¿Puede la atención primaria modificar la actividad física y la ingesta de sal de los mayores? Una prueba piloto australiana (ECOBEING)
22 de septiembre de 2012 actualizado por: Norman Hohl, Health HQ
Cambio Efectivo de Comportamiento de los Ancianos en la Práctica General Normal
Un ensayo controlado aleatorizado para probar si ofrecer tres visitas a un dietista + dos visitas a un fisioterapeuta durante seis meses + un esfigmomanómetro en el hogar, dará como resultado una reducción en la ingesta de sodio y un aumento en el estado físico en personas mayores de 75 años.
Los voluntarios se inscribieron desde octubre de 2008 hasta julio de 2009.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe evidencia de que tanto el estilo de vida sedentario como las dietas altas en sodio contribuyen a las enfermedades cardiovasculares y posiblemente a la demencia entre los ancianos.
Es necesario demostrar que una intervención mínima puede reducir la ingesta de sodio y aumentar el estado físico en los ancianos.
Finlandia ha demostrado que cinco visitas al dietista al año podrían cambiar la dieta con respecto a la grasa y la fibra.
En Australia, el Seguro Nacional de Salud (Medicare) financia cinco visitas de salud aliadas por año para personas con enfermedades crónicas, de ahí nuestro uso de este modelo.
Esto es consistente con las directrices de la OMS para un enfoque nacional utilizando la infraestructura de salud existente.
Se eligió a los ancianos (75-95 años) ya que se cree que este grupo es el más difícil de cambiar de comportamiento y tiene una mayor incidencia de demencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
85
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Queensland
-
Southport, Queensland, Australia, 4215
- Health HQ-Southport General Practice
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
75 años a 95 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- vivir independientemente
- Debe poder caminar durante seis minutos.
Criterio de exclusión:
- Demencia tal como se define en la puntuación del miniexamen del estado mental estandarizado <25/30
- Todos los pacientes de HealthHQ-Southport General Practice
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Consejería de estilo de vida
Tres visitas de dietistas se centraron en la educación para encontrar alimentos con menos de 120 mg/100 g de sodio. Dos visitas de fisioterapeutas enfocadas a la enseñanza de ejercicio práctico sostenible personalizado. |
como en la descripción del brazo
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Al grupo de control se le ofreció una revisión gratuita del cáncer de piel y se puso en lista de espera para recibir el mismo asesoramiento sobre el estilo de vida después de los seis meses del estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el cambio en la relación sodio/potasio en la orina de la mañana
Periodo de tiempo: entre la inscripción y los seis meses
|
esta medida es para reflejar la ingesta de sodio.
Un sodio urinario de 24 horas no se puede validar fácilmente como una recolección precisa e incluso en el estudio Trials of Hypertension Prevention se cambió a 8 horas para ayudar al cumplimiento.
Una proporción puntual de la mañana es un marcador útil de la ingesta de sodio para la evaluación del grupo.
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entre la inscripción y los seis meses
|
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el aumento de la distancia en una prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: entre la inscripción y los seis meses
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para medir objetivamente un aumento en la condición física se utilizó el aumento en la prueba de caminata de seis minutos
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entre la inscripción y los seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la PA sistólica
Periodo de tiempo: entre la inscripción y los seis meses
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enseñar a las personas a reducir la ingesta de sodio y aumentar el estado físico puede reducir la presión arterial sistólica como resultado secundario
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entre la inscripción y los seis meses
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cambio en dosis/día de medicación antihipertensiva
Periodo de tiempo: entre la inscripción y los seis meses
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Enseñar la reducción del sodio y el aumento del estado físico puede significar que las personas necesitan menos medicación antihipertensiva como resultado secundario
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entre la inscripción y los seis meses
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cambio en la medida de la cintura
Periodo de tiempo: entre la inscripción y los seis meses
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se esperaría que la enseñanza de una mejor condición física reduzca la medida de la cintura como un resultado secundario
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entre la inscripción y los seis meses
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cambio en el peso y el IMC
Periodo de tiempo: entre la inscripción y los seis meses
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Se esperaría que la enseñanza de un mayor estado físico redujera el peso y, por lo tanto, se calculó el índice de masa corporal como un resultado secundario
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entre la inscripción y los seis meses
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cambio en la medición de la cognición
Periodo de tiempo: entre la inscripción y los seis meses
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Mediciones cognitivas utilizando el Mini-Examen del Estado Mental Estandarizado y el Examen Cognitivo Addenbrooke, más completo y sensible, para comparar aquellos en el grupo de intervención con los cuartiles más alto y más bajo de reducción en la ingesta de sodio + mayor condición física (igualmente ponderada), como resultado secundario de enseñar estos cambios de estilo de vida.
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entre la inscripción y los seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Norman A Hohl, MBBS, FRACGP, Medical Director Health HQ, Ass Prof Bond Uni Faculty Health Science
- Silla de estudio: Chris del Mar, FAFPHM,MD,MA, Dean BOND Uni Faculty Health Science & Medicine (at time of study)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cook NR, Cutler JA, Obarzanek E, Buring JE, Rexrode KM, Kumanyika SK, Appel LJ, Whelton PK. Long term effects of dietary sodium reduction on cardiovascular disease outcomes: observational follow-up of the trials of hypertension prevention (TOHP). BMJ. 2007 Apr 28;334(7599):885-8. doi: 10.1136/bmj.39147.604896.55. Epub 2007 Apr 20.
- Lindstrom J, Ilanne-Parikka P, Peltonen M, Aunola S, Eriksson JG, Hemio K, Hamalainen H, Harkonen P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Mannelin M, Paturi M, Sundvall J, Valle TT, Uusitupa M, Tuomilehto J; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Sustained reduction in the incidence of type 2 diabetes by lifestyle intervention: follow-up of the Finnish Diabetes Prevention Study. Lancet. 2006 Nov 11;368(9548):1673-9. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69701-8.
- Joint Health Surveys Unit (NatCen and UCL). A survey of 24 hour and spot urinary sodium and potassium excretion in a representative sample of the Scottish population. Food Standards Agency Scotland, 2007
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RO783
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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