Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af en ny automatiseret ventilationstilstand kaldet Intellivent med standard kontrolleret ventilation hos hjerneskadede patienter

3. maj 2017 opdateret af: Prof. Philippe Jolliet
Sammenligning af evnen af ​​en ny automatiseret ventilatortilstand ved navn Intellibrain til at opretholde capnia- og oxgenpartialtryk inden for foruddefinerede områder sammenlignet med kontrollen af ​​capnia- og oxygenpartialtryk opnået ved at bruge standardkontrollerede ventilationstilstande hos hjerneskadede patienter. Sammenligning af antallet af alarmer og nødvendige indstillingsændringer observeret med hver ventilatortilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1012
        • Adult Intensive Care and Burn Unit, University hospital of Lausanne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjerneskade (traumatisk hjerneskade, subarachnoi8dal blødning, intracerebral blødning, iskæmisk slagtilfælde)
  • Glasgow coma skala på 9 eller mindre
  • Kontrolleret mekanisk ventilation påkrævet
  • Intrakraniel trykmonitorering er påkrævet af kliniske årsager

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 16 år
  • kliniske tegn på hjernestammelæsioner
  • patienter med abstinensordre eller for hvem organdonation er under drøftelse
  • større hæmodynamisk ustabilitet
  • Høj kuldioxid alveoloarteriel gradient (>10 mmHg) og/eller lider af svær hypoxæmi (PaO2/FIO2 < 150 mmHg)
  • Patienter inkluderet i en anden interventionel klinisk undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standardtilstand for styret ventilation
Hver hjerneskadet patient vil blive ventileret i to timer med en standardtilstand for kontrolleret ventilation.
Eksperimentel: Intellivent arm
Hver hjerneskadet patient vil blive ventileret i to timer med en automatisk ventilationstilstand, Intellivent-tilstanden.
Enhed: Intellivent

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Partialtryk af kuldioxid
Partialtrykket af kuldioxid (PaCO2) vil blive registreret hvert 30. minut i løbet af 2 timer under standard kontrolleret ventilation og i 2 timer under Intellivent ventilation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Partialtryk af ilt
Iltpartialtrykket (PaCO2) vil blive registreret hvert 30. minut i løbet af 2 timer under standardstyret ventilation og i 2 timer under Intellivent ventilation
Antal alarmer genereret af ventilatoren
Antallet af alarmer genereret af ventilatoren vil blive registreret i løbet af 2 timer under standardstyret ventilation og i løbet af 2 timer under Intellivent ventilation
Antal indstillingsændringer
Antallet af nødvendige ændringer af ventilatorindstillinger vil blive registreret i løbet af 2 timer under standardstyret ventilation og i løbet af 2 timer under Intellivent ventilation
Intrakranielt tryk
Intrakranielt tryk vil blive registreret kontinuerligt i 2 timer under standard kontrolleret ventilation og i 2 timer under Intellivent ventilation
Respiratoriske parametre
Forskellige respirationsparametre tidalvolumen, respirationsfrekvens, minutventilation, luftvejstryk) vil blive registreret i løbet af 2 timer under standard kontrolleret ventilation og i løbet af 2 timer under Intellivent ventilation
Cerebral vasoreaktivitet
Cerebral vasoreaktivitet vil blive undersøgt ud fra kurverne for det intrakranielle tryk og det invasive arterielle tryk, der er registreret i løbet af 2 timer under standard kontrolleret ventilation og i løbet af 2 timer under Intellivent ventilation
Partialtryk af ilt i hjernevævet, hvis tilgængeligt
Iltpartialtryk i hjernevævet, hvis det er tilgængeligt af kliniske årsager, vil blive registreret i løbet af 2 timer under standard kontrolleret ventilation og i løbet af 2 timer under Intellivent ventilation
Antal nødvendige terapeutiske handlinger for at reducere intrakranielt tryk
Antallet af terapeutiske handlinger, der er nødvendige for at reducere det intrakranielle tryk, vil blive registreret i løbet af to timer under kontrolleret standardventilation og i løbet af to timer under Intellivent-ventilation.
Cerebralt perfusionstryk
Cerebralt perfusionstryk vil blive registreret kontinuerligt i 2 timer under standard kontrolleret ventilation og i 2 timer under Intellivent ventilation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prof. Philippe Jolliet

Samarbejdspartnere

University of Lausanne Hospitals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe Jolliet, Prof, University of Lausanne Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2012

Først opslået (Skøn)

28. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Intellibrain

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneskadede patienter

Kliniske forsøg med Intellivent

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner