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대두 단백질 섭취와 대사 증후군 (SOY)

2013년 1월 3일 업데이트: Wageningen University

대두 단백질 섭취와 대사 증후군: 인슐린 저항성과 포도당 항상성을 개선하기 위한 염증 감소

대두 단백질은 생물학적 가치가 높으며 아미노산 패턴, 생물학적 활성 펩타이드 및 이소플라본과 같은 비단백질 화합물과 같은 몇 가지 잠재적인 건강 관련 영양 요소를 포함하고 있습니다. 비만 및 혈중 지질 분야에서 대두 단백질은 잘 연구되고 높이 평가됩니다. 순환 혈액 지질을 개선하고 체중 감소와 관련이 있습니다. 인슐린 저항성, 포도당 항상성 및 대사 증후군에 대한 콩의 효과는 덜 자주 연구됩니다. 그러나 대두 단백질의 몇 가지 분자 작용 메커니즘은 이를 유망한 접근 방식으로 만듭니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 현재 연구의 주요 목적은 대사 증후군의 특성을 가진 참가자의 인슐린 저항성과 혈당 조절에 대한 고단백 식단의 효과를 평가하는 것입니다. 둘째, 본 연구는 감소된 저등급 염증이 인슐린 저항성과 포도당 항상성의 개선을 뒷받침하는 가능한 메커니즘인지 여부를 평가할 것입니다. 마지막으로, 대두 단백질이 심장-대사 위험 인자, 혈중 지질 프로파일, 혈압 및 내피 기능, 간에서의 지방 축적 및 피하 복부 지방에서의 유전자 발현과 같은 대사 증후군의 구성 요소에 유익한 효과가 있는지 평가할 것입니다. 조직.

연구 설계: 단일 맹검 교차 엄격하게 통제된 식이 개입.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Wageningen, 네덜란드, 6703 HD
        • Wageningen University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 45-70세
  • ≥1년 동안 월경 주기 없음
  • ≥6개월 동안 안정적인 체중(체중 증가/감소 없음 > 3kg)
  • 지난 6개월 동안 안정적인 운동 습관을 가지고 있고 격렬한 운동 프로그램에 참여하지 않은 자
  • 중앙 비만: 허리 둘레 ≥80cm

다음 네 가지 요소 중 하나를 추가합니다.

  • 상승된 트리글리세리드 수치: ≥1.7mmol/L;
  • 고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤 감소: <1.29mmol/L
  • 혈압 상승: 수축기 혈압 ≥135mmHg 또는 이완기 혈압 ≥85mmHg 또는 혈압 강하제 사용
  • 공복 혈장 포도당 증가 ≥ 5.6mmol/L

제외 기준:

  • (미진단) 당뇨병 - 스크리닝 시 경구 내당능 검사로 평가된 공복 혈당 장애(IFG) 및/또는 내당능 장애(IGT)는 아님
  • 활동성 난로 질환, 즉 심근 경색, 뇌졸중 또는 협심증의 병력
  • 활성 또는 갑상선 질환의 병력
  • 지난 5년 동안 암 또는 기타 악성 종양
  • 양측 난소 절제술
  • 연구 목적을 방해하는 것을 알고 있는 약물 사용
  • 경구용 코르티코스테로이드, 지질강하제(스타틴)
  • 피임약 사용(예: 알약 또는 IUD)
  • 호르몬 대체 요법
  • 장기간 항생제 사용
  • 콩 식품의 습관적 섭취(매주 >1 콩 식품)
  • 이소플라본 보충제
  • 채식주의자
  • (체중 감량) 다이어트를 따르거나 최근에 따랐습니다.
  • 콩 또는 유제품에 알레르기
  • 흡연
  • 일주일에 14잔 이상의 알코올 섭취
  • 연구 2개월 전부터 연구 후 2개월까지 헌혈 또는 헌혈할 의사가 있는 자
  • 첫 번째 스크리닝 방문 전 1개월 이내에 다른 생물 의학 연구에 참여
  • 혈액 샘플에서 편차가 발견되는 경우 정보를 제공하지 않습니다.
  • MRI 스캔에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 콩 단백질 다이어트
하루 25gr의 대두 단백질을 함유한 고단백 식단(20 en%)
다른: 콩 단백질 다이어트
하루 25gr의 콩 단백질을 포함한 4주 고단백 식단(20 en%)
ACTIVE_COMPARATOR: 다이어트 조절
고단백 식단(20 en%)
다른: 다이어트 조절
4주간 고단백 식단(20%)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 감수성
기간: 4 주
인슐린 감수성은 정맥 내 포도당 내성 검사(IVGTT)로 측정합니다.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지방 조직 유전자 발현
기간: 4 주
지방 조직 샘플은 후속 유전자 발현 분석을 위해 수집됩니다.
4 주
혈중 지질
기간: 4 주
순환 중성 지방, 유리 지방산(FFA), HDL 및 총 콜레스테롤은 공복 혈액 샘플에서 측정되며 LDL은 계산됩니다.
4 주
염증 표지자와 아디포카인
기간: 4 주
저등급 염증 인터루킨의 경우, 종양 괴사 인자-α, C-반응성 단백질 및 아디포카인이 공복 혈액 샘플에서 측정됩니다. 또한, 지질 처리 및 염증과 관련된 유전자의 발현을 측정하기 위해 말초 혈액 단핵 세포(PBMC's)를 수집할 것이다.
4 주
심장 대사 위험 인자
기간: 4 주
혈압 및 대혈관 국부 동맥 경직도는 맥파 분석(PWA)에 의해 평가됩니다. PWA 외에도 공복 혈액 샘플에서 내피 기능에 대한 마커도 측정합니다.
4 주
간 지질 함량
기간: 4 주
간 지질 함량 간의 지질 함량은 양성자 자기 공명 분광법(1H -MRS)으로 정량화됩니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wageningen University

협력자

Alpro Foundation

수사관

  • 연구 의자: Marco Mensink, PhD, Departement of Human Nutrition, Wageningen University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 24일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NL39991.081.12

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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