뇌손상 환자를 대상으로 Intellivent라는 새로운 자동 인공호흡 모드와 표준 제어 인공호흡의 비교
2017년 5월 3일 업데이트: Prof. Philippe Jolliet
Intellibrain이라는 새로운 자동 인공호흡 모드가 사전 정의된 범위 내에서 카프니아 및 산소 분압을 유지하는 능력을 뇌 손상 환자에서 표준 제어 환기 모드를 사용하여 얻은 카프니아 및 산소 분압 제어와 비교하는 능력 비교.
각 환기 모드에서 관찰된 알람 수와 필요한 설정 수정의 비교.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lausanne, 스위스, 1012
- Adult Intensive Care and Burn Unit, University hospital of Lausanne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌손상(외상성 뇌손상, 지주막하출혈, 뇌내출혈, 허혈성 뇌졸중)
- 글래스고 혼수 척도 9 이하
- 통제된 기계적 환기가 필요함
- 임상적 이유로 필요한 두개내압 모니터링
제외 기준:
- 만 16세 미만
- 뇌간 병변의 임상 징후
- 철회 명령을 받았거나 장기 기증이 논의중인 환자
- 주요 혈역학적 불안정성
- 높은 이산화탄소 폐포동맥 구배(>10 mmHg) 및/또는 심한 저산소혈증(PaO2/FIO2 < 150 mmHg)
- 다른 중재 임상 연구에 포함된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어 환기의 표준 모드
각각의 뇌 손상 환자는 2시간 동안 제어 환기의 표준 모드로 환기됩니다.
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실험적: 인텔리벤트 암
각 뇌손상 환자는 자동 인공호흡 모드인 Intellivent 모드로 2시간 동안 인공호흡을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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이산화탄소 분압
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이산화탄소의 분압(PaCO2)은 표준 제어 인공호흡에서는 2시간 동안, Intellivent 인공호흡에서는 2시간 동안 30분마다 기록됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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산소 분압
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산소 분압(PaCO2)은 표준 제어 인공호흡에서는 2시간 동안, Intellivent 인공호흡에서는 2시간 동안 30분마다 기록됩니다.
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인공호흡기에서 생성된 경보 수
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인공호흡기에서 생성된 경보의 수는 표준 제어 인공호흡에서는 2시간 동안, Intellivent 인공호흡에서는 2시간 동안 기록됩니다.
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설정 수정 횟수
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필요한 인공호흡기 설정 수정 횟수는 표준 제어 인공호흡에서는 2시간 동안, Intellivent 인공호흡에서는 2시간 동안 기록됩니다.
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두개내압
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두개내압은 표준 제어 환기 하에서 2시간 동안 그리고 Intellivent 환기 하에서 2시간 동안 지속적으로 기록됩니다.
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호흡 매개변수
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다양한 호흡 매개변수 일회호흡량, 호흡수, 분당 환기량, 기도압)이 표준 제어 인공호흡에서는 2시간 동안, Intellivent 인공호흡에서는 2시간 동안 기록됩니다.
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대뇌 혈관 반응성
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뇌혈관 반응성은 표준 제어 환기 하에서 2시간 동안 및 Intellivent 환기 하에서 2시간 동안 기록된 두개내압 및 침습성 동맥압 곡선으로부터 연구될 것입니다.
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가능한 경우 뇌 조직의 산소 분압
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뇌 조직의 산소 분압은 임상적 이유로 이용 가능한 경우 표준 제어 인공 호흡 하에서 2시간 동안, Intellivent 인공 호흡 하에서 2시간 동안 기록됩니다.
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두개내압을 낮추는 데 필요한 치료 조치의 수
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두개내압을 낮추기 위해 필요한 치료 조치의 수는 표준 제어 환기 하에서 2시간 동안 그리고 Intellivent 환기 하에서 2시간 동안 기록됩니다.
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뇌관류압
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뇌관류 압력은 표준 제어 인공 호흡 하에서 2시간 동안 그리고 Intellivent 인공 호흡 하에서 2시간 동안 지속적으로 기록됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philippe Jolliet, Prof, University of Lausanne Hospitals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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