Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een programma voor lichaamsbeweging op de resultaten en het niveau van depressie

13 november 2014 bijgewerkt door: María Perales Santaella, Technical University of Madrid

Effect van een begeleid oefenprogramma tijdens de hele zwangerschap op de resultaten en het niveau van depressie. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Vanwege fysieke en fysiologische veranderingen die optreden bij zwangere vrouwen, komt depressie in deze periode heel vaak voor. Recente onderzoeksresultaten geven aan dat de prenatale gemoedstoestand van de moeder van invloed is op de gezondheid van baby's. Tegenwoordig zijn veel onderzoekers gericht op het onderzoeken van de effecten van lichaamsbeweging op foetale en maternale uitkomsten.

Het belangrijkste doel van deze studie was om de effectiviteit te beoordelen van een oefenprogramma onder toezicht dat bestond uit 25-30 minuten cardiovasculaire training, 10 minuten specifieke oefeningen (kracht- en balansoefeningen) en 10 minuten training van de bekkenbodemspieren, op preventie en behandeling van depressie bij zwangere vrouwen. Bovendien was het andere doel van de studie om de effecten van depressie en lichaamsbeweging op de resultaten te analyseren.

Hypothese: Zwangere vrouwen die tijdens hun zwangerschap regelmatig aan lichaamsbeweging doen, zouden een betere stemming hebben dan zwangere vrouwen die sedentair zijn, zonder enig negatief effect op de uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND: Recente studies schatten de prevalentie van depressie tijdens de zwangerschap tussen de 10% en 30%. Deze toestand kan negatieve effecten hebben op de foetus als:

  • Invloed op de ontwikkeling van de hersenen
  • Verhoog het risico op vroeggeboorte en een laag geboortegewicht
  • Verhoog het risico op problemen met overgewicht bij kinderen
  • Negatieve invloed op de cognitieve, emotionele, sociale en gedragsontwikkeling van zuigelingen

Vanwege de mogelijke bijwerking van antidepressiva op moeder en foetus, is het noodzakelijk om alternatieve oplossingen voor deze toestand te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Werving
        • Universidad Politécnica de Madrid

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond zijn en in staat zijn om te oefenen volgens de richtlijnen van het American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG).
  • Spaans kunnen communiceren
  • Bevallen in Hospital Universitario de Fuenlabrada

Uitsluitingscriteria:

  • Multipariteit
  • Verloskundige complicaties
  • Na 18 weken interesse hebben in de studie
  • Niet regelmatig zijn in het lichaamsbewegingsprogramma
  • Jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Sedentaire zwangere vrouwen
Experimenteel: Oefen groep
Oefenprogramma
Gedragsmatig: Oefen groep

Fysiek conditieprogramma onder supervisie van drie sessies van 55-60 minuten per week gedurende de hele zwangerschap (van week 9 tot week 38). Elke sessie bestaat uit 25-30 minuten cardiovasculaire training, 10 minuten specifieke oefeningen (kracht- en balansoefeningen) en 10 minuten training van de bekkenbodemspieren.

Aërobe activiteit werd voorgeschreven met een lichte tot matige intensiteit, waarbij werd gestreefd naar een maximale hartslag van 55-60. Alle proefpersonen droegen tijdens de trainingssessies een hartslagmeter (HR) (Polar FT7) om ervoor te zorgen dat de trainingsintensiteit licht tot matig was.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van niveau van depressie aan het einde van de zwangerschap
Tijdsspanne: Tot 36 weken
De Center for Epidemiological Studies-Depression scale (CES-D) werd aan alle zwangere vrouwen aan het begin en aan het einde van hun zwangerschap afgenomen
Tot 36 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moederlijke uitkomst
Tijdsspanne: Tijdsbesteding in elke fase van de bevalling
Tijd van bevallingsfasen (min)
Tijdsbesteding in elke fase van de bevalling
Foetale uitkomst
Tijdsspanne: 1-5 minuten na de bevalling
Apgar-score
1-5 minuten na de bevalling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moederlijke uitkomst
Tijdsspanne: Tussen 12 en 38 weken
Obstipatie (ja/niet)
Tussen 12 en 38 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Technical University of Madrid

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ruben Barakat, PhD, Universidad Politécnica de Madrid

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

28 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pregnancy outcomes

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oefen groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren