Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie nowego automatycznego trybu wentylacji o nazwie Intellivent ze standardową wentylacją kontrolowaną u pacjentów z urazem mózgu

3 maja 2017 zaktualizowane przez: Prof. Philippe Jolliet
Porównanie zdolności nowego zautomatyzowanego trybu wentylacji o nazwie Intellibrain do utrzymywania ciśnienia parcjalnego tlenu i kapni w określonych wcześniej zakresach z kontrolą ciśnienia parcjalnego tlenu i kapni uzyskaną przy użyciu standardowych kontrolowanych trybów wentylacji u pacjentów z uszkodzeniem mózgu. Porównanie liczby alarmów i wymaganych modyfikacji ustawień zaobserwowanych w każdym trybie wentylacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Lausanne, Szwajcaria, 1012
        • Adult Intensive Care and Burn Unit, University hospital of Lausanne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uszkodzenie mózgu (urazowe uszkodzenie mózgu, krwotok podpajęczynówkowy, krwotok śródmózgowy, udar niedokrwienny)
  • Skala śpiączki Glasgow 9 lub mniej
  • Wymagana kontrolowana wentylacja mechaniczna
  • Monitorowanie ciśnienia wewnątrzczaszkowego wymagane ze względów klinicznych

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 16 lat
  • objawy kliniczne uszkodzeń pnia mózgu
  • pacjentów z nakazem wycofania lub w przypadku których rozważane jest dawstwo narządów
  • duża niestabilność hemodynamiczna
  • Wysoki gradient pęcherzykowo-tętniczy dwutlenku węgla (>10 mmHg) i/lub ciężka hipoksemia (PaO2/FIO2 < 150 mmHg)
  • Pacjenci włączeni do innego interwencyjnego badania klinicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowy tryb kontrolowanej wentylacji
Każdy pacjent z uszkodzeniem mózgu będzie wentylowany przez dwie godziny standardowym trybem kontrolowanej wentylacji.
Eksperymentalny: Inteligentne ramię
Każdy pacjent z urazem mózgu będzie wentylowany przez dwie godziny z automatycznym trybem wentylacji, trybem Intellivent.
Urządzenie: Inteligentny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla
Ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla (PaCO2) będzie rejestrowane co trzydzieści minut przez 2 godziny przy standardowej kontrolowanej wentylacji i przez 2 godziny przy wentylacji Intellivent

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ciśnienie parcjalne tlenu
Ciśnienie parcjalne tlenu (PaCO2) będzie rejestrowane co trzydzieści minut przez 2 godziny przy standardowej kontrolowanej wentylacji i przez 2 godziny przy wentylacji Intellivent
Liczba alarmów generowanych przez respirator
Liczba alarmów generowanych przez respirator będzie rejestrowana przez 2 godziny przy standardowej kontrolowanej wentylacji i przez 2 godziny przy wentylacji Intellivent
Liczba modyfikacji ustawień
Liczba wymaganych modyfikacji ustawień respiratora zostanie zarejestrowana w ciągu 2 godzin przy standardowej kontrolowanej wentylacji i w ciągu 2 godzin przy wentylacji Intellivent
Ciśnienie śródczaszkowe
Ciśnienie wewnątrzczaszkowe będzie rejestrowane w sposób ciągły przez 2 godziny przy standardowej kontrolowanej wentylacji i przez 2 godziny przy wentylacji Intellivent
Parametry oddechowe
Różne parametry oddechowe (objętość oddechowa, częstość oddechów, wentylacja minutowa, ciśnienie w drogach oddechowych) będą rejestrowane przez 2 godziny przy standardowej kontrolowanej wentylacji i przez 2 godziny przy wentylacji Intellivent
Wazoreaktywność mózgowa
Wazoreaktywność mózgu będzie badana na podstawie krzywych ciśnienia wewnątrzczaszkowego i inwazyjnego ciśnienia tętniczego, rejestrowanych przez 2 godziny przy standardowej kontrolowanej wentylacji i przez 2 godziny przy wentylacji Intellivent
Ciśnienie parcjalne tlenu w tkance mózgowej, jeśli jest dostępne
Ciśnienie parcjalne tlenu w tkance mózgowej, jeśli jest dostępne ze względów klinicznych, będzie rejestrowane przez 2 godziny przy standardowej kontrolowanej wentylacji i przez 2 godziny przy wentylacji Intellivent
Liczba działań terapeutycznych potrzebnych do obniżenia ciśnienia śródczaszkowego
Liczba działań terapeutycznych potrzebnych do obniżenia ciśnienia wewnątrzczaszkowego będzie rejestrowana w ciągu dwóch godzin przy standardowej kontrolowanej wentylacji iw ciągu dwóch godzin przy wentylacji Intellivent.
Ciśnienie perfuzji mózgowej
Ciśnienie perfuzji mózgowej będzie rejestrowane w sposób ciągły przez 2 godziny przy standardowej kontrolowanej wentylacji i przez 2 godziny przy wentylacji Intellivent

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prof. Philippe Jolliet

Współpracownicy

University of Lausanne Hospitals

Śledczy

  • Główny śledczy: Philippe Jolliet, Prof, University of Lausanne Hospitals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Intellibrain

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Inteligentny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj