Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af fysisk træningsprogram på resultater og niveau af depression

13. november 2014 opdateret af: María Perales Santaella, Technical University of Madrid

Effekt af et overvåget træningsprogram under hele graviditeten på resultater og niveau af depression. Et randomiseret kontrolleret forsøg

På grund af fysiske og fysiologiske ændringer, der opstår hos gravide kvinder, er depression meget almindelig i denne periode. Nylige forskningsresultater indikerer, at prænatal moderens humør har indflydelse på babyers sundhed. I dag er mange forskere fokuseret på at undersøge virkningerne af fysisk træning på foster- og moderresultater.

Hovedformålet med denne undersøgelse var at vurdere effektiviteten af ​​et overvåget træningsprogram, der bestod af 25-30 minutters kardiovaskulær træning, 10 minutters specifikke øvelser (styrke- og balanceøvelser) og 10 minutters træning af bækkenbundsmuskulatur til forebyggelse. og behandling af depression hos gravide kvinder. Derudover var det andet formål med undersøgelsen at analysere virkningerne af depression og fysisk træning på resultaterne.

Hypotese: Gravide kvinder, der dyrker regelmæssig motion under deres graviditeter, ville have et bedre humør end gravide kvinder, der er stillesiddende, uden at have nogen negativ effekt på resultaterne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND: Nylige undersøgelser har anslået forekomsten af ​​depression under graviditet til mellem 10 % og 30 %. Denne tilstand kan forårsage negative virkninger på fosteret som:

  • Påvirker cerebral udvikling
  • Øg risikoen for for tidlig fødsel og lav fødselsvægt
  • Øg risikoen for overvægtsproblemer i barndommen
  • Negativ indvirkning på spædbørns kognitive, følelsesmæssige, sociale og adfærdsmæssige udvikling

På grund af den mulige bivirkning af antidepressiva på mor og foster, er det nødvendigt at undersøge alternative løsninger til denne tilstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekruttering
        • Universidad Politecnica de Madrid

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være sund og i stand til at træne efter American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) retningslinjer
  • At kunne kommunikere på spansk
  • Fødsel på Hospital Universitario de Fuenlabrada

Ekskluderingskriterier:

  • Multiparitet
  • Obstetrikere komplikationer
  • At være interesseret i undersøgelsen efter 18 uger
  • Ikke at være regelmæssig i fysisk træningsprogram
  • yngre end 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Stillesiddende gravide
Eksperimentel: Træningsgruppe
Træningsprogram

Overvåget fysisk konditioneringsprogram på tre 55-60 minutters sessioner om ugen under hele graviditeten (fra uge 9 til 38). Hver session består af 25-30 minutters kardiovaskulær træning, 10 minutters specifikke øvelser (styrke- og balanceøvelser) og 10 minutters træning af bækkenbundsmuskler.

Aerob aktivitet blev ordineret ved let til moderat intensitet med sigte på 55-60 af maksimal hjertefrekvens. Alle forsøgspersoner bar en pulsmåler (Polar FT7) under træningssessionerne for at sikre, at træningsintensiteten var let til moderat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra niveau af depression i slutningen af ​​graviditeten
Tidsramme: Op til 36 uger
Center for Epidemiologiske Studier-Depression-skalaen (CES-D) blev administreret til alle gravide kvinder i begyndelsen og slutningen af ​​deres graviditeter
Op til 36 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderlig udfald
Tidsramme: Tidsforbrug i hver arbejdsfase
Tid for stadier af veer (min)
Tidsforbrug i hver arbejdsfase
Foster udfald
Tidsramme: 1-5 minutter efter veer
Apgar score
1-5 minutter efter veer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderlig udfald
Tidsramme: Mellem 12 og 38 uger
Forstoppelse (ja/nej)
Mellem 12 og 38 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ruben Barakat, PhD, Universidad Politecnica de Madrid

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2012

Først opslået (Skøn)

28. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2014

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pregnancy outcomes

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Træningsgruppe

3
Abonner