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Kann die Grundversorgung die körperliche Aktivität und die Salzaufnahme älterer Menschen verändern? Ein australischer Pilotversuch (ECOBEING)

22. September 2012 aktualisiert von: Norman Hohl, Health HQ

Effektive Verhaltensänderung älterer Menschen in der normalen Allgemeinmedizin

In einer randomisierten kontrollierten Studie soll getestet werden, ob drei Besuche bei einem Ernährungsberater + zwei Besuche bei einem Physiotherapeuten über einen Zeitraum von sechs Monaten + ein Blutdruckmessgerät zu Hause bei Menschen über 75 Jahren zu einer Verringerung der Natriumaufnahme und einer Steigerung der Fitness führen. Die Freiwilligen waren von Oktober 2008 bis Juli 2009 eingeschrieben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt Hinweise darauf, dass sowohl eine sitzende Lebensweise als auch eine natriumreiche Ernährung zu Herz-Kreislauf-Erkrankungen und möglicherweise Demenz bei älteren Menschen beitragen. Es muss gezeigt werden, dass minimale Eingriffe die Natriumaufnahme reduzieren und die Fitness älterer Menschen steigern können. Finnland hat gezeigt, dass fünf Besuche beim Ernährungsberater pro Jahr die Ernährung in Bezug auf Fett und Ballaststoffe verändern könnten. In Australien finanziert der National Health Insurer (Medicare) fünf alliierte Gesundheitsbesuche pro Jahr für Menschen mit chronischen Krankheiten, weshalb wir dieses Modell verwenden. Dies steht im Einklang mit den WHO-Richtlinien für einen nationalen Ansatz unter Nutzung der vorhandenen Gesundheitsinfrastruktur. Die älteren Menschen (75–95 Jahre) wurden ausgewählt, da man davon ausgeht, dass es bei dieser Gruppe am schwierigsten ist, ihr Verhalten zu ändern, und dass sie häufiger an Demenz erkrankt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australien, 4215
        • Health HQ-Southport General Practice

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre bis 95 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unabhängig leben
  • Muss sechs Minuten laufen können

Ausschlusskriterien:

  • Demenz im Sinne des standardisierten Mini-Mental-State-Examination-Scores <25/30
  • Alle Patienten der HealthHQ-Southport General Practice

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lebensstilberatung

Drei Besuche bei Ernährungsberatern konzentrierten sich auf die Aufklärung, um Lebensmittel mit einem Natriumgehalt von weniger als 120 mg/100 g zu finden.

Zwei Physiotherapeutenbesuche konzentrierten sich auf die Vermittlung personalisierter, nachhaltiger praktischer Übungen.
Verhalten: Lebensstilberatung
wie in Armbeschreibung
Andere Namen:
  • Salzreduktion bei älteren Menschen
  • erhöhte Fitness bei älteren Menschen
Kein Eingriff: Kontrolle
Der Kontrollgruppe wurde eine kostenlose Hautkrebsuntersuchung angeboten und sie wurde nach sechs Monaten der Studie auf die Warteliste für die gleiche Lebensstilberatung gesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Veränderung des Natrium/Kalium-Verhältnisses im Morgenurin
Zeitfenster: zwischen der Einschreibung und sechs Monaten
Diese Maßnahme soll die Natriumaufnahme widerspiegeln. Eine 24-Stunden-Natriummessung im Urin kann nicht ohne weiteres als genaue Sammlung validiert werden und selbst in der Studie „Trials of Hypertension Prevention“ wurde sie auf 8 Stunden geändert, um die Einhaltung zu erleichtern. Ein Spot-Morgen-Verhältnis ist ein nützlicher Marker für die Natriumaufnahme für die Gruppenbewertung.
zwischen der Einschreibung und sechs Monaten
die erhöhte Distanz in einem sechsminütigen Gehtest
Zeitfenster: zwischen der Einschreibung und sechs Monaten
Um eine Steigerung der Fitness objektiv zu messen, wurde die Steigerung beim Sechs-Minuten-Gehtest herangezogen
zwischen der Einschreibung und sechs Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: zwischen der Einschreibung und sechs Monaten
Wenn Menschen gelehrt werden, die Natriumaufnahme zu reduzieren und ihre Fitness zu steigern, kann dies als sekundäres Ergebnis zu einer Senkung des systolischen Blutdrucks führen
zwischen der Einschreibung und sechs Monaten
Änderung der Dosierung/Tag der blutdrucksenkenden Medikamente
Zeitfenster: zwischen der Einschreibung und sechs Monaten
Die Reduzierung des Natriumspiegels und die Steigerung der Fitness können als sekundäres Ergebnis dazu führen, dass Menschen weniger blutdrucksenkende Medikamente benötigen
zwischen der Einschreibung und sechs Monaten
Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: zwischen der Einschreibung und sechs Monaten
Es wäre zu erwarten, dass das Erlernen einer gesteigerten Fitness als sekundäres Ergebnis zu einer Reduzierung des Taillenumfangs führen würde
zwischen der Einschreibung und sechs Monaten
Gewichtsveränderung und BMI
Zeitfenster: zwischen der Einschreibung und sechs Monaten
Man würde davon ausgehen, dass das Erlernen einer gesteigerten Fitness zu einer Gewichtsreduzierung führt, und daher wird als sekundäres Ergebnis der Body-Mass-Index berechnet
zwischen der Einschreibung und sechs Monaten
Änderung der Kognitionsmessung
Zeitfenster: zwischen der Einschreibung und sechs Monaten
Kognitionsmessungen unter Verwendung der standardisierten Mini-Mental-State-Prüfung und der umfassenderen und empfindlicheren kognitiven Addenbrooke-Prüfung zum Vergleich derjenigen in der Interventionsgruppe mit dem höchsten und niedrigsten Quartil der Verringerung der Natriumaufnahme + erhöhter Fitness (gleichgewichtet) als sekundäres Ergebnis diese Lebensstiländerungen zu lehren.
zwischen der Einschreibung und sechs Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Health HQ

Ermittler

  • Hauptermittler: Norman A Hohl, MBBS, FRACGP, Medical Director Health HQ, Ass Prof Bond Uni Faculty Health Science
  • Studienstuhl: Chris del Mar, FAFPHM,MD,MA, Dean BOND Uni Faculty Health Science & Medicine (at time of study)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RO783

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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