Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání nového automatizovaného ventilačního režimu s názvem Intellivent se standardní řízenou ventilací u pacientů s poraněním mozku

3. května 2017 aktualizováno: Prof. Philippe Jolliet
Porovnání schopnosti nového automatizovaného ventilačního režimu Intellibrain udržovat parciální tlak kapnie a kyslíku v předem definovaných rozsazích ve srovnání s kontrolou parciálního tlaku kapnie a kyslíku získané použitím standardních režimů řízené ventilace u pacientů s poraněním mozku. Porovnání počtu alarmů a požadovaných úprav nastavení pozorovaných u každého ventilačního režimu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Lausanne, Švýcarsko, 1012
        • Adult Intensive Care and Burn Unit, University hospital of Lausanne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poranění mozku (traumatické poranění mozku, subarachnoidální krvácení, intracerebrální krvácení, ischemická cévní mozková příhoda)
  • Glasgowská stupnice kómatu 9 nebo méně
  • Nutná řízená mechanická ventilace
  • Z klinických důvodů je nutné monitorování intrakraniálního tlaku

Kritéria vyloučení:

  • věk do 16 let
  • klinické příznaky lézí mozkového kmene
  • pacientů s příkazem k odběru nebo u kterých se diskutuje o dárcovství orgánů
  • velká hemodynamická nestabilita
  • Vysoký alveoloarteriální gradient oxidu uhličitého (>10 mmHg) a/nebo trpící těžkou hypoxémií (PaO2/FIO2 < 150 mmHg)
  • Pacienti zařazení do jiné intervenční klinické studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní režim řízené ventilace
Každý pacient s poraněním mozku bude ventilován během dvou hodin standardním režimem řízené ventilace.
Experimentální: Inteligentní paže
Každý pacient s poraněním mozku bude ventilován během dvou hodin automatickým režimem ventilace, režimem Intellivent.
Přístroj: Inteligentní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Parciální tlak oxidu uhličitého
Parciální tlak oxidu uhličitého (PaCO2) bude zaznamenáván každých třicet minut po dobu 2 hodin při standardní řízené ventilaci a po dobu 2 hodin při inteligentní ventilaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Parciální tlak kyslíku
Parciální tlak kyslíku (PaCO2) bude zaznamenáván každých třicet minut po dobu 2 hodin při standardní řízené ventilaci a po dobu 2 hodin při inteligentní ventilaci
Počet alarmů generovaných ventilátorem
Počet alarmů generovaných ventilátorem bude zaznamenáván během 2 hodin při standardní řízené ventilaci a během 2 hodin při inteligentní ventilaci
Počet úprav nastavení
Počet požadovaných úprav nastavení ventilátoru bude zaznamenán během 2 hodin při standardní řízené ventilaci a během 2 hodin při inteligentní ventilaci
Intrakraniální tlak
Intrakraniální tlak bude zaznamenáván nepřetržitě po dobu 2 hodin při standardní řízené ventilaci a po dobu 2 hodin při inteligentní ventilaci
Respirační parametry
Různé respirační parametry dechový objem, dechová frekvence, minutová ventilace, tlak v dýchacích cestách) budou zaznamenávány během 2 hodin při standardní řízené ventilaci a po dobu 2 hodin při inteligentní ventilaci
Cerebrální vasoaktivita
Cerebrální vasoaktivita bude studována z křivek intrakraniálního tlaku a invazivního arteriálního tlaku zaznamenaných během 2 hodin při standardní řízené ventilaci a během 2 hodin při inteligentní ventilaci
Částečný tlak kyslíku v mozkové tkáni, pokud je k dispozici
Parciální tlak kyslíku v mozkové tkáni, pokud je z klinických důvodů dostupný, bude zaznamenáván během 2 hodin při standardní řízené ventilaci a po dobu 2 hodin při inteligentní ventilaci
Počet terapeutických akcí potřebných ke snížení intrakraniálního tlaku
Počet terapeutických akcí potřebných ke snížení intrakraniálního tlaku bude zaznamenáván během dvou hodin při standardní řízené ventilaci a během dvou hodin při inteligentní ventilaci.
Cerebrální perfuzní tlak
Cerebrální perfuzní tlak bude zaznamenáván nepřetržitě po dobu 2 hodin při standardní řízené ventilaci a po dobu 2 hodin při inteligentní ventilaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prof. Philippe Jolliet

Spolupracovníci

University of Lausanne Hospitals

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe Jolliet, Prof, University of Lausanne Hospitals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

28. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Intellibrain

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacienti s poraněním mozku

Klinické studie na Inteligentní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit