Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alapellátás megváltoztathatja az idősek fizikai aktivitását és sóbevitelét? Egy ausztrál pilótapróba (ECOBEING)

2012. szeptember 22. frissítette: Norman Hohl, Health HQ

Az idősek viselkedésének hatékony megváltoztatása a normál általános gyakorlatban

Egy randomizált, kontrollált kísérlet annak tesztelésére, hogy hat hónapon túl három dietetikus látogatás + két gyógytornász látogatás + otthoni vérnyomásmérő, a nátriumbevitel csökkenését és a 75 év felettiek edzettségének javulását eredményezi. Az önkénteseket 2008 októberétől 2009 júliusáig vették fel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy mind a mozgásszegény életmód, mind a magas nátriumtartalmú étrend hozzájárul a szív- és érrendszeri betegségekhez és esetleg az idősek demenciájához. Meg kell mutatni, hogy a minimális beavatkozás csökkentheti a nátriumbevitelt és javíthatja az idősek fittségét. Finnország kimutatta, hogy évente öt dietetikus látogatás megváltoztathatja az étrendet a zsír és a rost tekintetében. Ausztráliában a Nemzeti Egészségbiztosító (Medicare) évente öt szövetséges egészségügyi látogatást finanszíroz a krónikus betegségben szenvedők számára, ezért ezt a modellt használjuk. Ez összhangban van a WHO-nak a meglévő egészségügyi infrastruktúrát használó nemzeti megközelítésre vonatkozó irányelveivel. Az időseket (75-95 évesek) választották ki, mivel ezt a csoportot tartják a legnehezebben megváltoztatható viselkedésnek, és gyakoribb a demencia.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

85

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Ausztrália, 4215
        • Health HQ-Southport General Practice

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

75 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Önálló életvitel
  • Tudnia kell hat percig járni

Kizárási kritériumok:

  • A standardizált mini mentális állapotvizsgálat pontszáma szerint meghatározott demencia <25/30
  • A HealthHQ-Southport általános praxis összes betege

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Életmód tanácsadás

Három dietetikus látogatás a 120 mg/100 grammnál kevesebb nátriumot tartalmazó élelmiszerek felkutatására összpontosított.

Két gyógytornász látogatás a személyre szabott, fenntartható gyakorlati gyakorlatok oktatására irányult.
Viselkedési: Életmód tanácsadás
mint a Karleírásban
Más nevek:
  • sócsökkentés időseknél
  • fokozott fittség időseknél
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoportnak ingyenes bőrrák-ellenőrzést és várakozási listát ajánlottak fel ugyanilyen életmód-tanácsadásra a vizsgálat hat hónapja után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a reggeli vizelet nátrium/kálium arányának változása
Időkeret: beiratkozás és hat hónap között
ez a mérték a nátriumbevitelt tükrözi. A 24 órás vizelet nátriumot nem lehet könnyen hitelesíteni pontos gyűjtésként, és még a Trials of Hypertension Prevention tanulmányban is 8 órára változtatták a megfelelés elősegítése érdekében. A napi reggeli arány hasznos jelzője a nátriumbevitelnek a csoportos értékeléshez.
beiratkozás és hat hónap között
a megnövelt távolság egy hat perces sétatesztben
Időkeret: beiratkozás és hat hónap között
az erőnlét növekedésének objektív mérésére a hat perces séta teszt növekedését használták
beiratkozás és hat hónap között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: beiratkozás és hat hónap között
másodlagos eredményként csökkentheti a szisztolés vérnyomást, ha megtanítja az embereket a nátriumbevitel csökkentésére és az erőnlét növelésére
beiratkozás és hat hónap között
a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek napi dózisának változása
Időkeret: beiratkozás és hat hónap között
A nátriumszint csökkentésének tanítása és a megnövekedett fittség azt jelentheti, hogy az embereknek másodlagos eredményként kevesebb vérnyomáscsökkentő gyógyszerre van szükségük
beiratkozás és hat hónap között
derékméret változása
Időkeret: beiratkozás és hat hónap között
A fokozott fittség tanítása másodlagos eredményként várhatóan csökkenti a derékméretet
beiratkozás és hat hónap között
a súly és a BMI változása
Időkeret: beiratkozás és hat hónap között
A fokozott fittség tanítása várhatóan csökkenti a súlyt, ezért másodlagos eredményként számították ki a testtömegindexet
beiratkozás és hat hónap között
változás a kogníció mérésében
Időkeret: beiratkozás és hat hónap között
Kogníciós mérések a standardizált mini mentális állapot vizsgálattal és az átfogóbb és érzékenyebb Addenbrooke kognitív vizsgálattal, hogy összehasonlítsák azokat az intervenciós csoportban lévőket, amelyeknél másodlagos eredményként a legmagasabb és legalacsonyabb a nátriumbevitel csökkenése + a megnövekedett fittség (egyenlő súlyozás) ezeknek az életmódváltásoknak a tanítása.
beiratkozás és hat hónap között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Health HQ

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Norman A Hohl, MBBS, FRACGP, Medical Director Health HQ, Ass Prof Bond Uni Faculty Health Science
  • Tanulmányi szék: Chris del Mar, FAFPHM,MD,MA, Dean BOND Uni Faculty Health Science & Medicine (at time of study)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 22.

Első közzététel (Becslés)

2012. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 22.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RO783

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi Viselkedés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel