Voiko perusterveydenhuolto muuttaa iäkkäiden fyysistä aktiivisuutta ja suolan saantia? Australian pilottikokeilu (ECOBEING)
lauantai 22. syyskuuta 2012 päivittänyt: Norman Hohl, Health HQ
Vanhusten tehokas käyttäytymisen muutos normaalissa yleiskäytännössä
Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa testataan, jos tarjotaan kolme käyntiä ravitsemusterapeutilla + kaksi käyntiä fysioterapeutilla kuuden kuukauden aikana + kotiverenpainemittari, vähentää natriumin saantia ja parantaa kuntoa yli 75-vuotiailla.
Vapaaehtoiset otettiin mukaan lokakuusta 2008 heinäkuuhun 2009.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
On näyttöä siitä, että sekä istumaton elämäntapa että runsaasti natriumia sisältävä ruokavalio edistävät sydän- ja verisuonisairauksia ja mahdollisesti vanhusten dementiaa.
On osoitettava, että minimaalisella toimenpiteellä voidaan vähentää natriumin saantia ja parantaa vanhusten kuntoa.
Suomi on osoittanut, että viisi ravitsemusterapeuttikäyntiä vuodessa voi muuttaa ruokavaliota rasvan ja kuidun suhteen.
Australiassa National Health Insurer (Medicare) rahoittaa viisi liittoutumaa terveyskäyntiä vuodessa niille, joilla on krooninen sairaus, joten käytämme tätä mallia.
Tämä on yhdenmukainen WHO:n ohjeiden kanssa kansallisesta lähestymistavasta, jossa käytetään olemassa olevaa terveydenhuoltoinfrastruktuuria.
Vanhukset (75–95-vuotiaat) valittiin, koska tämän ryhmän uskotaan olevan vaikeimmin muutettavaa käyttäytymistä ja heillä on suurempi dementian ilmaantuvuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Queensland
-
Southport, Queensland, Australia, 4215
- Health HQ-Southport General Practice
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
75 vuotta - 95 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itsenäinen asuminen
- Pitää pystyä kävelemään kuusi minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia standardoidun mielentilatutkimuksen pistemäärän mukaan <25/30
- Kaikki HealthHQ-Southportin yleislääkärin potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elämäntapaneuvonta
Kolme ravitsemusterapeuttikäyntiä keskittyi koulutukseen löytääkseen ruokaa, jossa natriumia on alle 120 mg/100 g. Kaksi fysioterapeuttikäyntiä keskittyi räätälöidyn kestävän käytännön harjoittelun opettamiseen. |
kuten Käsivarren kuvauksessa
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmälle tarjottiin ilmainen ihosyöpätarkastus ja odotusluettelo samaan elämäntapaneuvontaan kuuden kuukauden tutkimuksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aamuvirtsan natrium/kalium-suhteen muutos
Aikaikkuna: ilmoittautumisen ja kuuden kuukauden välillä
|
tämän toimenpiteen on heijastettava natriumin saantia.
24 tunnin virtsan natriumia ei voida helposti validoida tarkaksi näytteeksi, ja jopa Trials of Hypertension Prevention -tutkimuksessa se muutettiin 8 tunniksi noudattamisen helpottamiseksi.
Paikallinen aamusuhde on hyödyllinen natriumin saannin merkki ryhmäarvioinnissa.
|
ilmoittautumisen ja kuuden kuukauden välillä
|
|
lisääntynyt matka kuuden minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: ilmoittautumisen ja kuuden kuukauden välillä
|
Kuntokyvyn nousun objektiiviseen mittaamiseen käytettiin kuuden minuutin kävelytestin lisäystä
|
ilmoittautumisen ja kuuden kuukauden välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
systolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: ilmoittautumisen ja kuuden kuukauden välillä
|
Ihmisten opettaminen vähentämään natriumin saantia ja lisäämään kuntoa voi alentaa systolista verenpainetta toissijaisena tuloksena
|
ilmoittautumisen ja kuuden kuukauden välillä
|
|
verenpainetta alentavien lääkkeiden annosten muutos/päivä
Aikaikkuna: ilmoittautumisen ja kuuden kuukauden välillä
|
natriumin vähentämisen ja paremman kunnon opettaminen voi tarkoittaa, että ihmiset tarvitsevat vähemmän verenpainelääkitystä toissijaisena tuloksena
|
ilmoittautumisen ja kuuden kuukauden välillä
|
|
vyötärömitan muutos
Aikaikkuna: ilmoittautumisen ja kuuden kuukauden välillä
|
paremman kunnon opettamisen odotetaan vähentävän vyötärön mittaa toissijaisena tuloksena
|
ilmoittautumisen ja kuuden kuukauden välillä
|
|
painon ja BMI:n muutos
Aikaikkuna: ilmoittautumisen ja kuuden kuukauden välillä
|
paremman kunnon opettamisen odotetaan vähentävän painoa, ja siksi painoindeksi laskettiin toissijaisena tuloksena
|
ilmoittautumisen ja kuuden kuukauden välillä
|
|
muutos kognition mittauksessa
Aikaikkuna: ilmoittautumisen ja kuuden kuukauden välillä
|
Kognitiomittaukset, joissa käytetään standardisoitua mielentilatutkimusta ja kattavampaa ja herkempää Addenbrooke-kognitiivista tutkimusta, jotta voidaan verrata interventioryhmän mittauksia, joissa natriumin saannin vähentymisen korkein ja pienin kvartiili + lisääntynyt kunto (yhtä painotettu) toissijaisena tuloksena. näiden elämäntapamuutosten opettamisesta.
|
ilmoittautumisen ja kuuden kuukauden välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Norman A Hohl, MBBS, FRACGP, Medical Director Health HQ, Ass Prof Bond Uni Faculty Health Science
- Opintojen puheenjohtaja: Chris del Mar, FAFPHM,MD,MA, Dean BOND Uni Faculty Health Science & Medicine (at time of study)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cook NR, Cutler JA, Obarzanek E, Buring JE, Rexrode KM, Kumanyika SK, Appel LJ, Whelton PK. Long term effects of dietary sodium reduction on cardiovascular disease outcomes: observational follow-up of the trials of hypertension prevention (TOHP). BMJ. 2007 Apr 28;334(7599):885-8. doi: 10.1136/bmj.39147.604896.55. Epub 2007 Apr 20.
- Lindstrom J, Ilanne-Parikka P, Peltonen M, Aunola S, Eriksson JG, Hemio K, Hamalainen H, Harkonen P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Mannelin M, Paturi M, Sundvall J, Valle TT, Uusitupa M, Tuomilehto J; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Sustained reduction in the incidence of type 2 diabetes by lifestyle intervention: follow-up of the Finnish Diabetes Prevention Study. Lancet. 2006 Nov 11;368(9548):1673-9. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69701-8.
- Joint Health Surveys Unit (NatCen and UCL). A survey of 24 hour and spot urinary sodium and potassium excretion in a representative sample of the Scottish population. Food Standards Agency Scotland, 2007
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 26. syyskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RO783
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .