Soijaproteiinin saanti ja metabolinen oireyhtymä (SOY)
torstai 3. tammikuuta 2013 päivittänyt: Wageningen University
Soijaproteiinin saanti ja metabolinen oireyhtymä: tulehduksen vähentäminen insuliiniresistenssin ja glukoosin homeostaasin parantamiseksi
Soijaproteiinilla on korkea biologinen arvo, ja se sisältää useita mahdollisia terveyteen liittyviä ravitsemuksellisia tekijöitä, eli sen aminohapporakennetta, biologisesti aktiivisia peptidejä ja ei-proteiiniyhdisteitä, kuten isoflavoneja.
Liikalihavuuden ja veren lipidien alalla soijaproteiini on hyvin tutkittu ja arvostettu; se parantaa verenkierron lipidejä ja liittyy painonpudotukseen.
Soijan vaikutusta insuliiniresistenssiin, glukoosin homeostaasiin ja metaboliseen oireyhtymään tutkitaan harvemmin.
Useat soijaproteiinin molekyylimekanismit tekevät siitä kuitenkin lupaavan lähestymistavan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida runsaasti soijaproteiinia sisältävän ruokavalion vaikutusta insuliiniresistenssiin ja sokeritasapainon hallintaan osallistujilla, joilla on metabolisen oireyhtymän ominaisuuksia. Toiseksi tässä tutkimuksessa arvioidaan, onko vähentynyt matala-asteinen tulehdus mahdollinen mekanismi insuliiniresistenssin ja glukoosin homeostaasin paranemisen taustalla. Lopuksi arvioidaan, onko soijaproteiinilla hyödyllisiä vaikutuksia metabolisen oireyhtymän komponentteihin, kuten kardiometabolisiin riskitekijöihin, veren lipidiprofiiliin, verenpaineeseen ja endoteelin toimintaan, rasvan varastointiin maksaan ja geenien ilmentymiseen ihonalaisessa vatsan rasvakudoksessa. kudosta.
Tutkimussuunnitelma: Yksisokko, tiukasti kontrolloitu ruokavalio.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Wageningen, Alankomaat, 6703 HD
- Wageningen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset
- 45-70 vuotta
- Ei kuukautiskiertoa ≥ 1 vuoteen
- Vakaa ruumiinpaino ≥6 kuukautta (ei painon nousua/laskua > 3 kg)
- Vakaat liikuntatottumukset viimeisen 6 kuukauden aikana, etkä osallistu mihinkään voimakkaaseen harjoitusohjelmaan
- Keskilihavuus: vyötärön ympärysmitta ≥80 cm
Plus jokin seuraavista neljästä tekijästä:
- Kohonnut triglyseriditaso: ≥1,7 mmol/L;
- Alennettu HDL-kolesteroli: <1,29 mmol/l
- Kohonnut verenpaine: systolinen verenpaine ≥135 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥85 mmHg tai verenpainetta alentavan lääkkeen käyttö
- Kohonnut plasman paastoglukoosi ≥ 5,6 mmol/l
Poissulkemiskriteerit:
- (Diagnosoimaton) Diabetes – mutta ei heikentynyt paastoglukoosiarvo (IFG) ja/tai heikentynyt glukoositoleranssi (IGT) arvioituna suun kautta otettavalla glukoosinsietotestillä seulonnassa
- Aktiivinen sydänsairaus, eli sydäninfarkti, aivohalvaus tai angina pectoris
- Aktiivinen tai sinulla on ollut kilpirauhassairaus
- Syöpä tai muut pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 5 vuoden aikana
- Kaksipuolinen munasarjojen poisto
- Huumeiden käytön tietäminen häiritsevän tutkimuksen tavoitteita
- suun kautta otettavat kortikosteroidit, lipidejä alentavat lääkkeet (statiinit)
- raskauden ehkäisyä estävä käyttö (kuten pilleri tai IUD)
- hormonikorvaushoito
- pitkäaikainen antibioottien käyttö
- Soijaruokien tavanomainen saanti (>1 soijaruoka viikossa)
- Isoflavonin lisäravinteet
- Kasvissyöjä
- Noudatat tai olet äskettäin noudattanut (painonpudotus)ruokavaliota
- Allerginen soijalle tai maitotuotteille
- Tupakointi
- Juo yli 14 lasillista alkoholia viikossa
- Luovutettu tai tarkoitus luovuttaa verta 2 kuukautta ennen - kaksi kuukautta tutkimuksen jälkeen
- Osallistuminen toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen kuukauden sisällä ennen ensimmäistä seulontakäyntiä
- Ei halua saada tietoa, jos verinäytteissä havaitaan poikkeamia
- MRI-skannauksen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Soijaproteiini ruokavalio
Runsaasti proteiinisekoitetta sisältävä ruokavalio (20 en%), jossa on 25 g soijaproteiinia päivässä
|
4 viikon proteiinipitoinen ruokavalio (20 en%), jossa on 25 g soijaproteiinia päivässä
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hallitse ruokavaliota
Runsasproteiininen sekaruokavalio (20 en%)
|
4 viikon proteiinipitoinen sekaruokavalio (20 en%)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Insuliiniherkkyys mitataan suonensisäisellä glukoositoleranssitestillä (IVGTT).
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvakudosgeenin ilmentyminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Rasvakudosnäytteitä kerätään myöhempää geeniekspressioanalyysiä varten.
|
4 viikkoa
|
|
Veren lipidit
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Paastoverinäytteistä mitataan kiertävät triglyseridit, vapaat rasvahapot (FFA) sekä HDL ja kokonaiskolesteroli, LDL lasketaan.
|
4 viikkoa
|
|
Tulehdusmerkit ja adipokiinit
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Matala-asteisten tulehdusinterleukiinien osalta tuumorinekroositekijä-α, C-reaktiivinen proteiini ja adipokiinit mitataan paastoverinäytteistä.
Lisäksi perifeerisen veren mononukleaarisoluja (PBMC:t) kerätään lipidien käsittelyyn ja tulehdukseen osallistuvien geenien ilmentymisen mittaamiseksi.
|
4 viikkoa
|
|
Sydän-aineenvaihdunnan riskitekijät
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Verenpaine ja makrovaskulaarinen alueellinen valtimojäykkyys arvioidaan pulssiaaltoanalyysillä (PWA).
PWA:n lisäksi mittaamme myös endoteelin toiminnan markkereita paastoverinäytteistä.
|
4 viikkoa
|
|
Maksan lipidipitoisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Maksan lipidipitoisuus Maksan lipidipitoisuus määritetään protonimagneettiresonanssispektroskopialla (1H-MRS)
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Marco Mensink, PhD, Departement of Human Nutrition, Wageningen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 26. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 4. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL39991.081.12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .