初级保健能否改变老年人的身体活动和盐摄入量？澳大利亚试点试验 (ECOBEING)
2012年9月22日 更新者：Norman Hohl、Health HQ
老年人正常全科行为的有效改变
一项随机对照试验旨在测试在 6 个月内拜访 3 次营养师 + 两次拜访物理治疗师 + 家用血压计是否会导致 75 岁以上人群的钠摄入量减少和健康状况增加。
志愿者于 2008 年 10 月至 2009 年 7 月招募。
研究概览
详细说明
有证据表明，久坐不动的生活方式和高钠饮食都会导致心血管疾病，并可能导致老年人患痴呆症。
需要证明最小的干预可以减少钠的摄入量并增加老年人的健康。
芬兰表明，每年五次营养师就诊可以改变饮食中的脂肪和纤维。
在澳大利亚，国家健康保险公司 (Medicare) 每年为患有慢性病的人提供五次联合健康就诊，因此我们使用了这种模式。
这符合世卫组织关于使用现有卫生基础设施的国家方法指南。
选择老年人（75-95 岁）是因为这一群体被认为最难改变行为并且具有较高的痴呆症发病率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
85
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Queensland
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Southport、Queensland、澳大利亚、4215
- Health HQ-Southport General Practice
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
75年 至 95年 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 独立生活
- 必须能够步行六分钟
排除标准：
- 由标准化简易精神状态检查得分定义的痴呆症 <25/30
- HealthHQ-Southport General Practice 的所有患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：生活方式咨询
三位营养师访问的重点是寻找钠含量低于 120 毫克/100 克的食物的教育。 两位物理治疗师的访问重点是教授个性化的可持续实践练习。 |
如手臂描述
其他名称：
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无干预：控制
对照组在研究六个月后接受免费皮肤癌检查并等待相同的生活方式咨询。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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晨尿钠/钾比的变化
大体时间：在入学和六个月之间
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这项措施是为了反映钠的摄入量。
24 小时尿钠不能轻易验证为准确收集，甚至在高血压预防试验研究中也改为 8 小时以帮助依从性。
现场早晨比率是用于群体评估的钠摄入量的有用标记。
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在入学和六个月之间
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六分钟步行测试中增加的距离
大体时间：在入学和六个月之间
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为了客观地测量健康的增加，使用了六分钟步行测试的增加
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在入学和六个月之间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压的变化
大体时间：在入学和六个月之间
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教人们减少钠摄入量和增加健康可能会降低收缩压作为次要结果
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在入学和六个月之间
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抗高血压药物剂量/天的变化
大体时间：在入学和六个月之间
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降低钠摄入量和提高健康水平可能意味着人们需要较少的抗高血压药物作为次要结果
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在入学和六个月之间
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腰围变化
大体时间：在入学和六个月之间
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作为次要结果，预计提高健康水平的教学会减少腰围测量值
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在入学和六个月之间
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体重和 BMI 的变化
大体时间：在入学和六个月之间
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教授增强体质预计会减轻体重，因此计算体重指数作为次要结果
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在入学和六个月之间
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认知测量的变化
大体时间：在入学和六个月之间
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使用标准化简易精神状态检查和更全面、更灵敏的 Addenbrooke 认知检查进行认知测量，以比较干预组中钠摄入量减少的最高和最低四分位数 + 健康增加（等权重）作为次要结果教授这些生活方式的改变。
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在入学和六个月之间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Norman A Hohl, MBBS, FRACGP、Medical Director Health HQ, Ass Prof Bond Uni Faculty Health Science
- 学习椅：Chris del Mar, FAFPHM,MD,MA、Dean BOND Uni Faculty Health Science & Medicine (at time of study)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cook NR, Cutler JA, Obarzanek E, Buring JE, Rexrode KM, Kumanyika SK, Appel LJ, Whelton PK. Long term effects of dietary sodium reduction on cardiovascular disease outcomes: observational follow-up of the trials of hypertension prevention (TOHP). BMJ. 2007 Apr 28;334(7599):885-8. doi: 10.1136/bmj.39147.604896.55. Epub 2007 Apr 20.
- Lindstrom J, Ilanne-Parikka P, Peltonen M, Aunola S, Eriksson JG, Hemio K, Hamalainen H, Harkonen P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Mannelin M, Paturi M, Sundvall J, Valle TT, Uusitupa M, Tuomilehto J; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Sustained reduction in the incidence of type 2 diabetes by lifestyle intervention: follow-up of the Finnish Diabetes Prevention Study. Lancet. 2006 Nov 11;368(9548):1673-9. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69701-8.
- Joint Health Surveys Unit (NatCen and UCL). A survey of 24 hour and spot urinary sodium and potassium excretion in a representative sample of the Scottish population. Food Standards Agency Scotland, 2007
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2009年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月22日
首次发布 (估计)
2012年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月22日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
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