Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av ett nytt automatiserat ventilationsläge kallat Intellivent med standardkontrollerad ventilation hos hjärnskadade patienter

3 maj 2017 uppdaterad av: Prof. Philippe Jolliet
Jämförelse av förmågan hos ett nytt automatiserat andningsläge vid namn Intellibrain att upprätthålla capnia- och syrepartialtrycket inom fördefinierade intervall i jämförelse med kontrollen av capnia- och syrepartialtrycket som erhålls genom att använda standardstyrda ventilationslägen hos hjärnskadade patienter. Jämförelse av antalet larm och nödvändiga ändringar av inställningar som observerats med varje ventilationsläge.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1012
        • Adult Intensive Care and Burn Unit, University hospital of Lausanne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hjärnskada (traumatisk hjärnskada, subarachnoi8dal blödning, intracerebral blödning, ischemisk stroke)
  • Glasgow koma-skala på 9 eller mindre
  • Kontrollerad mekanisk ventilation krävs
  • Intrakraniell tryckövervakning krävs av kliniska skäl

Exklusions kriterier:

  • ålder under 16 år
  • kliniska tecken på hjärnstamskador
  • patienter med uttagsbeslut eller för vilka organdonation diskuteras
  • stor hemodynamisk instabilitet
  • Hög koldioxidalveoloarteriell gradient (>10 mmHg) och/eller lidande av svår hypoxemi (PaO2/FIO2 < 150 mmHg)
  • Patienter inkluderade i en annan interventionell klinisk studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standardläge för kontrollerad ventilation
Varje hjärnskadad patient kommer att ventileras under två timmar med ett standardläge för kontrollerad ventilation.
Experimentell: Intellivent arm
Varje hjärnskadad patient kommer att ventileras under två timmar med ett automatiserat ventilationsläge, Intellivent-läget.
Enhet: Intellivent

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Partialtryck av koldioxid
Partialtrycket av koldioxid (PaCO2) kommer att registreras var 30:e minut under 2 timmar under standardstyrd ventilation och under 2 timmar under Intellivent ventilation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Partialtryck av syre
Syrgas partialtryck (PaCO2) kommer att registreras var 30:e minut under 2 timmar under standardkontrollerad ventilation och under 2 timmar under Intellivent ventilation
Antal larm som genereras av ventilatorn
Antalet larm som genereras av ventilatorn kommer att registreras under 2 timmar under standardstyrd ventilation och under 2 timmar under Intellivent ventilation
Antal ändringar av inställningar
Antalet ändringar av ventilatorinställningar som krävs kommer att registreras under 2 timmar under standardkontrollerad ventilation och under 2 timmar under Intellivent ventilation
Intrakraniellt tryck
Intrakraniellt tryck kommer att registreras kontinuerligt under 2 timmar under standardkontrollerad ventilation och under 2 timmar under Intellivent ventilation
Andningsparametrar
Olika andningsparametrar tidalvolym, andningsfrekvens, minutventilation, luftvägstryck) kommer att registreras under 2 timmar under standardkontrollerad ventilation och under 2 timmar under Intellivent-ventilation
Cerebral vasoreaktivitet
Cerebral vasoreaktivitet kommer att studeras från kurvorna för intrakraniellt tryck och invasiva arteriellt tryck registrerade under 2 timmar under standardkontrollerad ventilation och under 2 timmar under Intellivent ventilation
Partialtryck av syre i hjärnvävnaden om tillgängligt
Partialtrycket av syre i hjärnvävnaden, om tillgängligt av kliniska skäl, kommer att registreras under 2 timmar under kontrollerad standardventilation och under 2 timmar under Intellivent ventilation
Antal terapeutiska åtgärder som behövs för att minska intrakraniellt tryck
Antalet terapeutiska åtgärder som behövs för att minska intrakraniellt tryck kommer att registreras under två timmar under kontrollerad standardventilation och under två timmar under Intellivent-ventilation.
Cerebralt perfusionstryck
Cerebralt perfusionstryck kommer att registreras kontinuerligt under 2 timmar under standardkontrollerad ventilation och under 2 timmar under Intellivent-ventilation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Prof. Philippe Jolliet

Samarbetspartners

University of Lausanne Hospitals

Utredare

  • Huvudutredare: Philippe Jolliet, Prof, University of Lausanne Hospitals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2012

Första postat (Uppskatta)

28 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Intellibrain

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärnskadade patienter

Kliniska prövningar på Intellivent

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera