Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen harjoittelun vaikutus tuloksiin ja masennuksen tasoon

torstai 13. marraskuuta 2014 päivittänyt: María Perales Santaella, Technical University of Madrid

Valvotun harjoitusohjelman vaikutus koko raskauden aikana tuloksiin ja masennuksen tasoon. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Raskaana olevilla naisilla tapahtuvien fyysisten ja fysiologisten muutosten vuoksi masennus on hyvin yleistä tänä aikana. Viimeaikaiset tutkimustulokset osoittavat, että synnytystä edeltävän äidin mieliala vaikuttaa vauvojen terveyteen. Nykyään monet tutkijat ovat keskittyneet tutkimaan liikunnan vaikutuksia sikiön ja äidin tuloksiin.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli arvioida ennaltaehkäisevän ohjatun harjoitusohjelman tehokkuutta, joka koostui 25-30 minuuttia sydän- ja verisuoniharjoittelusta, 10 minuuttia erityisistä harjoituksista (voima- ja tasapainoharjoituksia) ja 10 minuuttia lantionpohjan lihasten harjoittelusta. ja masennuksen hoito raskaana oleville naisille. Lisäksi tutkimuksen toinen tarkoitus oli analysoida masennuksen ja liikunnan vaikutuksia tuloksiin.

Hypoteesi: Raskaana olevilla naisilla, jotka harrastavat säännöllisesti liikuntaa raskauden aikana, olisi parempi mieliala kuin raskaana olevilla naisilla, jotka ovat istumassa ilman, että heillä olisi negatiivista vaikutusta tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA: Viimeaikaiset tutkimukset ovat arvioineet masennuksen esiintyvyyden raskauden aikana 10–30 prosentiksi. Tämä tila voi aiheuttaa kielteisiä vaikutuksia sikiöön, kuten:

  • Vaikuttaa aivojen kehitykseen
  • Lisää ennenaikaisen synnytyksen ja alhaisen syntymäpainon riskiä
  • Lisää lapsuuden ylipaino-ongelmien riskiä
  • Haitallinen vaikutus imeväisten kognitiiviseen, emotionaaliseen, sosiaaliseen ja käyttäytymiseen

Masennuslääkkeiden mahdollisen äidin ja sikiön sivuvaikutuksen vuoksi on tarpeen tutkia vaihtoehtoisia ratkaisuja tähän tilaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Rekrytointi
        • Universidad Politecnica de Madrid

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveenä ja kuntoilukykyisenä noudattamalla American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) ohjeita
  • Kyky kommunikoida espanjaksi
  • Synnytys Universitario de Fuenlabradan sairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Monipuolisuus
  • Synnytyslääkärin komplikaatiot
  • Kiinnostus tutkimuksesta 18 viikon jälkeen
  • Ei ole säännöllinen fyysisessä harjoitusohjelmassa
  • Alle 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Istuvat raskaana olevat naiset
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Harjoitusohjelma
Käyttäytyminen: Harjoitusryhmä

Valvottu fyysinen kuntoutusohjelma kolmella 55-60 minuutin harjoituskerralla viikossa koko raskauden ajan (viikko 9-38). Jokainen harjoitus sisältää 25-30 minuuttia sydän- ja verisuoniharjoittelua, 10 minuuttia erityisharjoituksia (voima- ja tasapainoharjoituksia) ja 10 minuuttia lantionpohjan lihasten harjoittelua.

Aerobista aktiivisuutta määrättiin kevyellä tai kohtalaisella intensiteetillä, tavoitteena 55-60 maksimisyke. Kaikki koehenkilöt käyttivät sykemittaria (Polar FT7) harjoitusten aikana varmistaakseen, että harjoituksen intensiteetti oli kevyt tai kohtalainen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksen tasosta raskauden lopussa
Aikaikkuna: Jopa 36 viikkoa
Center for Epidemiological Studies-Depression scale (CES-D) annettiin kaikille raskaana oleville naisille heidän raskauksiensa alussa ja lopussa.
Jopa 36 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin lopputulos
Aikaikkuna: Työajan jokaisessa vaiheessa käytetty aika
Synnytysvaiheiden aika (min)
Työajan jokaisessa vaiheessa käytetty aika
Sikiön lopputulos
Aikaikkuna: 1-5 minuuttia synnytyksen jälkeen
Apgar-pisteet
1-5 minuuttia synnytyksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin lopputulos
Aikaikkuna: 12-38 viikkoa
Ummetus (kyllä/ei)
12-38 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Technical University of Madrid

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ruben Barakat, PhD, Universidad Politecnica de Madrid

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 14. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pregnancy outcomes

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Harjoitusryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa