Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av fysisk treningsprogram på resultater og nivå av depresjon

13. november 2014 oppdatert av: María Perales Santaella, Technical University of Madrid

Effekten av et overvåket treningsprogram under hele svangerskapet på utfall og nivå av depresjon. En randomisert kontrollert prøveversjon

På grunn av fysiske og fysiologiske endringer som skjer hos gravide, er depresjon svært vanlig i denne perioden. Nyere forskningsresultater indikerer at prenatal mors humørstilstand påvirker babyers helse. I dag er mange forskere fokusert på å undersøke effekten av fysisk trening på foster- og morsutfall.

Hovedmålet med denne studien var å vurdere effektiviteten av et overvåket treningsprogram som besto av 25-30 minutter med kardiovaskulær trening, 10 minutter med spesifikke øvelser (styrke- og balanseøvelser), og 10 minutter med trening i bekkenbunnsmuskulaturen, for forebygging. og behandling av depresjon hos gravide kvinner. I tillegg var det andre formålet med studien å analysere effekten av depresjon og fysisk trening på resultatene.

Hypotese: Gravide kvinner som trener regelmessig under svangerskapet vil ha en bedre humør enn gravide som er stillesittende, uten å ha noen negativ effekt på resultatene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

BAKGRUND: Nyere studier har estimert prevalensen av depresjon under graviditet til mellom 10 % og 30 %. Denne tilstanden kan gi negative effekter på fosteret som:

  • Påvirker cerebral utvikling
  • Øke risikoen for prematur fødsel og lav fødselsvekt
  • Øke risikoen for overvektsproblemer i barndommen
  • Negativ innvirkning på den kognitive, emosjonelle, sosiale og atferdsmessige utviklingen til spedbarn

På grunn av den mulige bivirkningen av antidepressiva på mor og foster, er det nødvendig å undersøke alternative løsninger på denne tilstanden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania, 28040
        • Rekruttering
        • Universidad Politécnica de Madrid

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være sunn og i stand til å trene etter American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) retningslinjer
  • Å kunne kommunisere på spansk
  • Fødsel på Hospital Universitario de Fuenlabrada

Ekskluderingskriterier:

  • Multiparitet
  • Fødselslege komplikasjoner
  • Å være interessert i studien etter 18 uker
  • Ikke å være regelmessig i fysisk treningsprogram
  • Yngre enn 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Stillesittende gravide
Eksperimentell: Treningsgruppe
Treningsprogram
Atferdsmessig: Treningsgruppe

Overvåket fysisk kondisjonsprogram på tre 55-60 minutters økter per uke under hele svangerskapet (fra uke 9 til 38). Hver økt består av 25-30 minutter med kardiovaskulær trening, 10 minutter med spesifikke øvelser (styrke- og balanseøvelser), og 10 minutter med bekkenbunnstrening.

Aerob aktivitet ble foreskrevet ved lett til moderat intensitet, med sikte på 55-60 av maksimal hjertefrekvens. Alle forsøkspersonene hadde på seg en hjertefrekvensmonitor (Polar FT7) under treningsøktene for å sikre at treningsintensiteten var lett til moderat.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra nivå av depresjon ved slutten av svangerskapet
Tidsramme: Opptil 36 uker
Senter for epidemiologiske studier-depresjonsskala (CES-D) ble administrert til alle gravide kvinner i begynnelsen og slutten av svangerskapet.
Opptil 36 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors utfall
Tidsramme: Tidsbruk i hvert stadier av arbeidskraft
Tid for stadier av fødsel (min)
Tidsbruk i hvert stadier av arbeidskraft
Fosterutfall
Tidsramme: 1-5 minutter etter fødselen
Apgar-score
1-5 minutter etter fødselen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors utfall
Tidsramme: Mellom 12 og 38 uker
Forstoppelse (ja/ikke)
Mellom 12 og 38 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Technical University of Madrid

Etterforskere

  • Studieleder: Ruben Barakat, PhD, Universidad Politécnica de Madrid

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

28. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2014

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pregnancy outcomes

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskap

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Treningsgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere