Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av fysiskt träningsprogram på resultat och nivå av depression

13 november 2014 uppdaterad av: María Perales Santaella, Technical University of Madrid

Effekt av ett övervakat träningsprogram under hela graviditeten på resultat och nivå av depression. En randomiserad kontrollerad prövning

På grund av fysiska och fysiologiska förändringar som sker hos gravida kvinnor är depression mycket vanligt under denna period. Nyligen genomförda forskningsrön tyder på att mödrans humör tillstånd påverkar spädbarns hälsa. Nuförtiden är många forskare fokuserade på att undersöka effekterna av fysisk träning på foster- och moderns resultat.

Huvudsyftet med denna studie var att bedöma effektiviteten av ett övervakat träningsprogram som bestod av 25-30 minuters konditionsträning, 10 minuter av specifika övningar (styrke- och balansövningar) och 10 minuter av bäckenbottenträning för förebyggande syfte. och behandling av depression hos gravida kvinnor. Dessutom var det andra syftet med studien att analysera effekterna av depression och fysisk träning på resultaten.

Hypotes: Gravida kvinnor som tränar regelbundet under sina graviditeter skulle ha ett bättre humör än gravida kvinnor som är stillasittande, utan att ha någon negativ effekt på resultatet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND: Nyligen genomförda studier har uppskattat förekomsten av depression under graviditeten till mellan 10 % och 30 %. Detta tillstånd kan ge negativa effekter på fostret som:

  • Påverka cerebral utveckling
  • Öka risken för för tidig födsel och låg födelsevikt
  • Öka risken för barndomens överviktsproblem
  • Skadlig inverkan på spädbarns kognitiva, emotionella, sociala och beteendemässiga utveckling

På grund av den möjliga biverkningen av antidepressiva läkemedel på mor och foster är det nödvändigt att undersöka alternativa lösningar på detta tillstånd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrytering
        • Universidad Politécnica de Madrid

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara frisk och kunna träna enligt American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) riktlinjer
  • Att kunna kommunicera på spanska
  • Föder barn på sjukhuset Universitario de Fuenlabrada

Exklusions kriterier:

  • Multiparitet
  • Obstetrikerkomplikationer
  • Är intresserad av studien efter 18 veckor
  • Att inte vara regelbunden i fysisk träning
  • Yngre än 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Stillasittande gravida kvinnor
Experimentell: Träningsgrupp
Träningsprogram
Beteende: Träningsgrupp

Övervakat fysiskt konditionsprogram på tre 55-60 minuters sessioner per vecka under hela graviditeten (från vecka 9 till 38). Varje pass består av 25-30 minuters konditionsträning, 10 minuters specifika övningar (styrke- och balansövningar) och 10 minuters bäckenbottenträning.

Aerob aktivitet ordinerades vid lätt till måttlig intensitet, med sikte på 55-60 av maximal hjärtfrekvens. Alla försökspersoner bar en hjärtfrekvensmätare (Polar FT7) under träningspassen för att säkerställa att träningsintensiteten var lätt till måttlig.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från nivån av depression i slutet av graviditeten
Tidsram: Upp till 36 veckor
Center for Epidemiological Studies-Depression scale (CES-D) administrerades till alla gravida kvinnor i början och i slutet av deras graviditeter
Upp till 36 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Moderlig utgång
Tidsram: Tidsåtgång i varje stadie av arbetet
Tid för förlossningsstadier (min)
Tidsåtgång i varje stadie av arbetet
Fosterutfall
Tidsram: 1-5 minuter efter förlossningen
Apgar poäng
1-5 minuter efter förlossningen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Moderlig utgång
Tidsram: Mellan 12 och 38 veckor
Förstoppning (ja/ej)
Mellan 12 och 38 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Technical University of Madrid

Utredare

  • Studierektor: Ruben Barakat, PhD, Universidad Politécnica de Madrid

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2012

Första postat (Uppskatta)

28 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2014

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pregnancy outcomes

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera