Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потребление соевого белка и метаболический синдром (SOY)

3 января 2013 г. обновлено: Wageningen University

Потребление соевого белка и метаболический синдром: уменьшение воспаления для улучшения резистентности к инсулину и гомеостаза глюкозы

Соевый белок имеет высокую биологическую ценность и содержит несколько потенциальных питательных факторов, связанных со здоровьем, то есть структуру аминокислот, биологически активные пептиды и небелковые соединения, такие как изофлавоны. В области ожирения и липидов крови соевый белок хорошо изучен и оценен; это улучшает циркулирующие липиды крови и связано со снижением веса. Реже изучается влияние сои на инсулинорезистентность, гомеостаз глюкозы и метаболический синдром. Однако несколько молекулярных механизмов действия соевого белка делают его перспективным подходом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: основной целью настоящего исследования является оценка влияния диеты с высоким содержанием соевого белка на резистентность к инсулину и гликемический контроль у участников с характеристиками метаболического синдрома. Во-вторых, настоящее исследование оценит, является ли уменьшение слабовыраженного воспаления возможным механизмом, лежащим в основе улучшения резистентности к инсулину и гомеостаза глюкозы. Наконец, будет оцениваться, оказывает ли соевый белок благотворное влияние на компоненты метаболического синдрома, такие как кардиометаболические факторы риска, профиль липидов в крови, артериальное давление и функцию эндотелия, накопление жира в печени и экспрессию генов в подкожно-абдоминальной жировой клетчатке. салфетка.

Дизайн исследования: однократное слепое перекрестное строго контролируемое диетическое вмешательство.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины
  • 45-70 лет
  • Отсутствие менструального цикла в течение ≥1 года
  • Стабильная масса тела в течение ≥ 6 месяцев (отсутствие прибавки/потеря массы тела > 3 кг)
  • Стабильные привычки к физическим упражнениям в течение последних 6 месяцев и отсутствие участия в каких-либо программах энергичных упражнений.
  • Центральное ожирение: окружность талии ≥80 см.

Плюс любой из следующих четырех факторов:

  • Повышенный уровень триглицеридов: ≥1,7 ммоль/л;
  • Снижение холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП): <1,29 ммоль/л
  • Повышенное артериальное давление: систолическое артериальное давление ≥135 мм рт.ст. или диастолическое АД ≥85 мм рт.ст. или прием препаратов для снижения артериального давления
  • Повышение уровня глюкозы плазмы натощак ≥ 5,6 ммоль/л

Критерий исключения:

  • (Недиагностированный) Диабет, но не нарушение гликемии натощак (НГГ) и/или нарушение толерантности к глюкозе (НТГ) по результатам перорального теста на толерантность к глюкозе при скрининге
  • Активное заболевание очага, т. е. инфаркт миокарда, инсульт или стенокардия в анамнезе.
  • Активное или история заболевания щитовидной железы
  • Рак или другие злокачественные новообразования в течение последних 5 лет
  • Двусторонняя овариэктомия
  • Зная, что употребление наркотиков может помешать достижению целей исследования
  • пероральные кортикостероиды, гиполипидемические препараты (статины)
  • противозачаточное использование (например, противозачаточные таблетки или ВМС)
  • заместительная гормональная терапия
  • длительный прием антибиотиков
  • Привычное потребление соевых продуктов (> 1 соевого продукта в неделю)
  • Изофлавоновые добавки
  • вегетарианец
  • Соблюдение или недавно соблюдение диеты (для снижения веса)
  • Аллергия на сою или молочные продукты
  • Курение
  • Употребление более 14 стаканов алкоголя в неделю
  • Сдали или намеревались сдать кровь за 2 месяца до и через два месяца после исследования
  • Участие в другом биомедицинском исследовании в течение 1 месяца до первого скринингового визита
  • Нежелание получать информацию в случае обнаружения отклонений в образцах крови
  • Противопоказания к МРТ сканированию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Белково-соевая диета
Диета с высоким содержанием смешанного белка (20 эн%) с 25 г соевого белка в день
Другой: Белково-соевая диета
4-недельная диета с высоким содержанием белка (20 эн%) с 25 г соевого белка в день
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная диета
Диета с высоким содержанием смешанного белка (20 эн%)
Другой: Контрольная диета
4-недельная диета с высоким содержанием белка (20 эн%)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 4 недели
Чувствительность к инсулину измеряют с помощью внутривенного теста на толерантность к глюкозе (ВВГТТ).
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экспрессия генов жировой ткани
Временное ограничение: 4 недели
Образцы жировой ткани будут собраны для последующего анализа экспрессии генов.
4 недели
Липиды крови
Временное ограничение: 4 недели
Циркулирующие триглицериды, свободные жирные кислоты (FFA), HDL и общий холестерин будут измеряться в образцах крови натощак, будет рассчитан LDL.
4 недели
Маркеры воспаления и адипокины
Временное ограничение: 4 недели
В случае легкого воспаления интерлейкины, фактор некроза опухоли-α, С-реактивный белок и адипокины будут измеряться в образцах крови натощак. Кроме того, будут собраны мононуклеарные клетки периферической крови (PBMC) для измерения экспрессии генов, участвующих в обработке липидов и воспалении.
4 недели
Кардиометаболические факторы риска
Временное ограничение: 4 недели
Артериальное давление и макрососудистая регионарная артериальная жесткость будут оцениваться с помощью анализа пульсовой волны (PWA). Помимо PWA, мы также будем измерять маркеры эндотелиальной функции в образцах крови натощак.
4 недели
Содержание липидов в печени
Временное ограничение: 4 недели
Содержание липидов в печени Содержание липидов в печени будет количественно определено с помощью протонной магнитно-резонансной спектроскопии (1H-MRS).
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wageningen University

Соавторы

Alpro Foundation

Следователи

  • Учебный стул: Marco Mensink, PhD, Departement of Human Nutrition, Wageningen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

4 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NL39991.081.12

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться