Apport en protéines de soja et syndrome métabolique (SOY)
3 janvier 2013 mis à jour par: Wageningen University
Apport en protéines de soja et syndrome métabolique : réduire l'inflammation pour améliorer la résistance à l'insuline et l'homéostasie du glucose
La protéine de soja a une valeur biologique élevée et contient plusieurs facteurs nutritionnels potentiels liés à la santé, c'est-à-dire son modèle d'acides aminés, des peptides biologiquement actifs et des composés non protéiques tels que les isoflavones.
Dans le domaine de l'obésité et des lipides sanguins, la protéine de soja est bien étudiée et appréciée ; il améliore les lipides sanguins circulants et est associé à une perte de poids.
L'effet du soja sur la résistance à l'insuline, l'homéostasie du glucose et le syndrome métabolique est moins fréquemment étudié.
Cependant, plusieurs mécanismes moléculaires d'action de la protéine de soja en font une approche prometteuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : L'objectif principal de la présente étude est d'évaluer l'effet d'un régime riche en protéines de soja sur la résistance à l'insuline et le contrôle glycémique chez les participants présentant des caractéristiques du syndrome métabolique. Deuxièmement, la présente étude évaluera si la réduction de l'inflammation de bas grade est un mécanisme possible sous-jacent à l'amélioration de la résistance à l'insuline et de l'homéostasie du glucose. Enfin, il sera évalué si la protéine de soja a des effets bénéfiques sur les composants du syndrome métabolique, tels que les facteurs de risque cardio-métabolique, le profil lipidique sanguin, la pression artérielle et la fonction endothéliale, le stockage des graisses dans le foie et l'expression des gènes dans la graisse abdominale sous-cutanée. tissu.
Conception de l'étude : Intervention diététique à simple insu, croisée et strictement contrôlée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wageningen, Pays-Bas, 6703 HD
- Wageningen University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes
- 45-70 ans
- Absence de cycle menstruel pendant ≥ 1 an
- Poids corporel stable pendant ≥ 6 mois (pas de gain/perte de poids > 3 kg)
- Habitudes d'exercice stables au cours des 6 derniers mois et ne participant à aucun programme d'exercice vigoureux
- Obésité centrale : tour de taille ≥80 cm
Plus l'un des quatre facteurs suivants :
- Taux de triglycérides élevé : ≥ 1,7 mmol/L ;
- Cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL) réduit : < 1,29 mmol/L
- Augmentation de la pression artérielle : pression artérielle systolique ≥ 135 mmHg ou TA diastolique ≥85 mmHg ou utilisation de médicaments antihypertenseurs
- Glycémie à jeun élevée ≥ 5,6 mmol/L
Critère d'exclusion:
- (Non diagnostiqué) Diabète - mais pas altération de la glycémie à jeun (IFG) et/ou altération de la tolérance au glucose (IGT) telle qu'évaluée par un test oral de tolérance au glucose lors du dépistage
- Maladie cardiaque active, c'est-à-dire antécédents d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral ou d'angine de poitrine
- Actif ou antécédents de maladie thyroïdienne
- Cancer ou autres tumeurs malignes au cours des 5 dernières années
- Ovariectomie bilatérale
- Consommation de drogue sachant interférer avec les objectifs de l'étude
- corticostéroïdes oraux, médicaments hypolipémiants (statines)
- utilisation anti-conceptionnelle (comme la pilule ou le stérilet)
- la thérapie de remplacement d'hormone
- utilisation à long terme d'antibiotiques
- Consommation habituelle d'aliments à base de soja (> 1 aliment à base de soja par semaine)
- Suppléments d'isoflavones
- Végétarien
- Suivre ou avoir récemment suivi un régime (perte de poids)
- Allergique au soja ou aux produits laitiers
- Fumeur
- Consommer plus de 14 verres d'alcool par semaine
- Donné ou destiné à donner du sang 2 mois avant jusqu'à deux mois après l'étude
- Participation à une autre étude biomédicale dans le mois précédant la première visite de dépistage
- Ne veut pas être informé si des écarts sont trouvés dans les échantillons de sang
- Contre-indications à l'IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Régime aux protéines de soja
Régime hyperprotéiné mixte (20 en%) avec 25gr de protéines de soja par jour
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4 semaines de régime hyperprotéiné (20 en%) avec 25gr de protéines de soja par jour
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ACTIVE_COMPARATOR: Régime de contrôle
Régime riche en protéines mixtes (20 en%)
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4 semaines de régime riche en protéines mixtes (20 en%)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité à l'insuline
Délai: 4 semaines
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La sensibilité à l'insuline est mesurée à l'aide d'un test de tolérance au glucose par voie intraveineuse (IVGTT).
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expression génique du tissu adipeux
Délai: 4 semaines
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Des échantillons de tissu adipeux seront prélevés pour une analyse ultérieure de l'expression génique.
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4 semaines
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Lipides sanguins
Délai: 4 semaines
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Les triglycérides circulants, les acides gras libres (FFA), le HDL et le cholestérol total seront mesurés dans des échantillons de sang à jeun, le LDL sera calculé.
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4 semaines
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Marqueurs de l'inflammation et adipokines
Délai: 4 semaines
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Pour les interleukines d'inflammation de bas grade, le facteur de nécrose tumorale-α, la protéine C-réactive et les adipokines seront mesurés dans des échantillons de sang à jeun.
De plus, des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) seront collectées pour mesurer l'expression des gènes impliqués dans la manipulation des lipides et l'inflammation.
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4 semaines
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Facteurs de risque cardio-métabolique
Délai: 4 semaines
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La pression artérielle et la rigidité artérielle régionale macrovasculaire seront évaluées par Pulse Wave Analysis (PWA).
Outre les PWA, nous mesurerons également des marqueurs de la fonction endothéliale dans des échantillons de sang à jeun.
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4 semaines
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Teneur en lipides hépatiques
Délai: 4 semaines
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Teneur en lipides hépatiques La teneur en lipides dans le foie sera quantifiée par spectroscopie de résonance magnétique du proton (1H -MRS)
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Marco Mensink, PhD, Departement of Human Nutrition, Wageningen University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2012
Première publication (ESTIMATION)
26 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
4 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL39991.081.12
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