Trials of Hypertension Prevention-studien ble den endret til 8 timer for å hjelpe etterlevelsen.
Et spot-morgenforhold er en nyttig markør for natriuminntak for gruppeevaluering.
|
mellom påmelding og seks måneder
|
|
den økte distansen i en seks minutters gangtest
Tidsramme: mellom påmelding og seks måneder
|
For å objektivt måle en økning i kondisjon ble økningen i seks minutters gangetest brukt
|
mellom påmelding og seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i systolisk BP
Tidsramme: mellom påmelding og seks måneder
|
Å lære folk å redusere natriuminntaket og øke kondisjonen kan redusere systolisk blodtrykk som et sekundært resultat
|
mellom påmelding og seks måneder
|
|
endring i doser/dag av antihypertensiv medisin
Tidsramme: mellom påmelding og seks måneder
|
undervisning reduksjon i natrium og økt kondisjon kan bety at folk trenger mindre antihypertensive medisiner som et sekundært resultat
|
mellom påmelding og seks måneder
|
|
endring i midjemål
Tidsramme: mellom påmelding og seks måneder
|
undervisning i økt kondisjon forventes å redusere midjemål som et sekundært resultat
|
mellom påmelding og seks måneder
|
|
endring i vekt og BMI
Tidsramme: mellom påmelding og seks måneder
|
undervisning i økt kondisjon forventes å redusere vekten og beregnet derfor Body Mass Index som et sekundært resultat
|
mellom påmelding og seks måneder
|
|
endring i kognisjonsmåling
Tidsramme: mellom påmelding og seks måneder
|
Kognisjonsmålinger ved bruk av Standardized Mini-Mental State Examination, og den mer omfattende og sensitive Addenbrooke Cognitive Examination for å sammenligne de i intervensjonsgruppen med de høyeste og laveste kvartilene av reduksjon i natriuminntak + økt kondisjon (like vektet), som et sekundært resultat å lære disse livsstilsendringene.
|
mellom påmelding og seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Norman A Hohl, MBBS, FRACGP, Medical Director Health HQ, Ass Prof Bond Uni Faculty Health Science
- Studiestol: Chris del Mar, FAFPHM,MD,MA, Dean BOND Uni Faculty Health Science & Medicine (at time of study)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cook NR, Cutler JA, Obarzanek E, Buring JE, Rexrode KM, Kumanyika SK, Appel LJ, Whelton PK. Long term effects of dietary sodium reduction on cardiovascular disease outcomes: observational follow-up of the trials of hypertension prevention (TOHP). BMJ. 2007 Apr 28;334(7599):885-8. doi: 10.1136/bmj.39147.604896.55. Epub 2007 Apr 20.
- Lindstrom J, Ilanne-Parikka P, Peltonen M, Aunola S, Eriksson JG, Hemio K, Hamalainen H, Harkonen P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Mannelin M, Paturi M, Sundvall J, Valle TT, Uusitupa M, Tuomilehto J; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Sustained reduction in the incidence of type 2 diabetes by lifestyle intervention: follow-up of the Finnish Diabetes Prevention Study. Lancet. 2006 Nov 11;368(9548):1673-9. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69701-8.
- Joint Health Surveys Unit (NatCen and UCL). A survey of 24 hour and spot urinary sodium and potassium excretion in a representative sample of the Scottish population. Food Standards Agency Scotland, 2007
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2012
Først lagt ut (Anslag)
26. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. september 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2012
Sist bekreftet
1. september 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RO783
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .