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Efecto del programa de ejercicio físico sobre los resultados y el nivel de depresión

13 de noviembre de 2014 actualizado por: María Perales Santaella, Technical University of Madrid

Efecto de un programa de ejercicio supervisado durante todo el embarazo sobre los resultados y el nivel de depresión. Un ensayo controlado aleatorio

Debido a los cambios físicos y fisiológicos que se presentan en las mujeres embarazadas, la depresión es muy común durante este período. Hallazgos de investigaciones recientes indican que el estado de ánimo prenatal de la madre afecta la salud de los bebés. Hoy en día, muchos investigadores se centran en examinar los efectos del ejercicio físico en los resultados fetales y maternos.

El objetivo principal de este estudio fue evaluar la eficacia de un programa de ejercicio supervisado compuesto por 25-30 minutos de ejercicio cardiovascular, 10 minutos de ejercicios específicos (ejercicios de fuerza y ​​equilibrio) y 10 minutos de entrenamiento de los músculos del suelo pélvico, sobre la prevención y tratamiento de la depresión en mujeres embarazadas. Además, el otro propósito del estudio fue analizar los efectos de la depresión y el ejercicio físico en los resultados.

Hipótesis: Las mujeres embarazadas que realizan ejercicio regular durante sus embarazos tendrían un mejor estado de ánimo que las mujeres embarazadas sedentarias, sin tener ningún efecto negativo en los resultados.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

ANTECEDENTES: Estudios recientes han estimado la prevalencia de la depresión durante el embarazo entre un 10% y un 30%. Este estado puede producir efectos negativos en el feto como:

  • Afecta el desarrollo cerebral
  • Aumentar el riesgo de parto prematuro y bajo peso al nacer
  • Aumentar el riesgo de problemas de sobrepeso infantil
  • Impacto adverso en el desarrollo cognitivo, emocional, social y conductual de los bebés

Debido al posible efecto secundario de los antidepresivos sobre la madre y el feto, es necesario examinar alternativas de solución a este estado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Madrid, España, 28040
        • Reclutamiento
        • Universidad Politecnica de Madrid

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estar saludable y capaz de hacer ejercicio siguiendo las pautas del Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos (ACOG)
  • Ser capaz de comunicarse en español.
  • Dar a luz en el Hospital Universitario de Fuenlabrada

Criterio de exclusión:

  • multiparidad
  • Complicaciones del obstetra
  • Estar interesado en el estudio después de 18 semanas.
  • No ser regular en el programa de ejercicio físico
  • Menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Embarazadas sedentarias
Experimental: Grupo de ejercicios
Programa de ejercicio

Programa de acondicionamiento físico supervisado de tres sesiones semanales de 55-60 minutos durante todo el embarazo (de la semana 9 a la 38). Cada sesión consta de 25-30 minutos de ejercicio cardiovascular, 10 minutos de ejercicios específicos (ejercicios de fuerza y ​​equilibrio) y 10 minutos de entrenamiento de los músculos del suelo pélvico.

La actividad aeróbica se prescribió a una intensidad de ligera a moderada, con el objetivo de 55-60 de la frecuencia cardíaca máxima. Todos los sujetos usaron un monitor de frecuencia cardíaca (FC) (Polar FT7) durante las sesiones de entrenamiento para garantizar que la intensidad del ejercicio fuera de ligera a moderada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del nivel de depresión al final del embarazo
Periodo de tiempo: Hasta 36 semanas
Se administró la escala del Centro de Estudios Epidemiológicos-Depresión (CES-D) a todas las gestantes al inicio y al final de sus embarazos
Hasta 36 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado materno
Periodo de tiempo: Gasto de tiempo en cada etapa del trabajo de parto
Tiempo de etapas del parto (min)
Gasto de tiempo en cada etapa del trabajo de parto
Resultado fetal
Periodo de tiempo: 1-5 minutos después del trabajo de parto
Puntaje de Apgar
1-5 minutos después del trabajo de parto

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado materno
Periodo de tiempo: Entre 12 y 38 semanas
Estreñimiento (sí/no)
Entre 12 y 38 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Ruben Barakat, PhD, Universidad Politecnica de Madrid

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pregnancy outcomes

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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