一种名为 Intellivent 的新型自动通气模式与脑损伤患者标准控制通气的比较
2017年5月3日 更新者：Prof. Philippe Jolliet
比较名为 Intellibrain 的新型自动通气模式将二氧化碳分压和氧气分压维持在预定范围内的能力，与通过在脑损伤患者中使用标准控制通气模式获得的二氧化碳分压和氧气分压控制进行比较。
比较每种通气模式下观察到的警报数量和所需的设置修改。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lausanne、瑞士、1012
- Adult Intensive Care and Burn Unit, University hospital of Lausanne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 脑损伤（创伤性脑损伤、蛛网膜下腔出血、脑出血、缺血性中风）
- 格拉斯哥昏迷量表 9 分或以下
- 需要控制机械通风
- 出于临床原因需要进行颅内压监测
排除标准：
- 16岁以下
- 脑干病变的临床症状
- 有撤回令或正在讨论器官捐献的患者
- 严重的血液动力学不稳定
- 高二氧化碳肺泡动脉梯度 (>10 mmHg) 和/或严重低氧血症 (PaO2/FIO2 < 150 mmHg)
- 纳入另一项介入性临床研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制通风的标准模式
每个脑损伤患者将在两个小时内以标准的受控通气模式进行通气。
|
|
|
实验性的：智能手臂
每个脑损伤患者将在两个小时内使用自动通气模式 Intellivent 模式进行通气。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
|---|---|
|
二氧化碳分压
|
在标准控制通风下的 2 小时内和在智能通风下的 2 小时内，每三十分钟记录一次二氧化碳分压 (PaCO2)
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
|---|---|
|
氧分压
|
在标准控制通气下的 2 小时内和在 Intellivent 通气下的 2 小时内，每三十分钟记录一次氧分压 (PaCO2)
|
|
呼吸机产生的警报次数
|
标准控制通气2小时和智能通气2小时记录呼吸机报警次数
|
|
设置修改次数
|
在标准控制通气下的 2 小时内和在 Intellivent 通气下的 2 小时内，将记录所需的呼吸机设置修改次数
|
|
颅内压
|
在标准控制通气下 2 小时内和在 Intellivent 通气下 2 小时内连续记录颅内压
|
|
呼吸参数
|
各种呼吸参数（潮气量、呼吸频率、分钟通气量、气道压力）将在标准控制通气下 2 小时和智能通气下 2 小时内记录
|
|
脑血管反应性
|
脑血管反应性将从在标准控制通气下 2 小时和在 Intellivent 通气下 2 小时内记录的颅内压和有创动脉压曲线进行研究
|
|
脑组织中的氧分压（如果有）
|
脑组织中的氧分压，如果出于临床原因可用，将在标准控制通气下的 2 小时内和在 Intellivent 通气下的 2 小时内记录
|
|
降低颅内压所需的治疗措施数量
|
在标准控制通气下的两个小时内和在 Intellivent 通气下的两个小时内，将记录降低颅内压所需的治疗措施的次数。
|
|
脑灌注压
|
在标准控制通气下 2 小时内和在 Intellivent 通气下 2 小时内连续记录脑灌注压
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philippe Jolliet, Prof、University of Lausanne Hospitals
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月27日
首次发布 (估计)
2012年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月3日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.