Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu ćwiczeń fizycznych na wyniki i poziom depresji

13 listopada 2014 zaktualizowane przez: María Perales Santaella, Technical University of Madrid

Wpływ nadzorowanego programu ćwiczeń podczas całej ciąży na wyniki i poziom depresji. Randomizowana kontrolowana próba

Ze względu na fizyczne i fizjologiczne zmiany zachodzące u kobiet w ciąży, depresja jest w tym okresie bardzo powszechna. Ostatnie wyniki badań wskazują, że stan nastroju matki przed porodem wpływa na zdrowie dziecka. Obecnie wielu badaczy koncentruje się na badaniu wpływu ćwiczeń fizycznych na płód i matkę.

Głównym celem pracy była ocena skuteczności nadzorowanego programu ćwiczeń składającego się z 25-30 minut ćwiczeń sercowo-naczyniowych, 10 minut ćwiczeń specyficznych (siłowych i równoważnych) oraz 10 minut treningu mięśni dna miednicy, na profilaktykę i leczenia depresji u kobiet w ciąży. Ponadto innym celem badania była analiza wpływu depresji i ćwiczeń fizycznych na wyniki.

Hipoteza: kobiety w ciąży, które regularnie ćwiczą podczas ciąży, będą miały lepszy nastrój niż kobiety w ciąży, które prowadzą siedzący tryb życia, bez negatywnego wpływu na wyniki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TŁO: Ostatnie badania oszacowały częstość występowania depresji podczas ciąży na 10-30%. Ten stan może mieć negatywny wpływ na płód, ponieważ:

  • Wpływa na rozwój mózgu
  • Zwiększ ryzyko porodu przedwczesnego i niskiej masy urodzeniowej
  • Zwiększ ryzyko problemów z nadwagą u dzieci
  • Niekorzystny wpływ na rozwój poznawczy, emocjonalny, społeczny i behawioralny niemowląt

Ze względu na możliwe działania niepożądane leków przeciwdepresyjnych na matkę i płód konieczne jest poszukiwanie alternatywnych rozwiązań tego stanu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Rekrutacyjny
        • Universidad Politecnica de Madrid

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie zdrowym i możliwość ćwiczeń zgodnie z wytycznymi American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG).
  • Możliwość komunikowania się w języku hiszpańskim
  • Poród w Hospital Universitario de Fuenlabrada

Kryteria wyłączenia:

  • Wieloparzystość
  • Powikłania położnicze
  • Zainteresowanie badaniem po 18 tygodniach
  • Brak regularności w programie ćwiczeń fizycznych
  • Młodszy niż 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Siedzące kobiety w ciąży
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Program ćwiczeń

Nadzorowany program przygotowania fizycznego składający się z trzech 55-60 minutowych sesji tygodniowo podczas całej ciąży (od 9 do 38 tygodnia). Każda sesja składa się z 25-30 minut ćwiczeń sercowo-naczyniowych, 10 minut ćwiczeń specjalnych (siłowych i równoważących) oraz 10 minut treningu mięśni dna miednicy.

Zalecano aktywność aerobową o intensywności od lekkiej do umiarkowanej, dążąc do 55-60 tętna maksymalnego. Wszyscy badani nosili monitor tętna (HR) (Polar FT7) podczas sesji treningowych, aby upewnić się, że intensywność ćwiczeń była od lekkiej do umiarkowanej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu depresji pod koniec ciąży
Ramy czasowe: Do 36 tygodni
Skala Centrum Badań Epidemiologicznych-Depresja (CES-D) została zastosowana u wszystkich ciężarnych na początku i na końcu ciąży
Do 36 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik matki
Ramy czasowe: Spędzanie czasu na każdym etapie pracy
Czas etapów porodu (min)
Spędzanie czasu na każdym etapie pracy
Wynik płodu
Ramy czasowe: 1-5 minut po porodzie
Wyższy wynik
1-5 minut po porodzie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik matki
Ramy czasowe: Między 12 a 38 tygodniem
Zaparcia (tak/nie)
Między 12 a 38 tygodniem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ruben Barakat, PhD, Universidad Politecnica de Madrid

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pregnancy outcomes

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa ćwiczeń

3
Subskrybuj