Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan primærpleje ændre ældres fysiske aktivitet og saltindtag? En australsk pilotforsøg (ECOBEING)

22. september 2012 opdateret af: Norman Hohl, Health HQ

Effektiv ændring af adfærd hos ældre i almindelig almen praksis

Et randomiseret kontrolleret forsøg for at teste, om tilbud om tre besøg hos en diætist + to besøg hos en fysioterapeut over seks måneder + et blodtryksmåler i hjemmet, vil resultere i en reduktion i natriumindtaget og en stigning i konditionen hos personer over 75 år. Frivillige blev tilmeldt fra oktober 2008 til juli 2009.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er dokumentation for, at både stillesiddende livsstil og diæter med højt natriumindhold bidrager til hjertekarsygdomme og muligvis demens blandt ældre. Der er behov for at vise, at minimal indgriben kan reducere natriumindtaget og øge konditionen hos ældre. Finland har vist, at fem diætistbesøg om året kunne ændre kosten med hensyn til fedt og fibre. I Australien finansierer National Health Insurer (Medicare) fem allierede sundhedsbesøg om året for personer med kronisk sygdom, derfor vores brug af denne model. Dette er i overensstemmelse med WHO's retningslinjer for en national tilgang ved brug af eksisterende sundhedsinfrastruktur. De ældre (75-95 år) blev valgt, da denne gruppe menes at være sværest at ændre adfærd og har en højere forekomst af demens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australien, 4215
        • Health HQ-Southport General Practice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år til 95 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At leve selvstændigt
  • Skal kunne gå i seks minutter

Ekskluderingskriterier:

  • Demens som defineret ved Standardiseret Mini-Mental State Examination score <25/30
  • Alle patienter i HealthHQ-Southport Almen Praksis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Livsstilsrådgivning

Tre diætistbesøg fokuserede på uddannelse for at finde mad med natrium under 120 mg/100 gram.

To fysioterapeutbesøg fokuserede på undervisning i personlig bæredygtig praktisk træning.
Adfærdsmæssigt: Livsstilsrådgivning
som i Armbeskrivelse
Andre navne:
  • saltreduktion hos ældre
  • øget kondition hos ældre
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen blev tilbudt gratis hudkræftkontrol og venteliste til den samme livsstilsrådgivning efter undersøgelsens seks måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringen i natrium/kalium-forholdet i morgenurin
Tidsramme: mellem indskrivning og seks måneder
denne foranstaltning skal afspejle natriumindtaget. En 24-timers urin-natrium kan ikke uden videre valideres som en nøjagtig samling, og selv i Trials of Hypertension Prevention blev undersøgelsen ændret til 8 timer for at hjælpe med overholdelse. Et spot-morgenforhold er en nyttig markør for natriumindtag til gruppeevaluering.
mellem indskrivning og seks måneder
den øgede distance i en seks minutters gangtest
Tidsramme: mellem indskrivning og seks måneder
til objektivt at måle en stigning i konditionen blev stigningen i seks minutters gangtest brugt
mellem indskrivning og seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i systolisk BP
Tidsramme: mellem indskrivning og seks måneder
at lære folk at reducere natriumindtaget og øge konditionen kan reducere det systoliske blodtryk som et sekundært resultat
mellem indskrivning og seks måneder
ændring i doser/dag af antihypertensiv medicin
Tidsramme: mellem indskrivning og seks måneder
undervisning i reduktion i natrium og øget kondition kan betyde, at folk har brug for mindre antihypertensiv medicin som et sekundært resultat
mellem indskrivning og seks måneder
ændring i taljemål
Tidsramme: mellem indskrivning og seks måneder
undervisning i øget kondition forventes at reducere taljemål som et sekundært resultat
mellem indskrivning og seks måneder
ændring i vægt og BMI
Tidsramme: mellem indskrivning og seks måneder
undervisning i øget kondition forventes at reducere vægten og beregnede derfor Body Mass Index som et sekundært resultat
mellem indskrivning og seks måneder
ændring i kognitionsmåling
Tidsramme: mellem indskrivning og seks måneder
Kognitionsmålinger ved hjælp af den standardiserede mini-mentale tilstandsundersøgelse og den mere omfattende og følsomme Addenbrooke kognitive undersøgelse for at sammenligne dem i interventionsgruppen med de højeste og laveste kvartiler af reduktion i natriumindtag + øget kondition (ligevægtet) som et sekundært resultat at undervise i disse livsstilsændringer.
mellem indskrivning og seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Health HQ

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Norman A Hohl, MBBS, FRACGP, Medical Director Health HQ, Ass Prof Bond Uni Faculty Health Science
  • Studiestol: Chris del Mar, FAFPHM,MD,MA, Dean BOND Uni Faculty Health Science & Medicine (at time of study)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2012

Først opslået (Skøn)

26. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RO783

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd

Kliniske forsøg med Livsstilsrådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner