Kan primärvården förändra äldres fysiska aktivitet och saltintag? En australisk pilotförsök (ECOBEING)
22 september 2012 uppdaterad av: Norman Hohl, Health HQ
Effektiv beteendeförändring hos äldre i normal allmänmedicin
En randomiserad kontrollerad studie för att testa om att erbjuda tre besök hos en dietist + två besök hos en fysioterapeut under sex månader + en blodtrycksmätare i hemmet, kommer att resultera i ett minskat natriumintag och en ökad kondition hos personer över 75 år.
Volontärer var inskrivna från oktober 2008 till juli 2009.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det finns bevis för att både stillasittande livsstil och dieter med hög natriumhalt bidrar till hjärt-kärlsjukdomar och möjligen demens bland äldre.
Det finns ett behov av att visa att minimala ingrepp kan minska natriumintaget och öka konditionen hos äldre.
Finland har visat att fem dietistbesök/år skulle kunna ändra kosten med avseende på fett och fibrer.
I Australien finansierar National Health Insurer (Medicare) fem allierade hälsobesök/år för personer med kronisk sjukdom, därav vår användning av denna modell.
Detta överensstämmer med WHO:s riktlinjer för ett nationellt tillvägagångssätt med hjälp av befintlig hälsoinfrastruktur.
Äldre (75-95 år) valdes då denna grupp anses vara svårast att ändra beteende och har en högre förekomst av demens.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
85
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Queensland
-
Southport, Queensland, Australien, 4215
- Health HQ-Southport General Practice
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
75 år till 95 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att leva självständigt
- Måste kunna gå i sex minuter
Exklusions kriterier:
- Demens enligt definition av standardiserad mini-mental State Examination poäng <25/30
- Alla patienter på HealthHQ-Southport Allmänmedicin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Livsstilsrådgivning
Tre dietistbesök fokuserade på utbildning för att hitta mat med natrium mindre än 120 mg/100 g. Två fysioterapeutbesök fokuserade på att lära ut personlig hållbar praktisk träning. |
som i armbeskrivning
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen erbjöds gratis hudcancerkontroll och väntelista för samma livsstilsrådgivning efter studiens sex månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringen av natrium/kaliumförhållandet i morgonurin
Tidsram: mellan inskrivning och sex månader
|
denna åtgärd är för att återspegla natriumintaget.
En 24-timmars-natrium kan inte lätt valideras som en korrekt samling och även i Trials of Hypertension Prevention ändrades studien till 8 timmar för att underlätta efterlevnaden.
Ett spotförhållande på morgonen är en användbar markör för natriumintag för grupputvärdering.
|
mellan inskrivning och sex månader
|
|
det ökade avståndet i ett sex minuters promenadtest
Tidsram: mellan inskrivning och sex månader
|
för att objektivt mäta en ökning av konditionen användes ökningen i sex minuters promenadtest
|
mellan inskrivning och sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: mellan inskrivning och sex månader
|
Att lära människor att minska natriumintaget och öka konditionen kan minska det systoliska blodtrycket som ett sekundärt resultat
|
mellan inskrivning och sex månader
|
|
förändring i doser/dag av antihypertensiv medicin
Tidsram: mellan inskrivning och sex månader
|
undervisningsreduktion i natrium och ökad kondition kan innebära att människor behöver mindre blodtryckssänkande medicin som ett sekundärt resultat
|
mellan inskrivning och sex månader
|
|
förändring i midjemått
Tidsram: mellan inskrivning och sex månader
|
undervisning om ökad kondition skulle förväntas minska midjemåttet som ett sekundärt resultat
|
mellan inskrivning och sex månader
|
|
förändring i vikt och BMI
Tidsram: mellan inskrivning och sex månader
|
undervisning om ökad kondition skulle förväntas minska vikten och beräknade därför Body Mass Index som ett sekundärt resultat
|
mellan inskrivning och sex månader
|
|
förändring i kognitionsmätning
Tidsram: mellan inskrivning och sex månader
|
Kognitionsmätningar med den standardiserade mini-mentala tillståndsundersökningen och den mer omfattande och känsliga Addenbrooke kognitiva undersökningen för att jämföra de i interventionsgruppen med de högsta och lägsta kvartilerna av minskning av natriumintag + ökad kondition (lika viktad), som ett sekundärt resultat lära ut dessa livsstilsförändringar.
|
mellan inskrivning och sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Norman A Hohl, MBBS, FRACGP, Medical Director Health HQ, Ass Prof Bond Uni Faculty Health Science
- Studiestol: Chris del Mar, FAFPHM,MD,MA, Dean BOND Uni Faculty Health Science & Medicine (at time of study)
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cook NR, Cutler JA, Obarzanek E, Buring JE, Rexrode KM, Kumanyika SK, Appel LJ, Whelton PK. Long term effects of dietary sodium reduction on cardiovascular disease outcomes: observational follow-up of the trials of hypertension prevention (TOHP). BMJ. 2007 Apr 28;334(7599):885-8. doi: 10.1136/bmj.39147.604896.55. Epub 2007 Apr 20.
- Lindstrom J, Ilanne-Parikka P, Peltonen M, Aunola S, Eriksson JG, Hemio K, Hamalainen H, Harkonen P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Mannelin M, Paturi M, Sundvall J, Valle TT, Uusitupa M, Tuomilehto J; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Sustained reduction in the incidence of type 2 diabetes by lifestyle intervention: follow-up of the Finnish Diabetes Prevention Study. Lancet. 2006 Nov 11;368(9548):1673-9. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69701-8.
- Joint Health Surveys Unit (NatCen and UCL). A survey of 24 hour and spot urinary sodium and potassium excretion in a representative sample of the Scottish population. Food Standards Agency Scotland, 2007
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2012
Första postat (Uppskatta)
26 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 september 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2012
Senast verifierad
1 september 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RO783
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .