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Le cure primarie possono modificare l'attività fisica degli anziani e l'assunzione di sale? Un test pilota australiano (ECOBEING)

22 settembre 2012 aggiornato da: Norman Hohl, Health HQ

Efficace cambiamento di comportamento degli anziani nella normale medicina generale

Uno studio controllato randomizzato per verificare se offrire tre visite a un dietologo + due visite a un fisioterapista per sei mesi + uno sfigmomanometro domiciliare, si tradurrà in una riduzione dell'assunzione di sodio e in un aumento della forma fisica nelle persone di età superiore ai 75 anni. I volontari sono stati arruolati da ottobre 2008 a luglio 2009.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ci sono prove che sia lo stile di vita sedentario che le diete ricche di sodio contribuiscono alle malattie cardiovascolari e possibilmente alla demenza tra gli anziani. È necessario dimostrare che un intervento minimo può ridurre l'assunzione di sodio e aumentare la forma fisica negli anziani. La Finlandia ha dimostrato che cinque visite dietetiche all'anno potrebbero modificare la dieta rispetto a grassi e fibre. In Australia il National Health Insurer (Medicare) finanzia cinque visite mediche alleate all'anno per le persone con malattie croniche, da qui il nostro utilizzo di questo modello. Ciò è coerente con le linee guida dell'OMS per un approccio nazionale che utilizza le infrastrutture sanitarie esistenti. Gli anziani (75-95 anni) sono stati scelti in quanto si ritiene che questo gruppo sia più difficile da cambiare comportamento e abbia una maggiore incidenza di demenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

85

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Health HQ-Southport General Practice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 75 anni a 95 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vivere in modo indipendente
  • Deve essere in grado di camminare per sei minuti

Criteri di esclusione:

  • Demenza come definita dal punteggio del Mini-Mental State Examination standardizzato <25/30
  • Tutti i pazienti di HealthHQ-Southport General Practice

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consulenza sullo stile di vita

Tre visite dietetiche si sono concentrate sull'istruzione per trovare cibo con sodio inferiore a 120 mg/100 g.

Due visite di fisioterapisti focalizzate sull'insegnamento dell'esercizio pratico sostenibile personalizzato.
Comportamentale: Consulenza sullo stile di vita
come nella descrizione del braccio
Altri nomi:
  • riduzione del sale negli anziani
  • aumento della forma fisica negli anziani
Nessun intervento: Controllo
Al gruppo di controllo è stato offerto un controllo gratuito del cancro della pelle e l'attesa è stata elencata per la stessa consulenza sullo stile di vita dopo i sei mesi dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la variazione del rapporto sodio/potassio nelle urine mattutine
Lasso di tempo: tra l'iscrizione e sei mesi
questa misura riflette l'assunzione di sodio. Un sodio urinario di 24 ore non può essere facilmente convalidato come una raccolta accurata e anche nello studio Trials of Hypertension Prevention è stato modificato in 8 ore per favorire la conformità. Un rapporto spot mattutino è un indicatore utile dell'assunzione di sodio per la valutazione di gruppo.
tra l'iscrizione e sei mesi
l'aumento della distanza in un test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: tra l'iscrizione e sei mesi
per misurare oggettivamente un aumento della forma fisica è stato utilizzato l'aumento del test del cammino di sei minuti
tra l'iscrizione e sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione della PA sistolica
Lasso di tempo: tra l'iscrizione e sei mesi
insegnare alle persone a ridurre l'assunzione di sodio e aumentare la forma fisica può ridurre la pressione arteriosa sistolica come risultato secondario
tra l'iscrizione e sei mesi
modifica delle dosi/giorno di farmaci antipertensivi
Lasso di tempo: tra l'iscrizione e sei mesi
insegnare la riduzione del sodio e una maggiore forma fisica può significare che le persone hanno bisogno di meno farmaci antipertensivi come risultato secondario
tra l'iscrizione e sei mesi
cambiamento nella misura della vita
Lasso di tempo: tra l'iscrizione e sei mesi
l'insegnamento di una maggiore forma fisica dovrebbe ridurre la misurazione della vita come risultato secondario
tra l'iscrizione e sei mesi
variazione di peso e BMI
Lasso di tempo: tra l'iscrizione e sei mesi
l'insegnamento di una maggiore forma fisica dovrebbe ridurre il peso e quindi calcolare l'indice di massa corporea come risultato secondario
tra l'iscrizione e sei mesi
cambiamento nella misurazione della cognizione
Lasso di tempo: tra l'iscrizione e sei mesi
Misurazioni cognitive utilizzando il Mini-Mental State Examination standardizzato e il più completo e sensibile Addenbrooke Cognitive Examination per confrontare quelli nel gruppo di intervento con i quartili più alto e più basso di riduzione dell'assunzione di sodio + aumento della forma fisica (uguale ponderazione), come risultato secondario di insegnare questi cambiamenti nello stile di vita.
tra l'iscrizione e sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Health HQ

Investigatori

  • Investigatore principale: Norman A Hohl, MBBS, FRACGP, Medical Director Health HQ, Ass Prof Bond Uni Faculty Health Science
  • Cattedra di studio: Chris del Mar, FAFPHM,MD,MA, Dean BOND Uni Faculty Health Science & Medicine (at time of study)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

26 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RO783

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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