- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01696201
Efecto del programa de ejercicio físico sobre los resultados y el nivel de depresión
Efecto de un programa de ejercicio supervisado durante todo el embarazo sobre los resultados y el nivel de depresión. Un ensayo controlado aleatorio
Debido a los cambios físicos y fisiológicos que se presentan en las mujeres embarazadas, la depresión es muy común durante este período. Hallazgos de investigaciones recientes indican que el estado de ánimo prenatal de la madre afecta la salud de los bebés. Hoy en día, muchos investigadores se centran en examinar los efectos del ejercicio físico en los resultados fetales y maternos.
El objetivo principal de este estudio fue evaluar la eficacia de un programa de ejercicio supervisado compuesto por 25-30 minutos de ejercicio cardiovascular, 10 minutos de ejercicios específicos (ejercicios de fuerza y equilibrio) y 10 minutos de entrenamiento de los músculos del suelo pélvico, sobre la prevención y tratamiento de la depresión en mujeres embarazadas. Además, el otro propósito del estudio fue analizar los efectos de la depresión y el ejercicio físico en los resultados.
Hipótesis: Las mujeres embarazadas que realizan ejercicio regular durante sus embarazos tendrían un mejor estado de ánimo que las mujeres embarazadas sedentarias, sin tener ningún efecto negativo en los resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ANTECEDENTES: Estudios recientes han estimado la prevalencia de la depresión durante el embarazo entre un 10% y un 30%. Este estado puede producir efectos negativos en el feto como:
- Afecta el desarrollo cerebral
- Aumentar el riesgo de parto prematuro y bajo peso al nacer
- Aumentar el riesgo de problemas de sobrepeso infantil
- Impacto adverso en el desarrollo cognitivo, emocional, social y conductual de los bebés
Debido al posible efecto secundario de los antidepresivos sobre la madre y el feto, es necesario examinar alternativas de solución a este estado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España, 28040
- Reclutamiento
- Universidad Politecnica de Madrid
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar saludable y capaz de hacer ejercicio siguiendo las pautas del Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos (ACOG)
- Ser capaz de comunicarse en español.
- Dar a luz en el Hospital Universitario de Fuenlabrada
Criterio de exclusión:
- multiparidad
- Complicaciones del obstetra
- Estar interesado en el estudio después de 18 semanas.
- No ser regular en el programa de ejercicio físico
- Menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Grupo de control
Embarazadas sedentarias
|
|
Experimental: Grupo de ejercicios
Programa de ejercicio
|
Programa de acondicionamiento físico supervisado de tres sesiones semanales de 55-60 minutos durante todo el embarazo (de la semana 9 a la 38). Cada sesión consta de 25-30 minutos de ejercicio cardiovascular, 10 minutos de ejercicios específicos (ejercicios de fuerza y equilibrio) y 10 minutos de entrenamiento de los músculos del suelo pélvico. La actividad aeróbica se prescribió a una intensidad de ligera a moderada, con el objetivo de 55-60 de la frecuencia cardíaca máxima. Todos los sujetos usaron un monitor de frecuencia cardíaca (FC) (Polar FT7) durante las sesiones de entrenamiento para garantizar que la intensidad del ejercicio fuera de ligera a moderada. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio del nivel de depresión al final del embarazo
Periodo de tiempo: Hasta 36 semanas
|
Se administró la escala del Centro de Estudios Epidemiológicos-Depresión (CES-D) a todas las gestantes al inicio y al final de sus embarazos
|
Hasta 36 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Resultado materno
Periodo de tiempo: Gasto de tiempo en cada etapa del trabajo de parto
|
Tiempo de etapas del parto (min)
|
Gasto de tiempo en cada etapa del trabajo de parto
|
Resultado fetal
Periodo de tiempo: 1-5 minutos después del trabajo de parto
|
Puntaje de Apgar
|
1-5 minutos después del trabajo de parto
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Resultado materno
Periodo de tiempo: Entre 12 y 38 semanas
|
Estreñimiento (sí/no)
|
Entre 12 y 38 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ruben Barakat, PhD, Universidad Politecnica de Madrid
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pregnancy outcomes
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