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プライマリケアは高齢者の身体活動と塩分摂取量を変えることができるか?オーストラリアのパイロットトライアル (ECOBEING)

2012年9月22日 更新者:Norman Hohl、Health HQ

通常の一般診療における高齢者の行動の効果的な変化

6か月間に3回の栄養士の訪問、2回の理学療法士の訪問、および家庭用血圧計の利用を提供すると、75歳以上の人々のナトリウム摂取量が減少し、フィットネスが向上するかどうかをテストするランダム化対照試験がある。 ボランティアは 2008 年 10 月から 2009 年 7 月まで登録されました。

調査の概要

詳細な説明

座りっぱなしのライフスタイルと高ナトリウム食の両方が、高齢者の心血管疾患や認知症の原因となる可能性があるという証拠があります。 最小限の介入で高齢者のナトリウム摂取量を減らし、フィットネスを向上させることができることを示す必要がある。 フィンランドは、栄養士が年に5回訪問すると、脂肪と繊維に関して食生活が変わる可能性があることを示しました。 オーストラリアでは、国民健康保険会社 (メディケア) が、慢性疾患を持つ人のために年 5 回の提携医療機関への訪問に資金を提供しているため、このモデルが使用されています。 これは、既存の医療インフラを活用した国家的アプローチに関する WHO ガイドラインと一致しています。 高齢者(75~95歳)が選ばれたのは、このグループは行動を変えることが最も難しく、認知症の発生率が高いと考えられているためです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

85

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Queensland
      • Southport、Queensland、オーストラリア、4215
        • Health HQ-Southport General Practice

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

75年~95年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 自立して生きる
  • 6分間歩くことができなければなりません

除外基準:

  • 標準化されたミニ精神状態検査スコア <25/30 によって定義される認知症
  • HealthHQ-Southport General Practice のすべての患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ライフスタイルカウンセリング

栄養士による 3 回の訪問では、ナトリウム含有量が 120mg/100g 未満の食品を見つけるための教育に重点が置かれました。

理学療法士が 2 回訪問し、個人に合わせた持続可能な実践的な運動の指導に重点を置きました。

アームの説明のように
他の名前:
  • 高齢者の減塩
  • 高齢者のフィットネスの向上
介入なし:コントロール
対照群には無料の皮膚がん検査が提供され、6か月の研究後に同じライフスタイルカウンセリングの待機リストに登録されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
朝の尿のナトリウム/カリウム比の変化
時間枠:入学から6か月の間
この措置はナトリウム摂取量を反映するものです。 24 時間の尿中ナトリウム値は正確な収集として容易に検証できず、高血圧予防試験でも、コンプライアンスを支援するために研究が 8 時間に変更されました。 朝のスポット比率は、グループを評価するためのナトリウム摂取量の有用なマーカーです。
入学から6か月の間
6分間の歩行テストでの距離の増加
時間枠:入学から6か月の間
フィットネスの向上を客観的に測定するために、6分間の歩行テストの増加が使用されました
入学から6か月の間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
収縮期血圧の変化
時間枠:入学から6か月の間
人々に減塩とフィットネスの向上を教えると、副次的結果として収縮期血圧が低下する可能性がある
入学から6か月の間
降圧薬の1日あたりの投与量の変化
時間枠:入学から6か月の間
減塩とフィットネスの向上を教えることは、副次的結果として降圧薬の必要性が減ることを意味する可能性がある
入学から6か月の間
ウエスト寸法の変化
時間枠:入学から6か月の間
フィットネスの向上を教えると、二次的な結果としてウエストの寸法が減少することが期待されます
入学から6か月の間
体重とBMIの変化
時間枠:入学から6か月の間
フィットネスの向上を教えると体重の減少が期待されるため、副次的な結果としてBody Mass Indexが計算されます。
入学から6か月の間
認知測定の変化
時間枠:入学から6か月の間
標準化ミニ精神状態検査とより包括的で感度の高いアデンブルック認知検査を使用した認知測定。副次的結果として、介入群の人々をナトリウム摂取量の減少 + フィットネスの増加(均等に加重)の最高四分位と最低四分位で比較します。こうしたライフスタイルの変化を教えることです。
入学から6か月の間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Norman A Hohl, MBBS, FRACGP、Medical Director Health HQ, Ass Prof Bond Uni Faculty Health Science
  • スタディチェア:Chris del Mar, FAFPHM,MD,MA、Dean BOND Uni Faculty Health Science & Medicine (at time of study)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年10月1日

一次修了 (実際)

2009年7月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年9月22日

最初の投稿 (見積もり)

2012年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年9月22日

最終確認日

2012年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RO783

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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