Kan de eerstelijnszorg de fysieke activiteit en zoutinname van ouderen veranderen? Een Australische pilootproef (ECOBEING)
22 september 2012 bijgewerkt door: Norman Hohl, Health HQ
Effectieve gedragsverandering bij ouderen in de reguliere huisartspraktijk
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie om te testen of het aanbieden van drie bezoeken aan een diëtist + twee bezoeken aan een fysiotherapeut gedurende zes maanden + een bloeddrukmeter voor thuis, zal resulteren in een vermindering van de natriuminname en een toename van de conditie bij mensen ouder dan 75 jaar.
Vrijwilligers waren ingeschreven van oktober 2008 tot juli 2009.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn aanwijzingen dat zowel een zittende levensstijl als een natriumarm dieet bijdragen aan hart- en vaatziekten en mogelijk dementie bij ouderen.
Er moet worden aangetoond dat minimale interventie de natriuminname kan verminderen en de conditie bij ouderen kan verbeteren.
Finland heeft aangetoond dat vijf diëtistenbezoeken per jaar het voedingspatroon op het gebied van vet en vezels kunnen veranderen.
In Australië financiert de National Health Insurer (Medicare) vijf geallieerde gezondheidsbezoeken per jaar voor mensen met een chronische ziekte, vandaar dat we dit model gebruiken.
Dit sluit aan bij de richtlijnen van de WHO voor een landelijke aanpak met gebruik van bestaande gezondheidsinfrastructuur.
Er werd gekozen voor ouderen (75-95 jaar) omdat men denkt dat deze groep het moeilijkst is om gedrag te veranderen en een hogere incidentie van dementie heeft.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
85
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Queensland
-
Southport, Queensland, Australië, 4215
- Health HQ-Southport General Practice
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
75 jaar tot 95 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfstandig wonen
- Moet zes minuten kunnen lopen
Uitsluitingscriteria:
- Dementie zoals gedefinieerd door gestandaardiseerde Mini-Mental State Examination-score <25/30
- Alle patiënten van huisartsenpraktijk HealthHQ-Southport
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Leefstijlbegeleiding
Drie bezoeken aan de diëtist waren gericht op onderwijs om voedsel te vinden met een natriumgehalte van minder dan 120 mg/100 g. Twee fysiotherapeutische bezoeken waren gericht op het aanleren van gepersonaliseerd duurzaam oefenen. |
zoals in Armbeschrijving
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep kreeg na de zes maanden van de studie een gratis controle op huidkanker aangeboden en wachtlijst voor dezelfde leefstijladvisering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de verandering in de natrium/kalium-verhouding in de ochtendurine
Tijdsspanne: tussen inschrijving en zes maanden
|
deze maat is om de natriuminname weer te geven.
Een 24-uurs urine-natrium kan niet gemakkelijk worden gevalideerd als een nauwkeurige verzameling en zelfs in de Trials of Hypertension Prevention-studie werd dit gewijzigd in 8 uur om naleving te vergemakkelijken.
Een spot-ochtendverhouding is een bruikbare marker van natriuminname voor groepsevaluatie.
|
tussen inschrijving en zes maanden
|
|
de toegenomen afstand in een looptest van zes minuten
Tijdsspanne: tussen inschrijving en zes maanden
|
om een toename in conditie objectief te meten werd de toename in de zes minuten looptest gebruikt
|
tussen inschrijving en zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: tussen inschrijving en zes maanden
|
mensen leren om de natriuminname te verminderen en de conditie te verbeteren, kan de systolische bloeddruk als secundair resultaat verlagen
|
tussen inschrijving en zes maanden
|
|
verandering in doseringen/dag van antihypertensiva
Tijdsspanne: tussen inschrijving en zes maanden
|
het onderwijzen van natriumvermindering en een betere conditie kan betekenen dat mensen minder antihypertensiva nodig hebben als secundair resultaat
|
tussen inschrijving en zes maanden
|
|
verandering in tailleomvang
Tijdsspanne: tussen inschrijving en zes maanden
|
het aanleren van een betere conditie zou naar verwachting de tailleomvang als secundair resultaat verminderen
|
tussen inschrijving en zes maanden
|
|
verandering in gewicht & BMI
Tijdsspanne: tussen inschrijving en zes maanden
|
het aanleren van een betere conditie zou naar verwachting het gewicht verminderen en daarom werd de Body Mass Index als secundair resultaat berekend
|
tussen inschrijving en zes maanden
|
|
verandering in cognitiemeting
Tijdsspanne: tussen inschrijving en zes maanden
|
Cognitiemetingen met behulp van het Standardized Mini-Mental State Examination en het meer uitgebreide en gevoelige Addenbrooke Cognitive Examination om die in de interventiegroep te vergelijken met de hoogste en laagste kwartielen van vermindering van de natriuminname + verbeterde conditie (gelijk gewogen), als secundaire uitkomst om deze veranderingen in levensstijl aan te leren.
|
tussen inschrijving en zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Norman A Hohl, MBBS, FRACGP, Medical Director Health HQ, Ass Prof Bond Uni Faculty Health Science
- Studie stoel: Chris del Mar, FAFPHM,MD,MA, Dean BOND Uni Faculty Health Science & Medicine (at time of study)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cook NR, Cutler JA, Obarzanek E, Buring JE, Rexrode KM, Kumanyika SK, Appel LJ, Whelton PK. Long term effects of dietary sodium reduction on cardiovascular disease outcomes: observational follow-up of the trials of hypertension prevention (TOHP). BMJ. 2007 Apr 28;334(7599):885-8. doi: 10.1136/bmj.39147.604896.55. Epub 2007 Apr 20.
- Lindstrom J, Ilanne-Parikka P, Peltonen M, Aunola S, Eriksson JG, Hemio K, Hamalainen H, Harkonen P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Mannelin M, Paturi M, Sundvall J, Valle TT, Uusitupa M, Tuomilehto J; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Sustained reduction in the incidence of type 2 diabetes by lifestyle intervention: follow-up of the Finnish Diabetes Prevention Study. Lancet. 2006 Nov 11;368(9548):1673-9. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69701-8.
- Joint Health Surveys Unit (NatCen and UCL). A survey of 24 hour and spot urinary sodium and potassium excretion in a representative sample of the Scottish population. Food Standards Agency Scotland, 2007
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
26 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 september 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RO783
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .