Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv programu fyzického cvičení na výsledky a úroveň deprese

13. listopadu 2014 aktualizováno: María Perales Santaella, Technical University of Madrid

Vliv cvičebního programu pod dohledem během celého těhotenství na výsledky a úroveň deprese. Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Kvůli fyzickým a fyziologickým změnám, ke kterým u těhotných žen dochází, je v tomto období deprese velmi častá. Nedávné výsledky výzkumu naznačují, že předporodní nálada matky má vliv na zdraví dětí. V současné době se mnoho výzkumníků zaměřuje na zkoumání účinků fyzického cvičení na výsledky plodu a matky.

Hlavním cílem této studie bylo zhodnotit účinnost cvičebního programu pod dohledem, který sestával z 25–30 minut kardiovaskulárního cvičení, 10 minut specifických cvičení (silová a balanční cvičení) a 10 minut tréninku svalů pánevního dna na prevenci a léčba deprese u těhotných žen. Dalším účelem studie bylo analyzovat účinky deprese a fyzického cvičení na výsledky.

Hypotéza: Těhotné ženy, které během těhotenství pravidelně cvičí, by měly lepší náladu než těhotné ženy, které jsou sedavé, aniž by to mělo negativní vliv na výsledky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Souvislosti: Nedávné studie odhadují prevalenci deprese během těhotenství mezi 10 % a 30 %. Tento stav může mít negativní účinky na plod jako:

  • Ovlivňuje vývoj mozku
  • Zvyšte riziko předčasného porodu a nízké porodní hmotnosti
  • Zvyšte riziko dětských problémů s nadváhou
  • Nepříznivý dopad na kognitivní, emocionální, sociální a behaviorální vývoj kojenců

Vzhledem k možnému nežádoucímu účinku antidepresiv na matku a plod je nutné hledat alternativní řešení tohoto stavu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Nábor
        • Universidad Politécnica de Madrid

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být zdravý a schopen cvičit podle pokynů American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)
  • Umět komunikovat ve španělštině
  • Porod v nemocnici Universitario de Fuenlabrada

Kritéria vyloučení:

  • Víceparita
  • Porodnické komplikace
  • Zájem o studii po 18 týdnech
  • Nebýt pravidelně v programu fyzického cvičení
  • Mladší než 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Sedavé těhotné ženy
Experimentální: Cvičební skupina
Cvičební program
Behaviorální: Cvičební skupina

Program fyzické kondice pod dohledem tří 55-60minutových sezení týdně během celého těhotenství (od 9. do 38. týdne). Každé sezení se skládá z 25-30 minut kardiovaskulárního cvičení, 10 minut specifických cvičení (silové a balanční cvičení) a 10 minut tréninku svalů pánevního dna.

Aerobní aktivita byla předepsána v lehké až střední intenzitě s cílem dosáhnout 55-60 maximální tepové frekvence. Všechny subjekty měly během tréninků na sobě monitor srdeční frekvence (HR) (Polar FT7), aby bylo zajištěno, že intenzita cvičení bude mírná až střední.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně deprese na konci těhotenství
Časové okno: Až 36 týdnů
Všem těhotným ženám na začátku a na konci těhotenství byla aplikována škála Centra epidemiologických studií – Deprese (CES-D).
Až 36 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mateřský výsledek
Časové okno: Trávení času v jednotlivých fázích porodu
Doba porodní (min)
Trávení času v jednotlivých fázích porodu
Fetální výsledek
Časové okno: 1-5 minut po porodu
Apgar skóre
1-5 minut po porodu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mateřský výsledek
Časové okno: Mezi 12 a 38 týdny
Zácpa (ano/ne)
Mezi 12 a 38 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Technical University of Madrid

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ruben Barakat, PhD, Universidad Politécnica de Madrid

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

28. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pregnancy outcomes

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit