体育锻炼计划对结果和抑郁程度的影响
2014年11月13日 更新者：María Perales Santaella、Technical University of Madrid
整个怀孕期间监督锻炼计划对结果和抑郁程度的影响。随机对照试验
由于孕妇身体和生理上的变化，抑郁症在此期间非常普遍。 最近的研究结果表明，产前母亲的情绪状态会影响婴儿的健康。 如今，许多研究人员专注于研究体育锻炼对胎儿和母体结局的影响。
本研究的主要目的是评估由 25-30 分钟的心血管锻炼、10 分钟的特定锻炼（力量和平衡锻炼）和 10 分钟的骨盆底肌肉训练组成的监督锻炼计划对预防以及孕妇抑郁症的治疗。 此外，该研究的另一个目的是分析抑郁症和体育锻炼对结果的影响。
假设：在怀孕期间经常锻炼的孕妇比久坐不动的孕妇会有更好的情绪状态，而不会对结果产生任何负面影响。
研究概览
详细说明
背景：最近的研究估计怀孕期间抑郁症的患病率在 10% 到 30% 之间。 这种状态会对胎儿产生负面影响，例如：
- 影响大脑发育
- 增加早产和低出生体重的风险
- 增加儿童超重问题的风险
- 对婴儿认知、情感、社交和行为发展的不利影响
由于抗抑郁药可能对母亲和胎儿产生副作用，因此有必要研究针对这种状态的替代解决方案。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Madrid、西班牙、28040
- 招聘中
- Universidad Politécnica de Madrid
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 保持健康并能够按照美国妇产科医师学会 (ACOG) 指南进行锻炼
- 能够用西班牙语交流
- 在 Hospital Universitario de Fuenlabrada 分娩
排除标准：
- 多产
- 产科医生的并发症
- 18 周后对研究感兴趣
- 不经常参加体育锻炼计划
- 未满 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
久坐的孕妇
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实验性的：运动组
锻炼计划
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在整个怀孕期间（从第 9 周到第 38 周）每周进行 3 次 55-60 分钟的监督身体调节计划。 每节课包括 25-30 分钟的心血管锻炼、10 分钟的特定锻炼（力量和平衡锻炼）和 10 分钟的骨盆底肌肉训练。 有氧运动规定为轻度至中度强度，目标是最大心率的 55-60 次。 所有受试者在训练期间都佩戴心率 (HR) 监测器 (Polar FT7)，以确保运动强度为轻度至中度。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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妊娠结束时抑郁程度的变化
大体时间：长达 36 周
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流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 对所有孕妇在怀孕开始和结束时进行了测量
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长达 36 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产妇结局
大体时间：各产程所花时间
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分娩阶段时间（分钟）
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各产程所花时间
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胎儿结局
大体时间：分娩后1-5分钟
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阿普加评分
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分娩后1-5分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产妇结局
大体时间：12 至 38 周之间
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便秘（是/否）
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12 至 38 周之间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ruben Barakat, PhD、Universidad Politécnica de Madrid
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (预期的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月25日
首次发布 (估计)
2012年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月13日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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