- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01696201
A fizikai edzésprogram hatása a depresszió eredményeire és szintjére
A felügyelt edzésprogram hatása a teljes terhesség alatt a depresszió kimenetelére és szintjére. Véletlenszerű, kontrollált próba
A terhes nőknél előforduló fizikai és fiziológiai változások miatt ebben az időszakban nagyon gyakori a depresszió. A legújabb kutatási eredmények azt mutatják, hogy a szülés előtti anya hangulati állapota hatással van a babák egészségére. Manapság sok kutató foglalkozik a testmozgás magzati és anyai kimenetelre gyakorolt hatásának vizsgálatával.
A tanulmány fő célja egy 25-30 perces kardiovaszkuláris gyakorlatból, 10 perces speciális gyakorlatokból (erő- és egyensúlygyakorlatok), valamint 10 perces medencefenékizom-tréningből álló, felügyelt edzésprogram hatékonyságának felmérése volt a megelőzés érdekében. és a depresszió kezelése terhes nőknél. Ezenkívül a tanulmány másik célja az volt, hogy elemezze a depresszió és a testmozgás hatását az eredményekre.
Hipotézis: Azok a terhes nők, akik terhességük alatt rendszeresen sportolnak, jobb kedélyállapottal rendelkeznek, mint a mozgásszegény terhesek, anélkül, hogy negatívan befolyásolnák az eredményeket.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
HÁTTÉR: A legújabb tanulmányok a terhesség alatti depresszió prevalenciáját 10% és 30% közé becsülték. Ez az állapot negatív hatással lehet a magzatra, például:
- Befolyásolja az agy fejlődését
- Növelje a koraszülés és az alacsony születési súly kockázatát
- Növelje a gyermekkori túlsúlyos problémák kockázatát
- Káros hatás a csecsemők kognitív, érzelmi, szociális és viselkedési fejlődésére
Az antidepresszánsok anyára és magzatra gyakorolt lehetséges mellékhatásai miatt szükséges alternatív megoldások vizsgálata erre az állapotra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Toborzás
- Universidad Politecnica de Madrid
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen egészséges és tudjon gyakorolni az American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) irányelveinek megfelelően
- Képes kommunikálni spanyolul
- Szülés az Universitario de Fuenlabrada kórházban
Kizárási kritériumok:
- Többparitás
- Szülész szövődmények
- 18 hét után érdeklődik a vizsgálat iránt
- Nem rendszeresen részt vesz a testmozgás programban
- 18 évesnél fiatalabb
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ülő terhes nők
|
|
Kísérleti: Gyakorló csoport
Gyakorló program
|
Felügyelt fizikai kondicionáló program heti három 55-60 perces edzésből a teljes terhesség alatt (9-38. hétig). Minden edzés 25-30 perc kardiovaszkuláris gyakorlatból, 10 perc speciális gyakorlatokból (erő- és egyensúlygyakorlatok), valamint 10 perc medencefenéki izmok edzésből áll. Az aerob tevékenységet enyhe vagy közepes intenzitás mellett írták elő, a maximális pulzusszám 55-60-át célozva meg. Az edzések során minden alany szívritmus- (HR) monitort (Polar FT7) viselt annak biztosítására, hogy az edzés intenzitása enyhe vagy közepes legyen. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a depresszió szintjéhez képest a terhesség végén
Időkeret: Akár 36 hétig
|
A Center for Epidemiological Studies-Depresszió Skála (CES-D) minden várandós nőnek adták a terhesség kezdetén és végén.
|
Akár 36 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Anyai eredmény
Időkeret: Időráfordítás a vajúdás egyes szakaszaiban
|
Szülési szakaszok ideje (perc)
|
Időráfordítás a vajúdás egyes szakaszaiban
|
Magzati eredmény
Időkeret: 1-5 perccel a szülés után
|
Apgar pontszám
|
1-5 perccel a szülés után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Anyai eredmény
Időkeret: 12 és 38 hét között
|
Székrekedés (igen/nem)
|
12 és 38 hét között
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ruben Barakat, PhD, Universidad Politecnica de Madrid
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pregnancy outcomes
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorló csoport
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásKoraszülés | Terhességhez kapcsolódó
-
Sohag UniversityBefejezveSzámítógépes látás szindrómaEgyiptom
-
Hacettepe UniversityAktív, nem toborzóParkinson kór | Mozgási zavarok | Gyakorlatterápia | Myofascial ReleasePulyka