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Effet du programme d'exercice physique sur les résultats et le niveau de dépression

13 novembre 2014 mis à jour par: María Perales Santaella, Technical University of Madrid

Effet d'un programme d'exercices supervisés pendant toute la grossesse sur les résultats et le niveau de dépression. Un essai contrôlé randomisé

En raison des changements physiques et physiologiques qui surviennent chez les femmes enceintes, la dépression est très fréquente pendant cette période. Les résultats de recherches récentes indiquent que l'humeur maternelle prénatale a un impact sur la santé des bébés. De nos jours, de nombreux chercheurs se concentrent sur l'examen des effets de l'exercice physique sur les résultats fœtaux et maternels.

L'objectif principal de cette étude était d'évaluer l'efficacité d'un programme d'exercices supervisés composé de 25 à 30 minutes d'exercices cardiovasculaires, 10 minutes d'exercices spécifiques (exercices de force et d'équilibre) et 10 minutes d'entraînement des muscles du plancher pelvien, sur la prévention et le traitement de la dépression chez les femmes enceintes. De plus, l'autre objectif de l'étude était d'analyser les effets de la dépression et de l'exercice physique sur les résultats.

Hypothèse : Les femmes enceintes qui font régulièrement de l'exercice pendant leur grossesse auraient un meilleur état d'humeur que les femmes enceintes sédentaires, sans avoir d'effet négatif sur les résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Des études récentes ont estimé la prévalence de la dépression pendant la grossesse entre 10 % et 30 %. Cet état peut produire des effets négatifs sur le fœtus comme :

  • Affecter le développement cérébral
  • Augmenter le risque de naissance prématurée et de faible poids à la naissance
  • Augmenter le risque de problèmes de surpoids chez les enfants
  • Impact négatif sur le développement cognitif, émotionnel, social et comportemental des nourrissons

En raison de l'effet secondaire possible des antidépresseurs sur la mère et le fœtus, il est nécessaire d'examiner des solutions alternatives à cet état.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Madrid, Espagne, 28040
        • Recrutement
        • Universidad Politécnica de Madrid

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Être en bonne santé et capable de faire de l'exercice conformément aux directives de l'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)
  • Savoir communiquer en espagnol
  • Accoucher à l'hôpital universitaire de Fuenlabrada

Critère d'exclusion:

  • Multiparité
  • Complications obstétriciennes
  • Être intéressé par l'étude après 18 semaines
  • Ne pas être régulier dans le programme d'exercice physique
  • Moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Femmes enceintes sédentaires
Expérimental: Groupe d'exercices
Programme d'exercices

Programme de conditionnement physique supervisé de trois séances de 55 à 60 minutes par semaine pendant toute la grossesse (de la 9e à la 38e semaine). Chaque séance comprend 25 à 30 minutes d'exercices cardiovasculaires, 10 minutes d'exercices spécifiques (exercices de force et d'équilibre) et 10 minutes d'entraînement des muscles du plancher pelvien.

L'activité aérobie a été prescrite à une intensité légère à modérée, visant une fréquence cardiaque maximale de 55 à 60. Tous les sujets portaient un moniteur de fréquence cardiaque (FC) (Polar FT7) pendant les séances d'entraînement pour s'assurer que l'intensité de l'exercice était légère à modérée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du niveau de dépression à la fin de la grossesse
Délai: Jusqu'à 36 semaines
L'échelle du Centre d'Etudes Epidémiologiques-Dépression (CES-D) a été administrée à toutes les femmes enceintes au début et à la fin de leur grossesse
Jusqu'à 36 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat maternel
Délai: Temps consacré à chaque étape du travail
Temps des étapes du travail (min)
Temps consacré à chaque étape du travail
Résultat fœtal
Délai: 1 à 5 minutes après le travail
Score d'Apgar
1 à 5 minutes après le travail

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat maternel
Délai: Entre 12 et 38 semaines
Constipation (oui/non)
Entre 12 et 38 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ruben Barakat, PhD, Universidad Politécnica de Madrid

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2012

Première publication (Estimation)

28 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pregnancy outcomes

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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