Comparação de um novo modo ventilatório automatizado denominado Intellivent com a ventilação controlada padrão em pacientes com lesão cerebral
3 de maio de 2017 atualizado por: Prof. Philippe Jolliet
Comparação da capacidade de um novo modo ventilatório automatizado chamado Intellibrain de manter a pressão parcial de capnia e oxigênio dentro de faixas predefinidas em comparação com o controle da pressão parcial de capnia e oxigênio obtido usando modos de ventilação controlados padrão em pacientes com lesão cerebral.
Comparação dos números de alarmes e modificações de configurações necessárias observadas com cada modo ventilatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lausanne, Suíça, 1012
- Adult Intensive Care and Burn Unit, University hospital of Lausanne
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesão cerebral (lesão cerebral traumática, hemorragia subaracnóidea, hemorragia intracerebral, acidente vascular cerebral isquêmico)
- Escala de coma de Glasgow de 9 ou menos
- Ventilação mecânica controlada necessária
- Monitoramento da pressão intracraniana necessário por razões clínicas
Critério de exclusão:
- idade menor de 16 anos
- sinais clínicos de lesões do tronco cerebral
- pacientes com ordem de retirada ou para os quais a doação de órgãos está em discussão
- grande instabilidade hemodinâmica
- Gradiente alvéolo-arterial de dióxido de carbono elevado (>10 mmHg) e/ou hipoxemia grave (PaO2/FIO2 < 150 mmHg)
- Pacientes incluídos em outro estudo clínico intervencionista
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Modo padrão de ventilação controlada
Cada paciente com lesão cerebral será ventilado durante duas horas com um modo padrão de ventilação controlada.
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Experimental: Braço inteligente
Cada paciente com lesão cerebral será ventilado durante duas horas com um modo automatizado de ventilação, o modo Intellivent.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
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Pressão parcial de dióxido de carbono
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A pressão parcial de dióxido de carbono (PaCO2) será registrada a cada trinta minutos durante 2 horas sob ventilação controlada padrão e durante 2 horas sob ventilação Intellivent
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
|---|---|
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Pressão parcial de oxigênio
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A pressão parcial de oxigênio (PaCO2) será registrada a cada trinta minutos durante 2 horas sob ventilação controlada padrão e durante 2 horas sob ventilação Intellivent
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Número de alarmes gerados pelo ventilador
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O número de alarmes gerados pelo ventilador será registrado durante 2 horas na ventilação controlada padrão e durante 2 horas na ventilação Intellivent
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Número de modificações de configurações
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O número de modificações necessárias nas configurações do ventilador será registrado durante 2 horas sob ventilação controlada padrão e durante 2 horas sob ventilação Intellivent
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Pressão intracraniana
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A pressão intracraniana será registrada continuamente durante 2 horas sob ventilação controlada padrão e durante 2 horas sob ventilação Intellivent
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Parâmetros respiratórios
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Vários parâmetros respiratórios volume corrente, frequência respiratória, ventilação por minuto, pressão nas vias aéreas) serão registrados durante 2 horas sob ventilação controlada padrão e durante 2 horas sob ventilação Intellivent
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Vasorreatividade cerebral
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A vasorreatividade cerebral será estudada a partir das curvas de pressão intracraniana e pressão arterial invasiva registradas durante 2 horas sob ventilação controlada padrão e durante 2 horas sob ventilação Intellivent
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Pressão parcial de oxigênio no tecido cerebral, se disponível
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A pressão parcial de oxigênio no tecido cerebral, se disponível por razões clínicas, será registrada durante 2 horas sob ventilação controlada padrão e durante 2 horas sob ventilação Intellivent
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Número de ações terapêuticas necessárias para reduzir a pressão intracraniana
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O número de ações terapêuticas necessárias para reduzir a pressão intracraniana será registrado durante duas horas sob ventilação controlada padrão e durante duas horas sob ventilação Intellivent.
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Pressão de perfusão cerebral
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A pressão de perfusão cerebral será registrada continuamente durante 2 horas sob ventilação controlada padrão e durante 2 horas sob ventilação Intellivent
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Jolliet, Prof, University of Lausanne Hospitals
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
28 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Intellibrain
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