- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01696201
Effekt af fysisk træningsprogram på resultater og niveau af depression
Effekt af et overvåget træningsprogram under hele graviditeten på resultater og niveau af depression. Et randomiseret kontrolleret forsøg
På grund af fysiske og fysiologiske ændringer, der opstår hos gravide kvinder, er depression meget almindelig i denne periode. Nylige forskningsresultater indikerer, at prænatal moderens humør har indflydelse på babyers sundhed. I dag er mange forskere fokuseret på at undersøge virkningerne af fysisk træning på foster- og moderresultater.
Hovedformålet med denne undersøgelse var at vurdere effektiviteten af et overvåget træningsprogram, der bestod af 25-30 minutters kardiovaskulær træning, 10 minutters specifikke øvelser (styrke- og balanceøvelser) og 10 minutters træning af bækkenbundsmuskulatur til forebyggelse. og behandling af depression hos gravide kvinder. Derudover var det andet formål med undersøgelsen at analysere virkningerne af depression og fysisk træning på resultaterne.
Hypotese: Gravide kvinder, der dyrker regelmæssig motion under deres graviditeter, ville have et bedre humør end gravide kvinder, der er stillesiddende, uden at have nogen negativ effekt på resultaterne.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND: Nylige undersøgelser har anslået forekomsten af depression under graviditet til mellem 10 % og 30 %. Denne tilstand kan forårsage negative virkninger på fosteret som:
- Påvirker cerebral udvikling
- Øg risikoen for for tidlig fødsel og lav fødselsvægt
- Øg risikoen for overvægtsproblemer i barndommen
- Negativ indvirkning på spædbørns kognitive, følelsesmæssige, sociale og adfærdsmæssige udvikling
På grund af den mulige bivirkning af antidepressiva på mor og foster, er det nødvendigt at undersøge alternative løsninger til denne tilstand.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekruttering
- Universidad Politecnica de Madrid
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være sund og i stand til at træne efter American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) retningslinjer
- At kunne kommunikere på spansk
- Fødsel på Hospital Universitario de Fuenlabrada
Ekskluderingskriterier:
- Multiparitet
- Obstetrikere komplikationer
- At være interesseret i undersøgelsen efter 18 uger
- Ikke at være regelmæssig i fysisk træningsprogram
- yngre end 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Stillesiddende gravide
|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Træningsprogram
|
Overvåget fysisk konditioneringsprogram på tre 55-60 minutters sessioner om ugen under hele graviditeten (fra uge 9 til 38). Hver session består af 25-30 minutters kardiovaskulær træning, 10 minutters specifikke øvelser (styrke- og balanceøvelser) og 10 minutters træning af bækkenbundsmuskler. Aerob aktivitet blev ordineret ved let til moderat intensitet med sigte på 55-60 af maksimal hjertefrekvens. Alle forsøgspersoner bar en pulsmåler (Polar FT7) under træningssessionerne for at sikre, at træningsintensiteten var let til moderat. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra niveau af depression i slutningen af graviditeten
Tidsramme: Op til 36 uger
|
Center for Epidemiologiske Studier-Depression-skalaen (CES-D) blev administreret til alle gravide kvinder i begyndelsen og slutningen af deres graviditeter
|
Op til 36 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Moderlig udfald
Tidsramme: Tidsforbrug i hver arbejdsfase
|
Tid for stadier af veer (min)
|
Tidsforbrug i hver arbejdsfase
|
Foster udfald
Tidsramme: 1-5 minutter efter veer
|
Apgar score
|
1-5 minutter efter veer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Moderlig udfald
Tidsramme: Mellem 12 og 38 uger
|
Forstoppelse (ja/nej)
|
Mellem 12 og 38 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ruben Barakat, PhD, Universidad Politecnica de Madrid
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pregnancy outcomes
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Træningsgruppe
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Hui-Hsun ChiangAfsluttetUddannelsesmæssige problemer | Ammende | Vold på arbejdspladsenTaiwan
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Community Health Center of Franklin CountyMassachusetts General Hospital; Just RootsUkendt
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet