Может ли первичная медико-санитарная помощь изменить физическую активность пожилых людей и потребление соли? Австралийское пилотное испытание (ECOBEING)
22 сентября 2012 г. обновлено: Norman Hohl, Health HQ
Эффективное изменение поведения пожилых людей в обычной общей практике
Рандомизированное контролируемое исследование, чтобы проверить, предлагает ли три посещения диетолога + два посещения физиотерапевта в течение шести месяцев + домашний сфигмоманометр, приведет к снижению потребления натрия и улучшению физической формы у людей старше 75 лет.
Добровольцы набирались с октября 2008 г. по июль 2009 г.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Имеются данные о том, что как малоподвижный образ жизни, так и диета с высоким содержанием натрия способствуют сердечно-сосудистым заболеваниям и, возможно, деменции у пожилых людей.
Необходимо показать, что минимальное вмешательство может снизить потребление натрия и улучшить физическую форму у пожилых людей.
Финляндия показала, что пять посещений диетолога в год могут изменить рацион в отношении жиров и клетчатки.
В Австралии Национальная страховая компания здравоохранения (Medicare) финансирует пять дополнительных посещений в год для лиц с хроническими заболеваниями, поэтому мы используем эту модель.
Это соответствует рекомендациям ВОЗ по национальному подходу с использованием существующей инфраструктуры здравоохранения.
Пожилые люди (75-95 лет) были выбраны, так как считается, что эта группа наиболее трудна для изменения поведения и имеет более высокую заболеваемость деменцией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
85
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Queensland
-
Southport, Queensland, Австралия, 4215
- Health HQ-Southport General Practice
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 75 лет до 95 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Жить независимо
- Должен быть в состоянии ходить в течение шести минут
Критерий исключения:
- Деменция, определяемая по стандартизированному краткому обследованию психического состояния, балл <25/30
- Все пациенты общей практики HealthHQ-Southport
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Консультации по образу жизни
Три визита к диетологу были посвящены обучению находить продукты с содержанием натрия менее 120 мг/100 г. Два посещения физиотерапевта были посвящены обучению персонализированным устойчивым практическим упражнениям. |
как в описании руки
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольной группе предложили бесплатную проверку на рак кожи и внесли в список ожидания для того же консультирования по образу жизни после шести месяцев исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение соотношения натрия и калия в утренней моче
Временное ограничение: между зачислением и шестью месяцами
|
эта мера должна отражать потребление натрия.
24-часовой сбор натрия в моче не может быть легко подтвержден как точный сбор, и даже в исследовании Trials of Hypertension Prevention он был изменен на 8-часовой, чтобы облегчить соблюдение режима.
Точечный утренний коэффициент является полезным маркером потребления натрия для групповой оценки.
|
между зачислением и шестью месяцами
|
|
увеличение расстояния в тесте шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: между зачислением и шестью месяцами
|
Для объективного измерения повышения физической подготовки использовали увеличение теста шестиминутной ходьбы.
|
между зачислением и шестью месяцами
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение систолического АД
Временное ограничение: между зачислением и шестью месяцами
|
обучение людей уменьшению потребления натрия и улучшению физической формы может снизить систолическое артериальное давление как вторичный результат.
|
между зачислением и шестью месяцами
|
|
изменение дозы/сутки антигипертензивных препаратов
Временное ограничение: между зачислением и шестью месяцами
|
обучение снижению уровня натрия и улучшению физической формы может означать, что людям требуется меньше антигипертензивных препаратов в качестве вторичного результата.
|
между зачислением и шестью месяцами
|
|
изменение объема талии
Временное ограничение: между зачислением и шестью месяцами
|
Ожидается, что обучение повышению физической подготовки уменьшит объем талии в качестве вторичного результата.
|
между зачислением и шестью месяцами
|
|
изменение веса и ИМТ
Временное ограничение: между зачислением и шестью месяцами
|
Ожидается, что обучение повышению физической подготовки приведет к снижению веса, и поэтому индекс массы тела рассчитывается как вторичный результат.
|
между зачислением и шестью месяцами
|
|
изменение измерения познания
Временное ограничение: между зачислением и шестью месяцами
|
Когнитивные измерения с использованием стандартизированного мини-теста психического состояния и более полного и чувствительного когнитивного экзамена Адденбрука для сравнения участников группы вмешательства с наивысшим и нижним квартилями снижения потребления натрия + улучшение физической формы (равновзвешенное) в качестве вторичного результата. обучения этим изменениям образа жизни.
|
между зачислением и шестью месяцами
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Norman A Hohl, MBBS, FRACGP, Medical Director Health HQ, Ass Prof Bond Uni Faculty Health Science
- Учебный стул: Chris del Mar, FAFPHM,MD,MA, Dean BOND Uni Faculty Health Science & Medicine (at time of study)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cook NR, Cutler JA, Obarzanek E, Buring JE, Rexrode KM, Kumanyika SK, Appel LJ, Whelton PK. Long term effects of dietary sodium reduction on cardiovascular disease outcomes: observational follow-up of the trials of hypertension prevention (TOHP). BMJ. 2007 Apr 28;334(7599):885-8. doi: 10.1136/bmj.39147.604896.55. Epub 2007 Apr 20.
- Lindstrom J, Ilanne-Parikka P, Peltonen M, Aunola S, Eriksson JG, Hemio K, Hamalainen H, Harkonen P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Mannelin M, Paturi M, Sundvall J, Valle TT, Uusitupa M, Tuomilehto J; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Sustained reduction in the incidence of type 2 diabetes by lifestyle intervention: follow-up of the Finnish Diabetes Prevention Study. Lancet. 2006 Nov 11;368(9548):1673-9. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69701-8.
- Joint Health Surveys Unit (NatCen and UCL). A survey of 24 hour and spot urinary sodium and potassium excretion in a representative sample of the Scottish population. Food Standards Agency Scotland, 2007
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 сентября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2012 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RO783
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .