A atenção primária pode alterar a atividade física e a ingestão de sal dos idosos? Um teste piloto australiano (ECOBEING)
22 de setembro de 2012 atualizado por: Norman Hohl, Health HQ
Mudança Efetiva de Comportamento do Idoso na Prática Geral Normal
Um estudo randomizado controlado para testar se oferecer três visitas a um nutricionista + duas visitas a um fisioterapeuta durante seis meses + um esfigmomanômetro domiciliar resultará em uma redução na ingestão de sódio e um aumento no condicionamento físico em pessoas com mais de 75 anos.
Os voluntários foram inscritos de outubro de 2008 a julho de 2009.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há evidências de que tanto o estilo de vida sedentário quanto as dietas com alto teor de sódio contribuem para doenças cardiovasculares e possivelmente demência entre os idosos.
É necessário mostrar que uma intervenção mínima pode reduzir a ingestão de sódio e aumentar o condicionamento físico em idosos.
A Finlândia mostrou que cinco consultas/ano com nutricionistas podem mudar a dieta em relação à gordura e fibras.
Na Austrália, a seguradora nacional de saúde (Medicare) financia cinco visitas de saúde aliadas/ano para pessoas com doenças crônicas, daí o uso desse modelo.
Isso é consistente com as diretrizes da OMS para uma abordagem nacional usando a infraestrutura de saúde existente.
Os idosos (75-95 anos) foram escolhidos porque este grupo é considerado o mais difícil de mudar de comportamento e tem maior incidência de demência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
85
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Queensland
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Southport, Queensland, Austrália, 4215
- Health HQ-Southport General Practice
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
75 anos a 95 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Viver de forma independente
- Deve ser capaz de andar por seis minutos
Critério de exclusão:
- Demência definida pela pontuação do Mini-Exame do Estado Mental Padronizado <25/30
- Todos os pacientes do HealthHQ-Southport General Practice
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aconselhamento de estilo de vida
Três visitas ao nutricionista focaram na educação para encontrar alimentos com sódio inferior a 120mg/100gms. Duas visitas de fisioterapeuta focadas no ensino de exercícios práticos sustentáveis personalizados. |
como na descrição do braço
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle recebeu um teste gratuito de câncer de pele e uma lista de espera para o mesmo aconselhamento sobre estilo de vida após os seis meses do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a alteração na relação sódio/potássio na urina matinal
Prazo: entre a inscrição e seis meses
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esta medida é para refletir a ingestão de sódio.
Um sódio urinário de 24 horas não pode ser prontamente validado como uma coleta precisa e mesmo no estudo Trials of Hypertension Prevention foi alterado para 8 horas para auxiliar na adesão.
Uma proporção matinal pontual é um marcador útil da ingestão de sódio para avaliação em grupo.
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entre a inscrição e seis meses
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o aumento da distância em um teste de caminhada de seis minutos
Prazo: entre a inscrição e seis meses
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para medir objetivamente um aumento no condicionamento físico, o aumento no teste de caminhada de seis minutos foi usado
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entre a inscrição e seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração na PA sistólica
Prazo: entre a inscrição e seis meses
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ensinar as pessoas a reduzir a ingestão de sódio e aumentar o condicionamento físico pode reduzir a pressão arterial sistólica como resultado secundário
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entre a inscrição e seis meses
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alteração das doses/dia da medicação anti-hipertensiva
Prazo: entre a inscrição e seis meses
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ensinar redução de sódio e aumento da aptidão pode significar que as pessoas precisam de menos medicação anti-hipertensiva como resultado secundário
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entre a inscrição e seis meses
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mudança na medida da cintura
Prazo: entre a inscrição e seis meses
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ensinar o aumento da aptidão física reduziria a medida da cintura como um resultado secundário
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entre a inscrição e seis meses
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mudança de peso e IMC
Prazo: entre a inscrição e seis meses
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ensinar o aumento da aptidão física reduziria o peso e, portanto, calculou o Índice de Massa Corporal como um resultado secundário
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entre a inscrição e seis meses
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mudança na medição da cognição
Prazo: entre a inscrição e seis meses
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Medições de cognição usando o Mini-Exame do Estado Mental Padronizado e o Exame Cognitivo Addenbrooke mais abrangente e sensível para comparar aqueles no grupo de intervenção com os quartis mais altos e mais baixos de redução na ingestão de sódio + aumento da aptidão (igualmente ponderada), como um resultado secundário de ensinar essas mudanças de estilo de vida.
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entre a inscrição e seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Norman A Hohl, MBBS, FRACGP, Medical Director Health HQ, Ass Prof Bond Uni Faculty Health Science
- Cadeira de estudo: Chris del Mar, FAFPHM,MD,MA, Dean BOND Uni Faculty Health Science & Medicine (at time of study)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cook NR, Cutler JA, Obarzanek E, Buring JE, Rexrode KM, Kumanyika SK, Appel LJ, Whelton PK. Long term effects of dietary sodium reduction on cardiovascular disease outcomes: observational follow-up of the trials of hypertension prevention (TOHP). BMJ. 2007 Apr 28;334(7599):885-8. doi: 10.1136/bmj.39147.604896.55. Epub 2007 Apr 20.
- Lindstrom J, Ilanne-Parikka P, Peltonen M, Aunola S, Eriksson JG, Hemio K, Hamalainen H, Harkonen P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Mannelin M, Paturi M, Sundvall J, Valle TT, Uusitupa M, Tuomilehto J; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Sustained reduction in the incidence of type 2 diabetes by lifestyle intervention: follow-up of the Finnish Diabetes Prevention Study. Lancet. 2006 Nov 11;368(9548):1673-9. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69701-8.
- Joint Health Surveys Unit (NatCen and UCL). A survey of 24 hour and spot urinary sodium and potassium excretion in a representative sample of the Scottish population. Food Standards Agency Scotland, 2007
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
26 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RO783
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