- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01696201
Effet du programme d'exercice physique sur les résultats et le niveau de dépression
Effet d'un programme d'exercices supervisés pendant toute la grossesse sur les résultats et le niveau de dépression. Un essai contrôlé randomisé
En raison des changements physiques et physiologiques qui surviennent chez les femmes enceintes, la dépression est très fréquente pendant cette période. Les résultats de recherches récentes indiquent que l'humeur maternelle prénatale a un impact sur la santé des bébés. De nos jours, de nombreux chercheurs se concentrent sur l'examen des effets de l'exercice physique sur les résultats fœtaux et maternels.
L'objectif principal de cette étude était d'évaluer l'efficacité d'un programme d'exercices supervisés composé de 25 à 30 minutes d'exercices cardiovasculaires, 10 minutes d'exercices spécifiques (exercices de force et d'équilibre) et 10 minutes d'entraînement des muscles du plancher pelvien, sur la prévention et le traitement de la dépression chez les femmes enceintes. De plus, l'autre objectif de l'étude était d'analyser les effets de la dépression et de l'exercice physique sur les résultats.
Hypothèse : Les femmes enceintes qui font régulièrement de l'exercice pendant leur grossesse auraient un meilleur état d'humeur que les femmes enceintes sédentaires, sans avoir d'effet négatif sur les résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Des études récentes ont estimé la prévalence de la dépression pendant la grossesse entre 10 % et 30 %. Cet état peut produire des effets négatifs sur le fœtus comme :
- Affecter le développement cérébral
- Augmenter le risque de naissance prématurée et de faible poids à la naissance
- Augmenter le risque de problèmes de surpoids chez les enfants
- Impact négatif sur le développement cognitif, émotionnel, social et comportemental des nourrissons
En raison de l'effet secondaire possible des antidépresseurs sur la mère et le fœtus, il est nécessaire d'examiner des solutions alternatives à cet état.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Madrid, Espagne, 28040
- Recrutement
- Universidad Politécnica de Madrid
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être en bonne santé et capable de faire de l'exercice conformément aux directives de l'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)
- Savoir communiquer en espagnol
- Accoucher à l'hôpital universitaire de Fuenlabrada
Critère d'exclusion:
- Multiparité
- Complications obstétriciennes
- Être intéressé par l'étude après 18 semaines
- Ne pas être régulier dans le programme d'exercice physique
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Femmes enceintes sédentaires
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Expérimental: Groupe d'exercices
Programme d'exercices
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Programme de conditionnement physique supervisé de trois séances de 55 à 60 minutes par semaine pendant toute la grossesse (de la 9e à la 38e semaine). Chaque séance comprend 25 à 30 minutes d'exercices cardiovasculaires, 10 minutes d'exercices spécifiques (exercices de force et d'équilibre) et 10 minutes d'entraînement des muscles du plancher pelvien. L'activité aérobie a été prescrite à une intensité légère à modérée, visant une fréquence cardiaque maximale de 55 à 60. Tous les sujets portaient un moniteur de fréquence cardiaque (FC) (Polar FT7) pendant les séances d'entraînement pour s'assurer que l'intensité de l'exercice était légère à modérée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du niveau de dépression à la fin de la grossesse
Délai: Jusqu'à 36 semaines
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L'échelle du Centre d'Etudes Epidémiologiques-Dépression (CES-D) a été administrée à toutes les femmes enceintes au début et à la fin de leur grossesse
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Jusqu'à 36 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat maternel
Délai: Temps consacré à chaque étape du travail
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Temps des étapes du travail (min)
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Temps consacré à chaque étape du travail
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Résultat fœtal
Délai: 1 à 5 minutes après le travail
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Score d'Apgar
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1 à 5 minutes après le travail
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat maternel
Délai: Entre 12 et 38 semaines
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Constipation (oui/non)
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Entre 12 et 38 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ruben Barakat, PhD, Universidad Politécnica de Madrid
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pregnancy outcomes
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