- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01696201
운동 프로그램이 결과 및 우울 정도에 미치는 영향
결과 및 우울증 수준에 대한 전체 임신 중 감독 운동 프로그램의 효과. 무작위 대조 시험
임산부에게 발생하는 신체적, 생리적 변화로 인해 이 기간 동안 우울증이 매우 흔합니다. 최근 연구 결과에 따르면 산전 산모의 기분 상태가 아기의 건강에 영향을 미칩니다. 오늘날 많은 연구자들은 신체 운동이 태아와 산모의 결과에 미치는 영향을 조사하는 데 집중하고 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 25-30분의 심혈관 운동, 10분의 특정 운동(근력 및 균형 운동), 10분의 골반기저근 훈련으로 구성된 감독 운동 프로그램의 예방 효과를 평가하는 것이었습니다. 임산부의 우울증 치료. 또한 연구의 다른 목적은 우울증과 신체 운동이 결과에 미치는 영향을 분석하는 것이었습니다.
가설: 임신 중에 규칙적인 운동을 하는 임산부는 결과에 부정적인 영향을 미치지 않고 앉아 있는 임산부보다 기분 상태가 더 좋을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 최근 연구에서는 임신 중 우울증의 유병률을 10%에서 30% 사이로 추정했습니다. 이 상태는 다음과 같이 태아에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
- 대뇌 발달에 영향을 미침
- 조산 및 저체중아 위험 증가
- 아동기 과체중 문제의 위험 증가
- 영아의 인지, 정서, 사회 및 행동 발달에 악영향
산모와 태아에 대한 항우울제의 부작용 가능성으로 인해 이 상태에 대한 대안책을 검토할 필요가 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Madrid, 스페인, 28040
- 모병
- Universidad Politécnica de Madrid
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ACOG(American College of Obstetricians and Gynecologists) 지침에 따라 건강하고 운동 가능
- 스페인어로 의사소통이 가능한 분
- Hospital Universitario de Fuenlabrada에서 출산
제외 기준:
- 다중성
- 산과 합병증
- 18주 후 연구에 관심이 있음
- 신체 운동 프로그램에 규칙적이지 않음
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 대조군
앉아있는 임산부
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실험적: 운동 그룹
운동 프로그램
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전체 임신 기간 동안(9주에서 38주까지) 주당 3회 55-60분 세션의 감독된 신체 조절 프로그램. 각 세션은 25-30분의 심혈관 운동, 10분의 특정 운동(근력 및 균형 운동), 10분의 골반기저근 훈련으로 구성됩니다. 유산소 활동은 최대 심박수 55-60을 목표로 가볍고 중간 정도의 강도로 처방되었습니다. 모든 피험자는 훈련 세션 동안 심박수(HR) 모니터(Polar FT7)를 착용하여 운동 강도가 가볍거나 중간 정도인지 확인했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신 말기 우울증 수준의 변화
기간: 최대 36주
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역학 연구 센터-우울증 척도(CES-D)는 임신 초기와 말기에 모든 임산부에게 시행되었습니다.
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최대 36주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모성 결과
기간: 진통의 각 단계에서 소요되는 시간
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분만 단계 시간(분)
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진통의 각 단계에서 소요되는 시간
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태아 결과
기간: 진통 후 1~5분
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아프가 점수
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진통 후 1~5분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모성 결과
기간: 12~38주 사이
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변비(예/아니오)
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12~38주 사이
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ruben Barakat, PhD, Universidad Politécnica de Madrid
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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