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Auswirkung des Programms für körperliche Bewegung auf die Ergebnisse und das Ausmaß der Depression

13. November 2014 aktualisiert von: María Perales Santaella, Technical University of Madrid

Auswirkung eines überwachten Trainingsprogramms während der gesamten Schwangerschaft auf die Ergebnisse und das Ausmaß der Depression. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie

Aufgrund körperlicher und physiologischer Veränderungen, die bei schwangeren Frauen auftreten, kommt es in dieser Zeit sehr häufig zu Depressionen. Aktuelle Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass der Stimmungszustand der Mutter vor der Geburt Auswirkungen auf die Gesundheit des Babys hat. Heutzutage konzentrieren sich viele Forscher auf die Untersuchung der Auswirkungen körperlicher Betätigung auf die Entwicklung des Fötus und der Mutter.

Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, die Wirksamkeit eines überwachten Trainingsprogramms, bestehend aus 25–30 Minuten Herz-Kreislauf-Training, 10 Minuten spezifischer Übungen (Kraft- und Gleichgewichtsübungen) und 10 Minuten Training der Beckenbodenmuskulatur, auf die Prävention zu bewerten und Behandlung von Depressionen bei schwangeren Frauen. Ein weiterer Zweck der Studie bestand darin, die Auswirkungen von Depressionen und körperlicher Betätigung auf die Ergebnisse zu analysieren.

Hypothese: Schwangere Frauen, die während ihrer Schwangerschaft regelmäßig Sport treiben, hätten einen besseren Stimmungszustand als schwangere Frauen, die eine sitzende Tätigkeit ausüben, ohne dass dies negative Auswirkungen auf die Ergebnisse hätte.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND: Jüngste Studien haben die Prävalenz von Depressionen während der Schwangerschaft auf 10 bis 30 % geschätzt. Dieser Zustand kann negative Auswirkungen auf den Fötus haben, wie zum Beispiel:

  • Beeinflussen die Entwicklung des Gehirns
  • Erhöht das Risiko einer Frühgeburt und eines niedrigen Geburtsgewichts
  • Erhöhen Sie das Risiko von Übergewichtsproblemen bei Kindern
  • Beeinträchtigte Auswirkungen auf die kognitive, emotionale, soziale und Verhaltensentwicklung von Säuglingen

Aufgrund der möglichen Nebenwirkungen von Antidepressiva auf Mutter und Fötus ist es notwendig, alternative Lösungen für diesen Zustand zu prüfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrutierung
        • Universidad Politecnica de Madrid

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund sein und in der Lage sein, gemäß den Richtlinien des American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) Sport zu treiben
  • In der Lage sein, auf Spanisch zu kommunizieren
  • Geburt im Hospital Universitario de Fuenlabrada

Ausschlusskriterien:

  • Multiparität
  • Komplikationen beim Geburtshelfer
  • Interesse an der Studie nach 18 Wochen
  • Nicht regelmäßig am Sportprogramm teilnehmen
  • Jünger als 18 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Sitzende schwangere Frauen
Experimental: Übungsgruppe
Übungsprogramm
Verhalten: Übungsgruppe

Beaufsichtigtes körperliches Konditionierungsprogramm mit drei 55-60-minütigen Sitzungen pro Woche während der gesamten Schwangerschaft (von Woche 9 bis 38). Jede Sitzung besteht aus 25–30 Minuten Herz-Kreislauf-Training, 10 Minuten spezifischen Übungen (Kraft- und Gleichgewichtsübungen) und 10 Minuten Training der Beckenbodenmuskulatur.

Aerobe Aktivität wurde mit leichter bis mäßiger Intensität verordnet, mit dem Ziel einer maximalen Herzfrequenz von 55–60°. Alle Probanden trugen während der Trainingseinheiten einen Herzfrequenzmesser (Polar FT7), um sicherzustellen, dass die Trainingsintensität leicht bis mäßig war.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Depressionsgrades am Ende der Schwangerschaft
Zeitfenster: Bis zu 36 Wochen
Die Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D) wurde allen schwangeren Frauen zu Beginn und am Ende ihrer Schwangerschaft verabreicht
Bis zu 36 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliches Ergebnis
Zeitfenster: Zeitaufwand in jeder Phase der Wehen
Zeit der Wehenphasen (Min.)
Zeitaufwand in jeder Phase der Wehen
Fetales Ergebnis
Zeitfenster: 1-5 Minuten nach der Wehen
Apgar-Score
1-5 Minuten nach der Wehen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliches Ergebnis
Zeitfenster: Zwischen 12 und 38 Wochen
Verstopfung (ja/nein)
Zwischen 12 und 38 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Technical University of Madrid

Ermittler

  • Studienleiter: Ruben Barakat, PhD, Universidad Politecnica de Madrid

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pregnancy outcomes

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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