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Effetto del programma di esercizio fisico sui risultati e sul livello di depressione

13 novembre 2014 aggiornato da: María Perales Santaella, Technical University of Madrid

Effetto di un programma di esercizio supervisionato durante l'intera gravidanza sui risultati e sul livello di depressione. Uno studio controllato randomizzato

A causa dei cambiamenti fisici e fisiologici che si verificano nelle donne in gravidanza, la depressione è molto comune durante questo periodo. Recenti risultati della ricerca indicano che lo stato dell'umore materno prenatale ha un impatto sulla salute dei bambini. Al giorno d'oggi, molti ricercatori si concentrano sull'esame degli effetti dell'esercizio fisico sugli esiti fetali e materni.

Lo scopo principale di questo studio è stato quello di valutare l'efficacia di un programma di esercizi supervisionato composto da 25-30 minuti di esercizio cardiovascolare, 10 minuti di esercizi specifici (esercizi di forza ed equilibrio) e 10 minuti di allenamento dei muscoli del pavimento pelvico, sulla prevenzione e il trattamento della depressione nelle donne in gravidanza. Inoltre, l'altro scopo dello studio era analizzare gli effetti della depressione e dell'esercizio fisico sui risultati.

Ipotesi: le donne incinte che fanno esercizio fisico regolare durante la gravidanza avrebbero uno stato d'animo migliore rispetto alle donne incinte che sono sedentarie, senza avere alcun effetto negativo sui risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SFONDO: Recenti studi hanno stimato la prevalenza della depressione durante la gravidanza tra il 10% e il 30%. Questo stato può produrre effetti negativi sul feto come:

  • Influenza lo sviluppo cerebrale
  • Aumentare il rischio di parto pretermine e basso peso alla nascita
  • Aumentare il rischio di problemi di sovrappeso durante l'infanzia
  • Impatto negativo sullo sviluppo cognitivo, emotivo, sociale e comportamentale dei bambini

A causa del possibile effetto collaterale degli antidepressivi sulla madre e sul feto, è necessario esaminare soluzioni alternative a questo stato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Reclutamento
        • Universidad Politecnica de Madrid

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere in buona salute e in grado di esercitare seguendo le linee guida dell'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG).
  • Essere in grado di comunicare in spagnolo
  • Partorire all'Hospital Universitario de Fuenlabrada

Criteri di esclusione:

  • Multiparità
  • Complicanze ostetriche
  • Essere interessati allo studio dopo 18 settimane
  • Non essere regolare nel programma di esercizio fisico
  • Minore di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Donne incinte sedentarie
Sperimentale: Gruppo di esercizi
Programma di esercizi
Comportamentale: Gruppo di esercizi

Programma di condizionamento fisico supervisionato di tre sessioni di 55-60 minuti a settimana durante l'intera gravidanza (dalla settimana 9 alla 38). Ogni sessione è composta da 25-30 minuti di esercizio cardiovascolare, 10 minuti di esercizi specifici (esercizi di forza ed equilibrio) e 10 minuti di allenamento dei muscoli del pavimento pelvico.

L'attività aerobica è stata prescritta a intensità da leggera a moderata, mirando a 55-60 della frequenza cardiaca massima. Tutti i soggetti indossavano un monitor della frequenza cardiaca (FC) (Polar FT7) durante le sessioni di allenamento per garantire che l'intensità dell'esercizio fosse da leggera a moderata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dal livello di depressione alla fine della gravidanza
Lasso di tempo: Fino a 36 settimane
La scala Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) è stata somministrata a tutte le donne incinte all'inizio e alla fine della gravidanza
Fino a 36 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito materno
Lasso di tempo: Tempo trascorso in ogni fase del travaglio
Tempo delle fasi del travaglio (min)
Tempo trascorso in ogni fase del travaglio
Esito fetale
Lasso di tempo: 1-5 minuti dopo il travaglio
Punteggio Apgar
1-5 minuti dopo il travaglio

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito materno
Lasso di tempo: Tra le 12 e le 38 settimane
Stitichezza (sì/no)
Tra le 12 e le 38 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Technical University of Madrid

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ruben Barakat, PhD, Universidad Politecnica de Madrid

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

28 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pregnancy outcomes

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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