- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01696201
Wpływ programu ćwiczeń fizycznych na wyniki i poziom depresji
Wpływ nadzorowanego programu ćwiczeń podczas całej ciąży na wyniki i poziom depresji. Randomizowana kontrolowana próba
Ze względu na fizyczne i fizjologiczne zmiany zachodzące u kobiet w ciąży, depresja jest w tym okresie bardzo powszechna. Ostatnie wyniki badań wskazują, że stan nastroju matki przed porodem wpływa na zdrowie dziecka. Obecnie wielu badaczy koncentruje się na badaniu wpływu ćwiczeń fizycznych na płód i matkę.
Głównym celem pracy była ocena skuteczności nadzorowanego programu ćwiczeń składającego się z 25-30 minut ćwiczeń sercowo-naczyniowych, 10 minut ćwiczeń specyficznych (siłowych i równoważnych) oraz 10 minut treningu mięśni dna miednicy, na profilaktykę i leczenia depresji u kobiet w ciąży. Ponadto innym celem badania była analiza wpływu depresji i ćwiczeń fizycznych na wyniki.
Hipoteza: kobiety w ciąży, które regularnie ćwiczą podczas ciąży, będą miały lepszy nastrój niż kobiety w ciąży, które prowadzą siedzący tryb życia, bez negatywnego wpływu na wyniki.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
TŁO: Ostatnie badania oszacowały częstość występowania depresji podczas ciąży na 10-30%. Ten stan może mieć negatywny wpływ na płód, ponieważ:
- Wpływa na rozwój mózgu
- Zwiększ ryzyko porodu przedwczesnego i niskiej masy urodzeniowej
- Zwiększ ryzyko problemów z nadwagą u dzieci
- Niekorzystny wpływ na rozwój poznawczy, emocjonalny, społeczny i behawioralny niemowląt
Ze względu na możliwe działania niepożądane leków przeciwdepresyjnych na matkę i płód konieczne jest poszukiwanie alternatywnych rozwiązań tego stanu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Rekrutacyjny
- Universidad Politecnica de Madrid
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie zdrowym i możliwość ćwiczeń zgodnie z wytycznymi American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG).
- Możliwość komunikowania się w języku hiszpańskim
- Poród w Hospital Universitario de Fuenlabrada
Kryteria wyłączenia:
- Wieloparzystość
- Powikłania położnicze
- Zainteresowanie badaniem po 18 tygodniach
- Brak regularności w programie ćwiczeń fizycznych
- Młodszy niż 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Siedzące kobiety w ciąży
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Program ćwiczeń
|
Nadzorowany program przygotowania fizycznego składający się z trzech 55-60 minutowych sesji tygodniowo podczas całej ciąży (od 9 do 38 tygodnia). Każda sesja składa się z 25-30 minut ćwiczeń sercowo-naczyniowych, 10 minut ćwiczeń specjalnych (siłowych i równoważących) oraz 10 minut treningu mięśni dna miednicy. Zalecano aktywność aerobową o intensywności od lekkiej do umiarkowanej, dążąc do 55-60 tętna maksymalnego. Wszyscy badani nosili monitor tętna (HR) (Polar FT7) podczas sesji treningowych, aby upewnić się, że intensywność ćwiczeń była od lekkiej do umiarkowanej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana poziomu depresji pod koniec ciąży
Ramy czasowe: Do 36 tygodni
|
Skala Centrum Badań Epidemiologicznych-Depresja (CES-D) została zastosowana u wszystkich ciężarnych na początku i na końcu ciąży
|
Do 36 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik matki
Ramy czasowe: Spędzanie czasu na każdym etapie pracy
|
Czas etapów porodu (min)
|
Spędzanie czasu na każdym etapie pracy
|
Wynik płodu
Ramy czasowe: 1-5 minut po porodzie
|
Wyższy wynik
|
1-5 minut po porodzie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik matki
Ramy czasowe: Między 12 a 38 tygodniem
|
Zaparcia (tak/nie)
|
Między 12 a 38 tygodniem
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ruben Barakat, PhD, Universidad Politecnica de Madrid
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pregnancy outcomes
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa ćwiczeń
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZmiany masy ciała | Otyłość, dzieciństwo | Dieta, zdrowyStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDAktywny, nie rekrutującyWierzchołkowe zapalenie przyzębia | Uszkodzenie okołowierzchołkoweIndyk
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony