Uuden automaattisen hengitystilan, nimeltään Intellivent, vertailu aivovammaisten potilaiden normaaliin ohjattuun ventilaatioon
keskiviikko 3. toukokuuta 2017 päivittänyt: Prof. Philippe Jolliet
Uuden automatisoidun Intellibrain-hengitystilan kyvyn ylläpitää kapnian ja hapen osapainetta ennalta määritetyillä rajoilla verrattuna kapnian ja hapen osapaineen hallintaan, joka saadaan käyttämällä tavanomaisia kontrolloituja ventilaatiotiloja aivovauriopotilailla.
Jokaisessa hengitystilassa havaittujen hälytysten lukumäärän ja vaadittujen asetusten muutosten vertailu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lausanne, Sveitsi, 1012
- Adult Intensive Care and Burn Unit, University hospital of Lausanne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivovaurio (traumaattinen aivovaurio, subarachnoidaalinen verenvuoto, aivoverenvuoto, iskeeminen aivohalvaus)
- Glasgow'n kooman asteikko 9 tai vähemmän
- Ohjattu koneellinen ilmanvaihto vaaditaan
- Kliinisistä syistä tarvitaan kallonsisäisen paineen seurantaa
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 16 vuotta
- aivorungon leesioiden kliiniset merkit
- potilaat, joilla on peruutusmääräys tai joiden osalta elinluovutusta keskustellaan
- merkittävä hemodynaaminen epävakaus
- Korkea hiilidioksidipitoisuus alveolovaltimogradientti (> 10 mmHg) ja/tai vaikea hypoksemia (PaO2/FIO2 < 150 mmHg)
- Potilaat, jotka osallistuivat toiseen interventiotutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjatun ilmanvaihdon vakiotila
Jokaista aivovammautunutta potilasta ventiloidaan kahden tunnin ajan normaalilla ohjatulla ventilaatiolla.
|
|
|
Kokeellinen: Älykäs käsivarsi
Jokaista aivovammautunutta potilasta ventiloidaan kahden tunnin ajan automaattisella hengitystilalla, Intellivent-tilalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Hiilidioksidin osapaine
|
Hiilidioksidin osapaine (PaCO2) tallennetaan joka 30. minuutti 2 tunnin ajan normaalissa ohjatussa ilmanvaihdossa ja 2 tunnin ajan älykkään ilmanvaihdon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Hapen osapaine
|
Hapen osapaine (PaCO2) tallennetaan 30 minuutin välein 2 tunnin ajan normaalissa ohjatussa ventilaatiossa ja 2 tunnin ajan älykkäässä ventilaatiossa
|
|
Hengityslaitteen luomien hälytysten määrä
|
Hengityslaitteen tuottamien hälytysten määrä tallennetaan 2 tunnin aikana normaalissa ohjatussa ilmanvaihdossa ja 2 tunnin ajan älykkään ilmanvaihdon aikana
|
|
Asetusten muutosten määrä
|
Ventilaattorin asetusten tarvittavien muutosten määrä tallennetaan 2 tunnin ajan normaalissa ohjatussa ventilaatiossa ja 2 tunnin ajan älykkään ventiloinnin yhteydessä
|
|
Intrakraniaalinen paine
|
Kallonsisäistä painetta tallennetaan jatkuvasti 2 tunnin ajan normaalissa kontrolloidussa ventilaatiossa ja 2 tunnin ajan älykkäässä ventilaatiossa
|
|
Hengitysparametrit
|
Erilaisia hengitysparametreja hengityksen tilavuus, hengitystiheys, minuuttiventilaatio, hengitysteiden paine) tallennetaan 2 tunnin ajan normaalissa ohjatussa ventilaatiossa ja 2 tunnin ajan älykkään ventilaation aikana.
|
|
Aivojen vasoreaktiivisuus
|
Aivojen vasoreaktiivisuutta tutkitaan kallonsisäisestä paineesta ja invasiivisista valtimopainekäyristä, jotka on tallennettu 2 tunnin aikana normaalissa kontrolloidussa ventilaatiossa ja 2 tunnin aikana älykkäässä ventilaatiossa
|
|
Hapen osapaine aivokudoksessa, jos saatavilla
|
Hapen osapaine aivokudoksessa, jos se on saatavilla kliinisistä syistä, tallennetaan 2 tunnin ajan normaalissa kontrolloidussa ventilaatiossa ja 2 tunnin ajan älykkään ventilaation aikana
|
|
Tarvittavien terapeuttisten toimien lukumäärä kallonsisäisen paineen vähentämiseksi
|
Kallonsisäisen paineen alentamiseksi tarvittavien terapeuttisten toimenpiteiden määrä kirjataan kahden tunnin aikana normaalissa kontrolloidussa ventilaatiossa ja kahden tunnin aikana älykkäässä ventilaatiossa.
|
|
Aivojen perfuusiopaine
|
Aivojen perfuusiopainetta tallennetaan jatkuvasti 2 tunnin ajan normaalissa kontrolloidussa ventilaatiossa ja 2 tunnin ajan älykkäässä ventilaatiossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe Jolliet, Prof, University of Lausanne Hospitals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 28. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Intellibrain
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .